- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06065579
Účinnost programu na podporu duševní pohody pro zvládání emocionálních a behaviorálních problémů u dospívajících
29. září 2023 aktualizováno: Madiha Arshad, Fatima Jinnah Women University
Účinnost programu na podporu duševní pohody pro zvládání emocí a chování u dospívajících
Cíle studie jsou uvedeny níže;
- Zkoumat účinnost Programu na podporu duševní pohody při zvyšování subjektivní pohody, pozitivního vlivu, životní spokojenosti a snižování emocionálních/behaviorálních problémů, negativního vlivu u dospívajících s emocionálními problémy a problémy s chováním.
- Zkoumat rozdíly, pokud jde o subjektivní pohodu, emocionální / behaviorální problémy, pozitivní / negativní vliv a životní spokojenost mezi léčebnou a kontrolní skupinou po intervenci.
- Zkoumat rozdíly z hlediska subjektivní pohody, emocionálních/ behaviorálních problémů, pozitivního/negativního vlivu a životní spokojenosti v intervenční skupině v (T1) před a v (T2) po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii se studie zúčastní adolescenti ve věkovém rozmezí (14-19 let), protože tato studie se zaměřuje na emocionální a behaviorální problémy a jejich nízkou úroveň pohody a životní spokojenosti mezi adolescenty.
Dospívání je vývojové období, ve kterém dochází k dramatickým emočním změnám, které mohou být důsledkem biologických změn, jako jsou sekrece hormonů.
Šance na psychické potíže se zvyšují kvůli emočním změnám.
Deprese a úzkost jsou nejčastější psychopatologií u adolescentů (Ma & Fang, 2019).
Dítě se osamostatňuje, postupně se vyrovnává s vnějším světem a začíná se rozhodovat, jako je výběr předmětů, tlak vrstevníků a podobně.
Proto je důležité zaměřit se na duševní zdraví a zvládání emocionálních a behaviorálních problémů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Madiha Arshad, PhD Scholar
- Telefonní číslo: +92 3365117537
- E-mail: madiharshad93@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sukkur, Pákistán, 46300
- Nábor
- Madiha Arshad
-
Kontakt:
- Madiha Arshad, PhD Scholar
- Telefonní číslo: +92 3365117537
- E-mail: madiharshad93@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení Do studie budou vybráni pouze ti účastníci, kteří splňují kategorii střední úrovně emocionálních a behaviorálních problémů prostřednictvím dotazníku síly a obtíží (SDQ; Urdu Version) (Samad et al., 2005).
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení Účastníci, kteří se setkají s vysokou úrovní emocionálních a behaviorálních problémů prostřednictvím dotazníku síly a obtíží (SDQ; Urdu Version) (Samad et al., 2005), nebudou do studie vybráni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Zásahová skupina obdrží zásah
|
the well-being promotion program (Suldo, 2016) , intervence určená ke zlepšení subjektivní pohody.
Předpokládalo se, že tato intervence nakonec pomůže při zvládání emocionálních a behaviorálních problémů u dospívajících zařazených do programu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude intervenována
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emoční a behaviorální problémy mezi dospívajícími
Časové okno: 2,5 měsíce
|
Emocionální problémy a problémy s chováním budou měřeny pomocí dotazníku síly a obtížnosti (SDQ-Urdská verze) (Samad et al., 2005).
Vysoké skóre v dotazníku síly a obtížnosti (SDQ-Urdská verze ukazuje na emocionálnější a behaviorální problémy.
|
2,5 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JinnahWU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program na podporu duševní pohody
-
Christine Kaiser, LAc, DACMDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | Úzkost | Pohoda, psychologie
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
Baylor College of MedicineChildren's National Research InstituteNáborDiabetes typu 1Spojené státy
-
Child TrendsFamily and Youth Services Bureau; Latin American Youth Center; Equimundo:Center...Nábor
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy