- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06065579
Werkzaamheid van een welzijnsbevorderingsprogramma voor het beheersen van emotionele en gedragsproblemen bij adolescenten
29 september 2023 bijgewerkt door: Madiha Arshad, Fatima Jinnah Women University
Werkzaamheid van het welzijnspromotieprogramma voor het beheersen van emotionele en gedragsproblemen bij adolescenten
De doelstellingen van het onderzoek worden gegeven zoals onder;
- Om de doeltreffendheid van het welzijnspromotieprogramma te onderzoeken bij het verbeteren van het subjectieve welzijn, positief affect, levenstevredenheid en het verminderen van emotionele/gedragsproblemen en negatief affect bij adolescenten met emotionele en gedragsproblemen.
- Onderzoeken van de verschillen in termen van subjectief welzijn, emotionele/gedragsproblemen, positief/negatief affect en tevredenheid met het leven tussen de behandel- en de controlegroep na de interventie.
- Onderzoeken van de verschillen in termen van subjectief welzijn, emotionele/gedragsproblemen, positief/negatief affect en levenstevredenheid in de interventiegroep op (T1) vóór en op (T2) na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zullen adolescenten binnen de leeftijdscategorie (14-19 jaar) deelnemen aan het onderzoek, omdat dit onderzoek zich richt op de emotionele en gedragsproblemen en hun lage niveau van welzijn en levenstevredenheid onder adolescenten.
De adolescentie is een ontwikkelingsperiode waarin dramatische emotionele veranderingen optreden die het resultaat kunnen zijn van biologische veranderingen zoals de afscheiding van hormonen.
De kans op psychische problemen wordt vergroot als gevolg van emotionele veranderingen.
Depressie en angst zijn de meest voorkomende psychopathologie bij adolescenten (Ma & Fang, 2019).
Het kind blijkt onafhankelijk te zijn, gaat geleidelijk om met de buitenwereld en begint zijn/haar beslissingen te nemen, zoals de keuze van onderwerpen, groepsdruk enzovoort.
Het is dus belangrijk om ons te concentreren op de geestelijke gezondheid en het beheersen van emotionele en gedragsproblemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Madiha Arshad, PhD Scholar
- Telefoonnummer: +92 3365117537
- E-mail: madiharshad93@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sukkur, Pakistan, 46300
- Werving
- Madiha Arshad
-
Contact:
- Madiha Arshad, PhD Scholar
- Telefoonnummer: +92 3365117537
- E-mail: madiharshad93@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria Alleen die deelnemers die voldoen aan de categorie van matig niveau van emotionele en gedragsproblemen via de vragenlijst over kracht en moeilijkheid (SDQ; Urdu-versie) (Samad et al., 2005) zullen voor het onderzoek worden geselecteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria De deelnemers die met een hoge mate van emotionele en gedragsproblemen te maken krijgen via de vragenlijst over kracht en moeilijkheid (SDQ; Urdu-versie) (Samad et al., 2005) zullen niet worden geselecteerd voor het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep krijgt interventie
|
het welzijnsbevorderingsprogramma (Suldo,2016), een interventie die is ontworpen om het subjectieve welzijn te verbeteren.
Er werd gepostuleerd dat deze interventie uiteindelijk zal helpen bij het beheersen van emotionele en gedragsproblemen bij adolescenten die aan het programma deelnamen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep krijgt geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele en gedragsproblemen bij adolescenten
Tijdsspanne: 2,5 maanden
|
Emotionele en gedragsproblemen zullen worden gemeten aan de hand van de Strength and Difficulty Questionnaire (SDQ-Urdu-versie) (Samad et al., 2005).
Hoge score op de vragenlijst voor kracht en moeilijkheidsgraad (SDQ-Urdu-versie duidt op meer emotionele en gedragsproblemen.
|
2,5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JinnahWU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .