Augmentace sinusů v zadní čelistní oblasti: kazuistika o výšce kosti 0 mm.
2. října 2023 aktualizováno: Pham Nhu Hai, VNU University of Medicine and Pharmacy
Augmentace sinusů v zadní čelistní oblasti: kazuistika 0mm kosti
Elevace sinusového dna (SFA) a GBR byly aplikovány při zavádění dentálních implantátů v dlouhotrvající edentátní zadní čelistní oblasti.
Počet studií účinnosti tohoto postupu na oblastech s výškou kosti 0 mm je však omezený.
Tato případová studie si klade za cíl porovnat dva případy výšky kosti 0 mm v oblasti zadní čelisti s odlišným postupem manipulace.
V tomto článku podstoupily dvě pacientky ve věku 40 let augmentaci maxilárního sinu (sinus lifting) kvůli dlouhotrvajícím chybějícím zadním maxilárním molárům, jejichž kost se zcela vstřebala, takže výška kosti zůstala 0 mm.
Jeden pacient podstoupil konvenční sinus augmentaci, zatímco druhý měl dvoufázový - sinus - lift.
Výzkumníci porovnávali kostní objem vyvolaný mezi těmito dvěma postupy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- VNU University of Medicine and Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 0 mm výška kosti v oblasti zadní čelisti
Kritéria vyloučení:
- obecná kontraindikace k operaci implantátu
- jeden rok před implantací podrobeny ozáření v oblasti hlavy a krku <1
- nekontrolovaný diabetes
- těhotná nebo kojící
- zneužívání návykových látek
- těžký kuřák
- psychiatrická terapie nebo nerealistická očekávání
- imunosuprimované nebo imunokompromitované
- léčených nebo léčených perorálními nebo intravenózními aminobisfosfonáty
- neléčená parodontitida
- špatná ústní hygiena a motivace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Konvenční postup sinus lift
Účastníci přiřazení ke konvenční sinusové augmentaci
|
Po odrazu štěpu se sinusová membrána oddělí od kosti nebo sliznice dutiny ústní a mezi obě struktury se vloží kostní štěp.
|
|
Jiný: Dvoustupňová procedura sinus lift
Účastníci zařazení do dvoustupňové procedury - sinus - lift
|
Procedura se provádí ve dvou fázích s cílem první fáze oddělit ústní sliznici od sinusové membrány pomocí malého množství kostního štěpu a druhá fáze jako vlastní sinus augmentace, která se provádí podobně jako konvenční sinus lift.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tvorba kosti zaznamenaná po dvoukrokové sinusové augmentaci.
Časové okno: 21 měsíců
|
Na CBCT se zaznamená výška kosti 9,98 mm.
|
21 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VNUMed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .