- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06063980
Sinusforøgelse i den posteriore maksillære region: en caserapport af 0 mm knoglehøjde.
2. oktober 2023 opdateret af: Pham Nhu Hai, VNU University of Medicine and Pharmacy
Sinusforøgelse i den posteriore overkæberegion: en caserapport om 0 mm knogle
Sinus floor elevation (SFA) og GBR er blevet anvendt ved placering af tandimplantater i en langvarig edentate posterior maxilla region.
Imidlertid er antallet af undersøgelser af effektiviteten af disse procedurer på områder med 0 mm knoglehøjde begrænset.
Dette casestudie har til formål at sammenligne to tilfælde af 0 mm knoglehøjde i den posterior maxillae-region med forskellige håndteringsprocedurer.
I denne artikel gennemgik to kvindelige patienter i 40'erne maksillær sinus augmentation (sinusløftning) på grund af langvarige manglende posterior maxillære kindtænder med knoglen, hvis område var resorberet fuldstændigt, hvilket efterlod 0 mm knoglehøjde.
En patient gennemgik konventionel sinusforstørrelse, mens den anden havde en to-trins - sinus - lift procedure.
Forskere sammenlignede knoglevolumen induceret mellem de to procedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- VNU University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 0 mm knoglehøjde ved posterior maxillae-region
Ekskluderingskriterier:
- generel kontraindikation for implantatkirurgi
- udsat for bestråling i hoved- og halsområdet <1 et år før implantation
- ukontrolleret diabetes
- gravid eller ammende
- stofmisbrug
- storryger
- psykiatrisk behandling eller urealistiske forventninger
- immunsupprimeret eller immunkompromitteret
- behandlet eller under behandling med orale eller intravenøse aminobisfosfonater
- ubehandlet paradentose
- dårlig mundhygiejne og motivation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Konventionel sinus lift procedure
Deltagere tildelt konventionel sinusforstørrelse
|
Efter transplantatrefleksion adskilles sinusmembranen fra knogle eller mundslimhinde, og derefter indsættes knogletransplantat mellem de to strukturer.
|
|
Andet: To-trins-sinus-løft procedure
Deltagere tildelt to-trins - sinus - løft procedure
|
Proceduren udføres i to trin med det formål i trin et at adskille mundslimhinden fra sinusmembranen ved hjælp af en lille mængde knogletransplantat og trin to som egentlig sinusforstørrelse, der udføres på samme måde som ved konventionel sinusløft-procedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogledannelse registreret efter to-trins sinus-augmentation.
Tidsramme: 21 måneder
|
9,98 mm knoglehøjde er registreret på CBCT.
|
21 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VNUMed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .