- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06063980
Aumento del seno nella regione mascellare posteriore: un caso clinico con altezza ossea di 0 mm.
2 ottobre 2023 aggiornato da: Pham Nhu Hai, VNU University of Medicine and Pharmacy
Aumento del seno nella regione mascellare posteriore: un caso clinico di osso da 0 mm
Il rialzo del pavimento del seno (SFA) e la GBR sono stati applicati nel posizionamento di impianti dentali nella regione mascellare posteriore edentata di lunga data.
Tuttavia, il numero di studi sull’efficacia di queste procedure su aree con altezza ossea pari a 0 mm è limitato.
Questo caso di studio mira a confrontare due casi di altezza ossea di 0 mm nella regione delle mascelle posteriori con diverse procedure di manipolazione.
In questo articolo, due pazienti di sesso femminile sulla quarantina sono state sottoposte ad un aumento del seno mascellare (sollevamento del seno) a causa di molari mascellari posteriori mancanti da molto tempo, la cui area ossea si era completamente riassorbita, lasciando un'altezza ossea di 0 mm.
Un paziente è stato sottoposto ad un intervento di rialzo del seno convenzionale, mentre l'altro è stato sottoposto ad una procedura di rialzo del seno in due fasi.
I ricercatori hanno confrontato il volume osseo indotto tra le due procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Hanoi, Vietnam
- VNU University of Medicine and Pharmacy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Altezza dell'osso di 0 mm nella regione delle mascelle posteriori
Criteri di esclusione:
- controindicazione generale alla chirurgia implantare
- sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo <1 un anno prima dell'impianto
- diabete non controllato
- incinta o in allattamento
- abuso di sostanze
- fumatore incallito
- terapia psichiatrica o aspettative non realistiche
- immunodepressi o immunocompromessi
- trattati o in corso di trattamento con aminobifosfonati per via orale o endovenosa
- Parodontite non trattata
- scarsa igiene orale e motivazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Procedura convenzionale di rialzo del seno
Partecipanti assegnati al rialzo del seno convenzionale
|
Dopo la riflessione dell'innesto, la membrana del seno viene separata dall'osso o dalla mucosa orale e quindi viene inserito l'innesto osseo tra le due strutture.
|
|
Altro: Procedura di rialzo del seno in due fasi
Partecipanti assegnati alla procedura di rialzo del seno in due fasi
|
La procedura viene eseguita in due fasi con lo scopo della prima fase di separare la mucosa orale dalla membrana del seno utilizzando una piccola quantità di innesto osseo e della seconda fase come vero e proprio aumento del seno, che viene eseguito in modo simile a quello della procedura convenzionale di rialzo del seno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Formazione ossea registrata dopo il rialzo del seno in due fasi.
Lasso di tempo: 21 mesi
|
L'altezza ossea di 9,98 mm viene registrata sulla CBCT.
|
21 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VNUMed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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