- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06065579
Efficacité du programme de promotion du bien-être pour la gestion des problèmes émotionnels et comportementaux chez les adolescents
29 septembre 2023 mis à jour par: Madiha Arshad, Fatima Jinnah Women University
Efficacité du programme de promotion du bien-être pour la gestion des émotions et des comportements chez les adolescents
Les objectifs de l'étude sont indiqués ci-dessous :
- Examiner l'efficacité du programme de promotion du bien-être pour améliorer le bien-être subjectif, l'affect positif, la satisfaction de vivre et réduire les problèmes émotionnels/comportementaux, l'affect négatif chez les adolescents ayant des problèmes émotionnels et comportementaux.
- Examiner les différences en termes de bien-être subjectif, de problèmes émotionnels/comportementaux, d'affect positif/négatif et de satisfaction à l'égard de la vie entre le groupe de traitement et le groupe témoin après intervention.
- Examiner les différences en termes de bien-être subjectif, de problèmes émotionnels/comportementaux, d'affect positif/négatif et de satisfaction à l'égard de la vie dans le groupe d'intervention à (T1) avant et à (T2) après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, des adolescents de la tranche d'âge (14-19 ans) participeront à l'étude car cette étude se concentre sur les problèmes émotionnels et comportementaux et leur faible niveau de bien-être et de satisfaction de vie chez les adolescents.
L'adolescence est une période de développement au cours de laquelle se produisent des changements émotionnels spectaculaires qui peuvent être le résultat de changements biologiques tels que les sécrétions d'hormones.
Les risques de détresse psychologique augmentent en raison des changements émotionnels.
La dépression et l'anxiété sont les psychopathologies les plus courantes chez les adolescents (Ma & Fang, 2019).
L'enfant se révèle indépendant, s'adapte progressivement au monde extérieur et commence à prendre ses décisions telles que le choix des matières, la pression des pairs, etc.
Il est donc important de se concentrer sur la santé mentale et la gestion des problèmes émotionnels et comportementaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madiha Arshad, PhD Scholar
- Numéro de téléphone: +92 3365117537
- E-mail: madiharshad93@gmail.com
Lieux d'étude
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Sukkur, Pakistan, 46300
- Recrutement
- Madiha Arshad
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Contact:
- Madiha Arshad, PhD Scholar
- Numéro de téléphone: +92 3365117537
- E-mail: madiharshad93@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'intégration Seuls les participants qui répondent à la catégorie de niveau modéré de problèmes émotionnels et comportementaux via le questionnaire de force et de difficulté (SDQ ; version ourdou) (Samad et al., 2005) seront sélectionnés pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion Les participants qui rencontrent des niveaux élevés de problèmes émotionnels et comportementaux grâce au questionnaire de force et de difficulté (SDQ ; version ourdou) (Samad et al., 2005) ne seront pas sélectionnés pour l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une intervention
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le programme de promotion du bien-être (Suldo,2016), une intervention conçue pour améliorer le bien-être subjectif.
Il a été postulé que cette intervention contribuerait à terme à gérer les problèmes émotionnels et comportementaux chez les adolescents inscrits au programme.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problèmes émotionnels et comportementaux chez les adolescents
Délai: 2,5 mois
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Les problèmes émotionnels et comportementaux seront mesurés à l'aide du questionnaire de force et de difficulté (SDQ - version ourdou) (Samad et al., 2005).
Un score élevé au questionnaire de force et de difficulté (SDQ - La version ourdou indique davantage de problèmes émotionnels et comportementaux.
|
2,5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2023
Première publication (Réel)
4 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JinnahWU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .