- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06063980
Augmentacja zatok w odcinku tylnym szczęki: opis przypadku wysokości kości 0 mm.
2 października 2023 zaktualizowane przez: Pham Nhu Hai, VNU University of Medicine and Pharmacy
Augmentacja zatok w odcinku tylnym szczęki: opis przypadku kości 0 mm
Uniesienie dna zatoki (SFA) i GBR zostały zastosowane przy umieszczaniu implantów dentystycznych w długotrwałym bezzębiu w tylnej części szczęki.
Jednakże liczba badań dotyczących skuteczności tych zabiegów w obszarach o wysokości kości 0 mm jest ograniczona.
Celem tego studium przypadku jest porównanie dwóch przypadków wysokości kości wynoszącej 0 mm w odcinku tylnym szczęki, przy różnych procedurach postępowania.
W tym artykule dwie pacjentki w wieku około 40 lat przeszły augmentację zatoki szczękowej (podniesienie zatoki) z powodu długotrwałego braku tylnych zębów trzonowych szczęki, których kość uległa całkowitemu wchłonięciu, pozostawiając kość o wysokości 0 mm.
Jeden pacjent przeszedł konwencjonalną augmentację zatoki, drugi natomiast dwuetapowy zabieg podniesienia zatoki.
Naukowcy porównali objętość kości indukowaną pomiędzy tymi dwoma procedurami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hanoi, Wietnam
- VNU University of Medicine and Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysokość kości w tylnej części szczęki wynosi 0 mm
Kryteria wyłączenia:
- ogólne przeciwwskazanie do zabiegu implantologicznego
- poddawane napromieniowaniu okolicy głowy i szyi <1 rok przed implantacją
- niekontrolowana cukrzyca
- w ciąży lub karmiąca piersią
- nadużywanie substancji
- nałogowy palacz
- terapii psychiatrycznej lub nierealistycznych oczekiwań
- immunosupresja lub obniżona odporność
- leczonych lub w trakcie leczenia doustnymi lub dożylnymi aminobisfosfonianami
- nieleczone zapalenie przyzębia
- zła higiena jamy ustnej i motywacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Konwencjonalny zabieg podnoszenia zatok
Uczestnicy przydzieleni do konwencjonalnej augmentacji zatok
|
Po odbiciu przeszczepu błonę zatokową oddziela się od kości lub błony śluzowej jamy ustnej, a następnie pomiędzy obie struktury wprowadza się przeszczep kostny.
|
|
Inny: Dwuetapowy zabieg podniesienia zatok
Uczestnicy przydzieleni do dwuetapowego zabiegu – liftingu zatok
|
Zabieg przebiega dwuetapowo, gdzie etap pierwszy polega na oddzieleniu błony śluzowej jamy ustnej od błony zatokowej za pomocą niewielkiej ilości przeszczepu kostnego, a etap drugi polega na faktycznym augmentacji zatok, który przeprowadza się podobnie jak w przypadku konwencjonalnego zabiegu podnoszenia zatok.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie kości rejestrowane po dwuetapowej augmentacji zatok.
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
W badaniu CBCT zarejestrowano wysokość kości wynoszącą 9,98 mm.
|
21 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VNUMed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .