- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06065579
Wirksamkeit des Programms zur Förderung des Wohlbefindens zur Bewältigung emotionaler und Verhaltensprobleme bei Jugendlichen
29. September 2023 aktualisiert von: Madiha Arshad, Fatima Jinnah Women University
Wirksamkeit des Programms zur Förderung des Wohlbefindens zur Bewältigung emotionaler und verhaltensbezogener Gefühle bei Jugendlichen
Die Ziele der Studie sind wie folgt angegeben:
- Untersuchung der Wirksamkeit des Programms zur Förderung des Wohlbefindens bei der Verbesserung des subjektiven Wohlbefindens, der positiven Affekte, der Lebenszufriedenheit und der Reduzierung emotionaler/verhaltensbezogener Probleme und negativer Affekte bei Jugendlichen mit emotionalen und Verhaltensproblemen.
- Untersuchung der Unterschiede in Bezug auf subjektives Wohlbefinden, emotionale/Verhaltensprobleme, positive/negative Auswirkungen und Lebenszufriedenheit zwischen der Behandlungs- und der Kontrollgruppe nach der Intervention.
- Untersuchung der Unterschiede in Bezug auf subjektives Wohlbefinden, emotionale/Verhaltensprobleme, positive/negative Affekte und Lebenszufriedenheit in der Interventionsgruppe bei (T1) vor und bei (T2) nach der Intervention.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden Jugendliche im Alter zwischen 14 und 19 Jahren teilnehmen, da sich diese Studie auf die emotionalen und Verhaltensprobleme und ihr geringes Wohlbefinden und ihre Lebenszufriedenheit bei Jugendlichen konzentriert.
Die Adoleszenz ist eine Entwicklungsphase, in der dramatische emotionale Veränderungen auftreten, die auf biologische Veränderungen wie die Ausschüttung von Hormonen zurückzuführen sein können.
Das Risiko einer psychischen Belastung steigt aufgrund emotionaler Veränderungen.
Depressionen und Angstzustände sind die häufigsten Psychopathologien bei Jugendlichen (Ma & Fang, 2019).
Das Kind erweist sich als unabhängig, setzt sich nach und nach mit der Außenwelt auseinander und beginnt, eigene Entscheidungen zu treffen, wie z. B. die Wahl der Themen, Gruppenzwang usw.
Daher ist es wichtig, sich auf die psychische Gesundheit und den Umgang mit emotionalen und Verhaltensproblemen zu konzentrieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Madiha Arshad, PhD Scholar
- Telefonnummer: +92 3365117537
- E-Mail: madiharshad93@gmail.com
Studienorte
-
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Sukkur, Pakistan, 46300
- Rekrutierung
- Madiha Arshad
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Kontakt:
- Madiha Arshad, PhD Scholar
- Telefonnummer: +92 3365117537
- E-Mail: madiharshad93@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien: Für die Studie werden nur diejenigen Teilnehmer ausgewählt, die gemäß dem Stärke- und Schwierigkeitsfragebogen (SDQ; Urdu-Version) (Samad et al., 2005) die Kategorie „mittleres Maß an emotionalen und Verhaltensproblemen“ erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien: Diejenigen Teilnehmer, die durch den Stärke- und Schwierigkeitsfragebogen (SDQ; Urdu-Version) (Samad et al., 2005) auf ein hohes Maß an emotionalen und Verhaltensproblemen stoßen, werden nicht für die Studie ausgewählt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält Intervention
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das Programm zur Förderung des Wohlbefindens (Suldo, 2016), eine Intervention zur Verbesserung des subjektiven Wohlbefindens.
Es wurde postuliert, dass diese Intervention letztendlich dazu beitragen wird, emotionale und Verhaltensprobleme bei Jugendlichen zu bewältigen, die an dem Programm teilnehmen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionale und Verhaltensprobleme bei Jugendlichen
Zeitfenster: 2,5 Monate
|
Emotionale und Verhaltensprobleme werden anhand des Stärke- und Schwierigkeitsfragebogens (SDQ – Urdu-Version) gemessen (Samad et al., 2005).
Eine hohe Punktzahl im Fragebogen zu Stärke und Schwierigkeit (SDQ – Urdu-Version) weist auf mehr emotionale und verhaltensbezogene Probleme hin.
|
2,5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JinnahWU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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