- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06065579
Eficacia del programa de promoción del bienestar para el manejo de problemas emocionales y de comportamiento entre adolescentes
29 de septiembre de 2023 actualizado por: Madiha Arshad, Fatima Jinnah Women University
Eficacia del programa de promoción del bienestar para el manejo de las emociones y el comportamiento de los adolescentes
Los objetivos del estudio se detallan a continuación;
- Examinar la eficacia del Programa de Promoción del Bienestar para mejorar el bienestar subjetivo, el afecto positivo, la satisfacción con la vida y reducir los problemas emocionales/conductuales y el afecto negativo entre adolescentes con problemas emocionales y de comportamiento.
- Examinar las diferencias en términos de bienestar subjetivo, problemas emocionales/conductuales, afecto positivo/negativo y satisfacción con la vida entre el grupo de tratamiento y control después de la intervención.
- Examinar las diferencias en términos de bienestar subjetivo, problemas emocionales/conductuales, afecto positivo/negativo y satisfacción con la vida en el grupo de intervención en (T1) antes y en (T2) después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, participarán adolescentes dentro del rango de edad (14 a 19 años) porque este estudio se centra en los problemas emocionales y de comportamiento y su bajo nivel de bienestar y satisfacción con la vida entre los adolescentes.
La adolescencia es un período de desarrollo en el que ocurren cambios emocionales dramáticos que pueden ser el resultado de cambios biológicos como las secreciones de hormonas.
Las posibilidades de sufrir angustia psicológica aumentan debido a los cambios emocionales.
La depresión y la ansiedad son las psicopatologías más comunes en los adolescentes (Ma & Fang, 2019).
El niño se vuelve independiente, se relaciona gradualmente con el mundo exterior y comienza a tomar decisiones como la selección de temas, la presión de sus compañeros, etc.
Por tanto, es importante centrarse en la salud mental y el manejo de los problemas emocionales y de conducta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Madiha Arshad, PhD Scholar
- Número de teléfono: +92 3365117537
- Correo electrónico: madiharshad93@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sukkur, Pakistán, 46300
- Reclutamiento
- Madiha Arshad
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Contacto:
- Madiha Arshad, PhD Scholar
- Número de teléfono: +92 3365117537
- Correo electrónico: madiharshad93@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión Solo aquellos participantes que cumplan con la categoría de nivel moderado de problemas emocionales y de comportamiento a través del Cuestionario de Fuerza y Dificultad (SDQ; versión urdu) (Samad et al., 2005) serán seleccionados para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Criterio de exclusión Aquellos participantes que cumplan con altos niveles de problemas emocionales y de comportamiento a través del Cuestionario de Fuerza y Dificultad (SDQ; Versión Urdu) (Samad et al., 2005) no serán seleccionados para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá intervención.
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el programa de promoción del bienestar (Suldo,2016), una intervención diseñada para mejorar el bienestar subjetivo.
Se postuló que esta intervención eventualmente ayudará a manejar los problemas emocionales y de comportamiento entre los adolescentes inscritos en el programa.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Problemas emocionales y de comportamiento entre los adolescentes
Periodo de tiempo: 2,5 meses
|
Los problemas emocionales y de comportamiento se medirán mediante el Cuestionario de Fuerza y Dificultad (SDQ-Versión Urdu) (Samad et al., 2005).
Una puntuación alta en el Cuestionario de Fuerza y Dificultad (SDQ-Versión Urdu indica más problemas emocionales y de comportamiento).
|
2,5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JinnahWU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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