- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06063980
Аугментация синуса в задней части верхней челюсти: отчет о случае высоты кости 0 мм.
2 октября 2023 г. обновлено: Pham Nhu Hai, VNU University of Medicine and Pharmacy
Аугментация синуса в задней части верхней челюсти: отчет о случае кости толщиной 0 мм
Поднятие дна синуса (SFA) и GBR применялось при установке зубных имплантатов в давнюю беззубую заднюю область верхней челюсти.
Однако количество исследований эффективности этой процедуры на участках с высотой кости 0 мм ограничено.
Целью данного тематического исследования является сравнение двух случаев высоты кости 0 мм в задней части верхней челюсти с разными процедурами обработки.
В этой статье две пациентки в возрасте 40 лет прошли операцию по увеличению верхнечелюстной пазухи (синус-лифтинг) из-за длительного отсутствия задних верхних моляров, кость которых полностью резорбировалась, оставив высоту кости 0 мм.
Один пациент прошел традиционную операцию по увеличению носовых пазух, а другой прошел двухэтапную процедуру синус-лифтинга.
Исследователи сравнили объем кости, вызванный этими двумя процедурами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам
- VNU University of Medicine and Pharmacy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Высота кости 0 мм в задней области верхней челюсти
Критерий исключения:
- общее противопоказание к операции по имплантации
- подвергшийся облучению в области головы и шеи <1 за год до имплантации
- неконтролируемый диабет
- беременная или кормящая
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- заядлый курильщик
- психиатрическая терапия или нереалистичные ожидания
- иммуносупрессивный или ослабленный иммунитет
- лечение или лечение пероральными или внутривенными аминобисфосфонатами
- невылеченный пародонтит
- плохая гигиена полости рта и мотивация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Традиционная процедура синус-лифтинга
Участники, которым назначено традиционное увеличение носовых пазух
|
После отражения трансплантата мембрана пазухи отделяется от кости или слизистой оболочки полости рта, а затем между двумя структурами вводится костный трансплантат.
|
|
Другой: Двухэтапная процедура синус-лифтинга
Участникам назначена двухэтапная процедура синус-лифтинга.
|
Процедура проводится в два этапа с целью: на первом этапе отделить слизистую оболочку полости рта от оболочки носовых пазух с использованием небольшого количества костного трансплантата, а на втором этапе — собственно увеличить синус, который проводится аналогично традиционной процедуре синус-лифтинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Костеобразование зарегистрировано после двухэтапной синус-аугментации.
Временное ограничение: 21 месяц
|
На КЛКТ зафиксирована высота кости 9,98 мм.
|
21 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VNUMed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .