- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06063980
Sinus-Augmentation im hinteren Oberkieferbereich: ein Fallbericht über 0 mm Knochenhöhe.
2. Oktober 2023 aktualisiert von: Pham Nhu Hai, VNU University of Medicine and Pharmacy
Sinusaugmentation im hinteren Oberkieferbereich: ein Fallbericht über 0 mm Knochen
Sinusbodenelevation (SFA) und GBR werden bei der Platzierung von Zahnimplantaten im seit langem unbezahnten hinteren Oberkieferbereich eingesetzt.
Die Anzahl der Studien zur Wirksamkeit dieser Verfahren in Bereichen mit einer Knochenhöhe von 0 mm ist jedoch begrenzt.
Ziel dieser Fallstudie ist es, zwei Fälle mit einer Knochenhöhe von 0 mm im hinteren Oberkieferbereich und unterschiedlichen Handhabungsverfahren zu vergleichen.
In diesem Artikel wurden zwei Patientinnen im Alter von 40 Jahren einer Kieferhöhlenvergrößerung (Sinuslift) unterzogen, weil die hinteren Backenzähne des Oberkiefers seit langem fehlten und deren Knochenbereich vollständig resorbiert war, so dass eine Knochenhöhe von 0 mm verblieb.
Ein Patient unterzog sich einer konventionellen Sinus-Augmentation, während der andere sich einem zweizeitigen Sinuslift-Verfahren unterzog.
Die Forscher verglichen das zwischen den beiden Verfahren induzierte Knochenvolumen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- VNU University of Medicine and Pharmacy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 0 mm Knochenhöhe im hinteren Oberkieferbereich
Ausschlusskriterien:
- Allgemeine Kontraindikation für eine Implantation
- ein Jahr vor der Implantation einer Bestrahlung im Kopf- und Halsbereich <1 unterzogen wurden
- unkontrollierter Diabetes
- schwanger oder stillend
- Drogenmissbrauch
- starker Raucher
- psychiatrische Therapie oder unrealistische Erwartungen
- immunsupprimiert oder immungeschwächt
- mit oralen oder intravenösen Aminobisphosphonaten behandelt werden oder behandelt werden
- unbehandelte Parodontitis
- schlechte Mundhygiene und Motivation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Konventioneller Sinuslift-Eingriff
Den Teilnehmern wurde eine konventionelle Sinusvergrößerung zugewiesen
|
Nach der Transplantatspiegelung wird die Sinusmembran vom Knochen oder der Mundschleimhaut getrennt und dann wird ein Knochentransplantat zwischen den beiden Strukturen eingesetzt.
|
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Sonstiges: Zweistufiges Sinuslift-Verfahren
Den Teilnehmern wurde ein zweistufiger Sinuslift-Eingriff zugewiesen
|
Das Verfahren wird in zwei Schritten durchgeführt, wobei im ersten Schritt die Mundschleimhaut mithilfe einer kleinen Menge Knochentransplantat von der Sinusmembran getrennt werden soll und im zweiten Schritt die eigentliche Sinusvergrößerung erfolgt, die ähnlich wie bei einem herkömmlichen Sinusliftverfahren durchgeführt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufzeichnung der Knochenbildung nach zweistufiger Sinus-Augmentation.
Zeitfenster: 21 Monate
|
Im DVT wird eine Knochenhöhe von 9,98 mm aufgezeichnet.
|
21 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VNUMed
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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