- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06063980
Aumento do seio maxilar na região posterior da maxila: relato de caso de altura óssea de 0mm.
2 de outubro de 2023 atualizado por: Pham Nhu Hai, VNU University of Medicine and Pharmacy
Aumento do seio maxilar na região posterior da maxila: relato de caso de osso de 0mm
A elevação do assoalho sinusal (SFA) e GBR têm sido aplicadas na colocação de implantes dentários na região posterior da maxila desdentada de longa data.
Contudo, o número de estudos sobre a eficácia deste procedimento em áreas com altura óssea de 0mm é limitado.
Este estudo de caso tem como objetivo comparar dois casos de altura óssea de 0mm na região posterior de maxila com diferentes procedimentos de manuseio.
Neste artigo, duas pacientes do sexo feminino na faixa dos 40 anos foram submetidas a aumento do seio maxilar (elevação do seio maxilar) devido à ausência de molares superiores posteriores de longa data, cuja área óssea foi totalmente reabsorvida, deixando 0 mm de altura óssea.
Um paciente passou por aumento convencional do seio nasal, enquanto o outro passou por um procedimento de elevação do seio nasal em dois estágios.
Os pesquisadores compararam o volume ósseo induzido entre os dois procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hanoi, Vietnã
- VNU University of Medicine and Pharmacy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Altura óssea de 0mm na região posterior da maxila
Critério de exclusão:
- contra-indicação geral para cirurgia de implante
- submetido a irradiação na região de cabeça e pescoço <1 um ano antes da implantação
- diabetes não controlada
- grávida ou amamentando
- abuso de substâncias
- fumante pesado
- terapia psiquiátrica ou expectativas irrealistas
- imunossuprimido ou imunocomprometido
- tratados ou em tratamento com aminobifosfonatos orais ou intravenosos
- periodontite não tratada
- má higiene bucal e motivação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Procedimento convencional de elevação do seio
Participantes designados para aumento convencional do seio nasal
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Após a reflexão do enxerto, a membrana sinusal é separada do osso ou da mucosa oral e então o enxerto ósseo é inserido entre as duas estruturas.
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Outro: Procedimento de elevação do seio nasal em dois estágios
Participantes designados para procedimento de elevação do seio nasal em dois estágios
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O procedimento é realizado em duas etapas com o objetivo de a primeira etapa separar a mucosa oral da membrana sinusal usando uma pequena quantidade de enxerto ósseo e a segunda etapa como aumento real do seio nasal, que é realizado de forma semelhante ao procedimento convencional de elevação do seio nasal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formação óssea registrada após aumento do seio em duas etapas.
Prazo: 21 meses
|
A altura óssea de 9,98 mm é registrada na TCFC.
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21 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VNUMed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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