- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06063915
Reabilitação isoinercial na recuperação da força dos isquiotibiais após reconstrução cirúrgica do ligamento cruzado anterior
"Eficácia da reabilitação isoinercial na recuperação da força dos isquiotibiais após reconstrução cirúrgica do ligamento cruzado anterior: um ensaio clínico randomizado"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um programa adequado de reabilitação pós-operatória é essencial para um resultado positivo após a cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA), procedimento conhecido por causar problemas morfofuncionais a curto, médio e longo prazo nos indivíduos submetidos a ele. Geralmente, após uma fase inicial de reabilitação focada na proteção do processo de cicatrização do novo ligamento e na recuperação da amplitude de movimento, o caminho de reabilitação centra-se no fortalecimento muscular e no controlo neuromuscular de ambos os membros inferiores. Foi demonstrado que os déficits na força muscular extensora e flexora, bem como suas relações de força, aumentam o risco de nova lesão. Especificamente, em atletas, a taxa de recorrência, definida como uma nova lesão no mesmo lado ou no lado oposto do LCA, é consideravelmente alta.
O treinamento resistido de alta intensidade do membro operado tem sido frequentemente contraindicado no pós-operatório imediato, pois é considerado prejudicial ao novo ligamento, à cartilagem articular e aos tecidos moles adjacentes. No entanto, estudos recentes sugerem que a aplicação precoce de exercícios progressivos com foco excêntrico, mesmo com cargas elevadas, pode ser utilizada com segurança para aumentar o volume muscular e os níveis de força em indivíduos submetidos à reconstrução do LCA (LCA-R). Portanto, o reforço excêntrico pode ser uma alternativa válida ao trabalho concêntrico tradicional para melhorar a força muscular dos membros inferiores após o LCA-R.
Recentemente, foi demonstrado que o treinamento de força utilizando máquinas isoinerciais em indivíduos saudáveis leva a adaptações crônicas positivas em termos de recuperação de força, potência e capacidades funcionais como corrida, mudança de direção e agilidade. O treinamento isoinercial permite exercícios em cadeia cinética fechada e aberta, bem como atividades motoras multiplanares. A combinação de fases concêntricas com posterior sobrecarga excêntrica permite o desenvolvimento de altos níveis de força e potência com baixo custo energético, promove a coordenação intermuscular, recruta preferencialmente unidades motoras com altos limiares de ativação e aumenta a atividade cortical. O aumento da ativação muscular, particularmente durante ações musculares excêntricas, indica uma maior carga mecânica e um maior estímulo de treinamento, levando a uma melhor e mais precoce síntese protéica e subsequente hipertrofia muscular em comparação ao treinamento de resistência tradicional. Além disso, o custo metabólico necessário para uma contração excêntrica é cerca de um quarto daquele para uma contração concêntrica com a mesma carga externa. Portanto, na mesma velocidade de contração, as contrações excêntricas permitem uma maior expressão de força.
Embora o uso de equipamentos isoinerciais esteja bem estabelecido em indivíduos saudáveis, as evidências científicas sobre seu uso em protocolos de reabilitação são atualmente limitadas. A utilização da sobrecarga excêntrica, além de melhorar parâmetros relacionados à força e potência muscular, parece promover remodelação tendínea devido ao aumento da produção de fibroblastos e colágeno, gerado pela maior carga mecânica em comparação ao exercício concêntrico tradicional. Nas patologias dos membros inferiores, a reabilitação isoinercial após lesão pode ser uma alternativa válida ao treino de força tradicional para o desenvolvimento da hipertrofia e função muscular. No entanto, faltam atualmente estudos específicos que investiguem os efeitos da reabilitação isoinercial nos estágios intermediários de recuperação após ACL-R e monitorem a tolerabilidade do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tendo sido submetido à cirurgia ACL-R após uma ruptura unilateral
- com técnica cirúrgica reconstrutiva com autoenxerto de tendão dos músculos semitendíneo e grácil (ST-GR), também na presença de lesões meniscais tratadas com meniscectomia seletiva ou sutura meniscal.
- Os participantes devem relatar um nível de atividade física entre 5 e 10 avaliado pela escala de Tegner e ter completado o terceiro mês de reabilitação pós-operatória
Critério de exclusão:
- lesões simultâneas envolvendo outros ligamentos do joelho, lesões da cartilagem que requerem cirurgia para reparar o dano
- reconstrução anterior do LCA (re-ruptura com nova reconstrução do LCA) no joelho afetado pela nova lesão do LCA.
- Além disso, se o nível de dor impedir o sujeito de realizar os testes funcionais, ele não será incluído no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Reabilitação Ouro + Treinamento de Força
Reabilitação padrão ouro mais treinamento de força tradicional com sobrecargas
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Os sujeitos incluídos no estudo serão submetidos ao fortalecimento muscular tradicional por um período de 4 semanas, sendo 2 sessões semanais compostas por treinamento de força com exercícios clássicos.
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Experimental: Reabilitação Ouro + Isoinercial
Reabilitação padrão ouro com inclusão de treinamento isoinercial
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Os sujeitos incluídos no estudo serão submetidos ao fortalecimento muscular tradicional por um período de 4 semanas, sendo 2 sessões semanais compostas por treinamento de força em máquinas isoinerciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Amplitude de movimento (ADM) ativa e passiva da articulação do joelho
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Amplitude de movimento (ADM) ativa e passiva da articulação do joelho
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Força dos músculos flexores e extensores da coxa
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Força dos músculos flexores e extensores da coxa
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Análise qualitativa do Agachamento Unipodal
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Análise qualitativa do Agachamento Unipodal
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Teste de extensão ativa do joelho com flexão máxima do quadril
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Teste de extensão ativa do joelho com flexão máxima do quadril
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Análise quantitativa do Drop Jump, com vistas frontal e sagital
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Análise quantitativa do Drop Jump, com vistas frontal e sagital
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISOHAMACL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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