- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06065579
Effektiviteten af program til fremme af trivsel til håndtering af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer blandt unge
29. september 2023 opdateret af: Madiha Arshad, Fatima Jinnah Women University
Effektiviteten af program til fremme af trivsel til håndtering af følelsesmæssige og adfærdsmæssige forhold blandt unge
Undersøgelsens mål er angivet som under;
- At undersøge effektiviteten af Well-being Promotion Program til at forbedre subjektivt velvære, positiv affekt, livstilfredshed og reducere følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer, negativ affekt blandt unge med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
- At undersøge forskellene med hensyn til subjektivt velbefindende, følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer, positiv/negativ affekt og livstilfredshed mellem behandlings- og kontrolgruppen efter intervention.
- At undersøge forskellene i form af subjektivt velbefindende, følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer, positiv/negativ affekt og livstilfredshed i interventionsgruppen ved (T1) før og ved (T2) efter intervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil unge inden for aldersgruppen (14-19 år) deltage i undersøgelsen, fordi denne undersøgelse fokuserer på de følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer og deres lave niveau af trivsel og livstilfredshed blandt unge.
Ungdomsalderen er en udviklingsperiode, hvor der sker dramatiske følelsesmæssige ændringer, som kan være resultatet af biologiske ændringer såsom sekretion af hormoner.
Chancerne for psykiske lidelser øges på grund af følelsesmæssige ændringer.
Depression og angst er den mest almindelige psykopatologi hos unge (Ma & Fang, 2019).
Barnet viser sig at være selvstændigt, beskæftiger sig gradvist med den ydre verden og begynder at tage sine beslutninger såsom valg af emner, gruppepres og så videre.
Derfor er det vigtigt at fokusere på mental sundhed og håndtering af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Madiha Arshad, PhD Scholar
- Telefonnummer: +92 3365117537
- E-mail: madiharshad93@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sukkur, Pakistan, 46300
- Rekruttering
- Madiha Arshad
-
Kontakt:
- Madiha Arshad, PhD Scholar
- Telefonnummer: +92 3365117537
- E-mail: madiharshad93@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier Kun de deltagere, der opfylder kategorien moderat niveau af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer gennem Styrke- og sværhedsspørgsmål (SDQ; Urdu Version) (Samad et al., 2005) vil blive udvalgt til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier De deltagere, der møder høje niveauer af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer gennem Styrke- og sværhedsspørgsmål (SDQ; Urdu Version) (Samad et al., 2005), vil ikke blive udvalgt til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Indsatsgruppen vil modtage intervention
|
trivselsfremmeprogrammet (Suldo,2016), en intervention designet til at forbedre subjektivt velvære.
Det blev postuleret, at denne intervention i sidste ende vil hjælpe med at håndtere følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer blandt unge, der er tilmeldt programmet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer blandt unge
Tidsramme: 2,5 måneder
|
Følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer vil blive målt gennem Strength and Difficulty Questionnaire (SDQ- Urdu Version) (Samad et al., 2005).
Høj score på styrke- og sværhedsspørgsmålet (SDQ- Urdu-versionen indikerer mere følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
|
2,5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2023
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JinnahWU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Program til fremme af trivsel
-
University of MinhoTilmelding efter invitationFedme | OvervægtigPortugal
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Child TrendsFamily and Youth Services Bureau; Latin American Youth Center; Equimundo:Center...Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet