Sinusforstørrelse i den bakre kjeveregionen: en saksrapport av 0 mm beinhøyde.
2. oktober 2023 oppdatert av: Pham Nhu Hai, VNU University of Medicine and Pharmacy
Sinusforstørrelse i den bakre kjeveregionen: en saksrapport av 0 mm bein
Sinus floor elevation (SFA) og GBR har blitt brukt ved plassering av tannimplantater i langvarig edentate posterior maxilla region.
Imidlertid er antallet studier på effektiviteten av disse prosedyrene på områder med 0 mm benhøyde begrenset.
Denne casestudien tar sikte på å sammenligne to tilfeller av 0 mm beinhøyde i den bakre maxillae-regionen med forskjellig håndteringsprosedyre.
I denne artikkelen gjennomgikk to kvinnelige pasienter i 40-årene maxillar sinus augmentation (sinus lifting) på grunn av langvarig manglende bakre maxillære molarer med benet i hvilket område hadde resorbert helt, og etterlot 0 mm benhøyde.
En pasient gjennomgikk konvensjonell sinusforstørrelse, mens den andre hadde en to-trinns - sinus-løftprosedyre.
Forskere sammenlignet benvolumet indusert mellom de to prosedyrene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- VNU University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 0 mm beinhøyde ved bakre maxillae-region
Ekskluderingskriterier:
- generell kontraindikasjon for implantatkirurgi
- utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet <1 ett år før implantasjon
- ukontrollert diabetes
- gravid eller ammende
- stoffmisbruk
- storrøyker
- psykiatrisk terapi eller urealistiske forventninger
- immunsupprimert eller immunsupprimert
- behandlet eller under behandling med orale eller intravenøse aminobisfosfonater
- ubehandlet periodontitt
- dårlig munnhygiene og motivasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Konvensjonell sinusløftprosedyre
Deltakere tildelt konvensjonell sinusforstørrelse
|
Etter graftrefleksjon separeres sinusmembranen fra bein eller munnslimhinne, og deretter settes beintransplantat inn mellom de to strukturene.
|
|
Annen: To-trinns-sinus-løft prosedyre
Deltakere tildelt to-trinns - sinus - løft prosedyre
|
Prosedyren utføres i to stadier med hensikten med trinn én for å skille munnslimhinnen fra sinusmembranen ved å bruke en liten mengde beintransplantat og trinn to som faktisk sinusforstørrelse, som utføres på samme måte som ved konvensjonell sinusløftprosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bendannelse registrert etter to-trinns sinus-forstørrelse.
Tidsramme: 21 måneder
|
9,98 mm beinhøyde er registrert på CBCT.
|
21 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VNUMed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .