- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06063980
Aumento del seno en la región maxilar posterior: reporte de un caso de altura ósea de 0 mm.
2 de octubre de 2023 actualizado por: Pham Nhu Hai, VNU University of Medicine and Pharmacy
Aumento del seno en la región maxilar posterior: reporte de un caso de hueso de 0 mm
La elevación del piso del seno nasal (SFA) y la GBR se han aplicado en la colocación de implantes dentales en la región del maxilar posterior edentado desde hace mucho tiempo.
Sin embargo, el número de estudios sobre la eficacia de estos procedimientos en áreas con una altura ósea de 0 mm es limitado.
Este estudio de caso tiene como objetivo comparar dos casos de altura ósea de 0 mm en la región posterior del maxilar con diferente procedimiento de manipulación.
En este artículo, dos pacientes mujeres de unos 40 años se sometieron a un aumento del seno maxilar (elevación del seno) debido a la falta de molares superiores posteriores desde hacía mucho tiempo y cuyo hueso se había reabsorbido por completo, dejando una altura ósea de 0 mm.
Un paciente se sometió a un aumento de seno convencional, mientras que el otro se sometió a un procedimiento de elevación de seno en dos etapas.
Los investigadores compararon el volumen óseo inducido entre los dos procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- VNU University of Medicine and Pharmacy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 0 mm de altura ósea en la región posterior del maxilar
Criterio de exclusión:
- contraindicación general para la cirugía de implantes
- sometido a irradiación en la zona de la cabeza y el cuello <1 un año antes de la implantación
- diabetes no controlada
- embarazada o amamantando
- abuso de sustancias
- fumador cronico
- Terapia psiquiátrica o expectativas poco realistas.
- inmunodeprimidos o inmunocomprometidos
- tratados o en tratamiento con aminobisfosfonatos orales o intravenosos
- periodontitis no tratada
- Mala higiene bucal y motivación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Procedimiento de elevación de seno convencional
Participantes asignados al aumento de seno convencional
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Después de la reflexión del injerto, la membrana del seno se separa del hueso o la mucosa oral y luego se inserta el injerto óseo entre las dos estructuras.
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Otro: Procedimiento de elevación de seno en dos etapas
Participantes asignados al procedimiento de elevación de senos nasales en dos etapas
|
El procedimiento se realiza en dos etapas con el propósito de la etapa uno para separar la mucosa oral de la membrana sinusal utilizando una pequeña cantidad de injerto óseo y la etapa dos como aumento de seno real, que se realiza de manera similar al procedimiento de elevación de seno convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formación ósea registrada después de un aumento de seno en dos pasos.
Periodo de tiempo: 21 meses
|
En CBCT se registra una altura ósea de 9,98 mm.
|
21 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VNUMed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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