- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06063980
Poskiontelon augmentaatio takaleuan alueella: 0 mm:n luunkorkeuden tapausraportti.
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Pham Nhu Hai, VNU University of Medicine and Pharmacy
Poskiontelon augmentaatio takaleuan alueella: 0 mm luun tapausraportti
Sinus floor elevation (SFA) ja GBR on sovellettu hammasimplanttien sijoittelussa pitkäkestoiseen dentaatin takaleuan alueelle.
Kuitenkin tutkimusten määrä näiden toimenpiteiden tehokkuudesta alueilla, joiden luunkorkeus on 0 mm, on rajallinen.
Tämän tapaustutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta tapausta, joissa luunkorkeus on 0 mm takaleuan alueella eri käsittelymenetelmillä.
Tässä artikkelissa kahdelle 40-vuotiaalle naispotilaalle tehtiin poskionteloiden augmentaatio (poskionteloiden kohottaminen) johtuen pitkäaikaisesta puuttumisesta takaleuan poskihampaista, joiden luu oli resorboitunut kokonaan jättäen 0 mm luun korkeuden.
Yhdelle potilaalle tehtiin tavanomainen poskionteloiden augmentaatio, kun taas toiselle tehtiin kaksivaiheinen poskionteloiden nosto.
Tutkijat vertasivat luun tilavuutta näiden kahden toimenpiteen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- VNU University of Medicine and Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0 mm luun korkeus takaleuan alueella
Poissulkemiskriteerit:
- yleinen vasta-aihe implanttileikkaukselle
- säteilytetty pään ja kaulan alueella <1 vuosi ennen implantaatiota
- hallitsematon diabetes
- raskaana tai imettävänä
- päihteiden väärinkäyttö
- paljon tupakoiva
- psykiatrista terapiaa tai epärealistisia odotuksia
- immuunivaste heikentynyt tai heikentynyt
- hoidetaan tai hoidetaan suun kautta tai suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla
- hoitamaton parodontiitti
- huono suuhygienia ja motivaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Perinteinen poskiontelon kohotusmenetelmä
Osallistujat, jotka on määrätty tavanomaiseen poskionteloiden augmentaatioon
|
Siirteen heijastuksen jälkeen poskikalvo erotetaan luusta tai suun limakalvosta ja sitten luusiirre asetetaan näiden kahden rakenteen väliin.
|
Muut: Kaksivaiheinen sinus-lift toimenpide
Osallistujat, jotka on määrätty kaksivaiheiseen - sinus - nostotoimenpiteeseen
|
Toimenpide suoritetaan kahdessa vaiheessa, ja ensimmäisen vaiheen tarkoituksena on erottaa suun limakalvo poskiontelokalvosta käyttämällä pientä määrää luusiirrettä ja toinen vaihe varsinaisena poskiontelon lisäyksenä, joka suoritetaan samalla tavalla kuin tavanomaisessa poskiontelon nostotoimenpiteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun muodostuminen tallennettu kaksivaiheisen sinus- augmentaation jälkeen.
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
CBCT:llä kirjataan 9,98 mm luun korkeus.
|
21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VNUMed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun resorptio
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEMTuntematonCrestal Bone Resorptio | Implanttien ensisijainen vakaus | Implanttien osseointegraatio
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Cairo UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Välittömät implantit | Esteettinen vyöhyke | Kaksivyöhyketekniikka | Bone Shielding -konseptiEgypti
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
Kliiniset tutkimukset Perinteinen poskionteloiden nostoleikkaus
-
Studio Dentistico Associato SivolellaRekrytointiHampaattoman yläleuan vakava surkastuminenItalia
-
Mashhad University of Medical SciencesValmisPoskiontelon häiriö | Poskiontelon lattian lisäysIran, islamilainen tasavalta
-
Ain Shams UniversityRekrytointiPoskiontelon lattian lisäysEgypti
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmis
-
Cairo UniversityTuntematonAtrofoitunut takaleuan harjanneEgypti
-
Mansoura UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOsittainen edentulismi, luokka 2, johtuen parodontaalistaEgypti
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AG; NSK Europe GmbH; Botiss Medical AG; Dicomlab Kft.; Hungarian... ja muut yhteistyökumppanitValmisPoskiontelon lisäysUnkari
-
Hospital San Pietro FatebenefratelliValmisHampaaton alveolaarinen harju | Luun atrofia, alveolaarinenAlbania