- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06063980
Augmentation des sinus dans la région maxillaire postérieure : un rapport de cas d'une hauteur osseuse de 0 mm.
2 octobre 2023 mis à jour par: Pham Nhu Hai, VNU University of Medicine and Pharmacy
Augmentation des sinus dans la région maxillaire postérieure : à propos d'un cas d'os de 0 mm
L'élévation du plancher sinusal (SFA) et la GBR ont été appliquées à la pose d'implants dentaires dans la région maxillaire postérieure édentée de longue date.
Cependant, le nombre d'études sur l'efficacité de ces procédures sur des zones avec une hauteur osseuse de 0 mm est limité.
Cette étude de cas vise à comparer deux cas de hauteur osseuse de 0 mm dans la région postérieure des maxillaires avec une procédure de manipulation différente.
Dans cet article, deux patientes dans la quarantaine ont subi une augmentation des sinus maxillaires (lifting des sinus) en raison de molaires supérieures postérieures manquantes depuis longtemps, dont l'os s'était entièrement résorbé, laissant une hauteur osseuse de 0 mm.
Un patient a subi une augmentation conventionnelle des sinus tandis que l'autre a subi une procédure de lifting des sinus en deux étapes.
Les chercheurs ont comparé le volume osseux induit entre les deux procédures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hanoi, Viêt Nam
- VNU University of Medicine and Pharmacy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hauteur osseuse de 0 mm dans la région postérieure des maxillaires
Critère d'exclusion:
- contre-indication générale à la chirurgie implantaire
- soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou <1 un an avant l'implantation
- diabète incontrôlé
- enceinte ou allaitante
- abus de substance
- Gros fumeur
- thérapie psychiatrique ou attentes irréalistes
- immunodéprimé ou immunodéprimé
- traité ou sous traitement par des aminobisphosphonates oraux ou intraveineux
- parodontite non traitée
- mauvaise hygiène bucco-dentaire et motivation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Procédure conventionnelle de lifting des sinus
Participants affectés à une augmentation conventionnelle des sinus
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Après réflexion du greffon, la membrane sinusale est séparée de l'os ou de la muqueuse buccale, puis un greffon osseux est inséré entre les deux structures.
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Autre: Procédure de lifting des sinus en deux étapes
Participants affectés à une procédure de lifting des sinus en deux étapes
|
La procédure est réalisée en deux étapes, la première étape visant à séparer la muqueuse buccale de la membrane des sinus à l'aide d'une petite quantité de greffe osseuse et la deuxième étape consistant en une véritable augmentation des sinus, qui est réalisée de manière similaire à celle de la procédure conventionnelle d'élévation des sinus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formation osseuse enregistrée après une augmentation sinusale en deux étapes.
Délai: 21 mois
|
Une hauteur osseuse de 9,98 mm est enregistrée sur CBCT.
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21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Première publication (Réel)
3 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VNUMed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .