- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06065579
Efficacia del programma di promozione del benessere per la gestione dei problemi emotivi e comportamentali tra gli adolescenti
29 settembre 2023 aggiornato da: Madiha Arshad, Fatima Jinnah Women University
Efficacia del programma di promozione del benessere per la gestione emotiva e comportamentale tra gli adolescenti
Gli obiettivi dello studio sono indicati di seguito;
- Esaminare l’efficacia del Programma di Promozione del Benessere nel migliorare il benessere soggettivo, gli affetti positivi, la soddisfazione di vita e nel ridurre i problemi emotivi/comportamentali e gli affetti negativi tra gli adolescenti con problemi emotivi e comportamentali.
- Esaminare le differenze in termini di benessere soggettivo, problemi emotivi/comportamentali, affetti positivi/negativi e soddisfazione di vita tra il gruppo di trattamento e quello di controllo dopo l'intervento.
- Esaminare le differenze in termini di benessere soggettivo, problemi emotivi/comportamentali, affetti positivi/negativi e soddisfazione di vita nel gruppo di intervento al (T1) prima e al (T2) dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, gli adolescenti nella fascia di età (14-19 anni) parteciperanno allo studio perché questo studio si concentra sui problemi emotivi e comportamentali e sul loro basso livello di benessere e soddisfazione di vita tra gli adolescenti.
L'adolescenza è un periodo dello sviluppo in cui si verificano cambiamenti emotivi drammatici che possono essere il risultato di cambiamenti biologici come le secrezioni di ormoni.
Le probabilità di disagio psicologico aumentano a causa dei cambiamenti emotivi.
La depressione e l'ansia sono la psicopatologia più comune negli adolescenti (Ma & Fang, 2019).
Il bambino risulta essere indipendente, gradualmente si confronta con il mondo esterno e inizia a prendere le sue decisioni come la selezione dei soggetti, la pressione dei coetanei e così via.
Pertanto, è importante concentrarsi sulla salute mentale e sulla gestione dei problemi emotivi e comportamentali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Madiha Arshad, PhD Scholar
- Numero di telefono: +92 3365117537
- Email: madiharshad93@gmail.com
Luoghi di studio
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Sukkur, Pakistan, 46300
- Reclutamento
- Madiha Arshad
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Contatto:
- Madiha Arshad, PhD Scholar
- Numero di telefono: +92 3365117537
- Email: madiharshad93@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione Solo i partecipanti che soddisfano la categoria di livello moderato di problemi emotivi e comportamentali attraverso il questionario su forza e difficoltà (SDQ; versione urdu) (Samad et al., 2005) saranno selezionati per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione I partecipanti che incontrano alti livelli di problemi emotivi e comportamentali attraverso il questionario sulla forza e la difficoltà (SDQ; versione urdu) (Samad et al., 2005) non saranno selezionati per lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà l'intervento
|
il programma di promozione del benessere (Suldo,2016), un intervento volto a migliorare il benessere soggettivo.
È stato ipotizzato che questo intervento alla fine aiuterà nella gestione dei problemi emotivi e comportamentali tra gli adolescenti iscritti al programma.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Problemi emotivi e comportamentali tra gli adolescenti
Lasso di tempo: 2,5 mesi
|
I problemi emotivi e comportamentali saranno misurati attraverso il Questionario di Forza e Difficoltà (SDQ-Versione Urdu) (Samad et al., 2005).
Punteggio elevato nel questionario su forza e difficoltà (la versione SDQ-urdu indica più problemi emotivi e comportamentali).
|
2,5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JinnahWU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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