Sinusvergroting in het achterste maxillaire gebied: een casusrapport van 0 mm bothoogte.
2 oktober 2023 bijgewerkt door: Pham Nhu Hai, VNU University of Medicine and Pharmacy
Sinusvergroting in het achterste maxillaire gebied: een casusrapport van bot van 0 mm
Sinusvloerverhoging (SFA) en GBR zijn toegepast bij de plaatsing van tandheelkundige implantaten in het al lang bestaande edentate posterieure bovenkaakgebied.
Het aantal onderzoeken naar de effectiviteit van deze procedure op gebieden met een bothoogte van 0 mm is echter beperkt.
Deze casestudy heeft tot doel twee gevallen met een bothoogte van 0 mm in het achterste maxillaegebied te vergelijken met verschillende behandelingsprocedures.
In dit artikel ondergingen twee vrouwelijke patiënten van in de veertig een maxillaire sinusvergroting (sinuslift) als gevolg van langdurige ontbrekende achterste maxillaire kiezen waarvan het bot volledig was geresorbeerd, waardoor een bothoogte van 0 mm overblijft.
Eén patiënt onderging een conventionele sinusvergroting, terwijl de andere een tweefasige sinusliftprocedure onderging.
Onderzoekers vergeleken het botvolume dat tussen de twee procedures werd geïnduceerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- VNU University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bothoogte van 0 mm in het achterste maxillagebied
Uitsluitingscriteria:
- algemene contra-indicatie voor implantaatchirurgie
- onderworpen aan bestraling in het hoofd-halsgebied <1 één jaar vóór implantatie
- ongecontroleerde suikerziekte
- zwanger of borstvoeding gevend
- middelenmisbruik
- zware roker
- psychiatrische therapie of onrealistische verwachtingen
- immunosuppressief of immunogecompromitteerd
- behandeld of onder behandeling met orale of intraveneuze aminobisfosfonaten
- onbehandelde parodontitis
- slechte mondhygiëne en motivatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Conventionele sinusliftprocedure
Deelnemers toegewezen aan conventionele sinusvergroting
|
Na transplantaatreflectie wordt het sinusmembraan gescheiden van het bot of het mondslijmvlies en vervolgens wordt het bottransplantaat tussen de twee structuren ingebracht.
|
|
Ander: Tweetraps sinusliftprocedure
Deelnemers toegewezen aan een tweefasige sinusliftprocedure
|
De procedure wordt in twee fasen uitgevoerd met als doel fase één om het mondslijmvlies van het sinusmembraan te scheiden met behulp van een kleine hoeveelheid bottransplantaat en fase twee als daadwerkelijke sinusvergroting, die op dezelfde manier wordt uitgevoerd als bij een conventionele sinusliftprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botvorming geregistreerd na tweestaps-sinusvergroting.
Tijdsspanne: 21 maanden
|
De bothoogte van 9,98 mm wordt geregistreerd op CBCT.
|
21 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VNUMed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .