Může brusinkový džus zlepšit přesnost poznání a zmírnit negativní mentální následky během multitaskingu?
1. července 2026 aktualizováno: University of Florida
Může brusinkový džus zlepšit kognitivní a motorickou přesnost během multitaskingu a zmírnit některé negativní mentální a fyziologické důsledky intenzivního multitaskingu u zdravých dospělých?
Tato klinická studie si klade za cíl prozkoumat účinky 70denní konzumace brusinkové šťávy na kognitivní a motorickou přesnost, mentální a fyziologický stres a stresovou reakci u zdravých mužů a žen ve věku od 30 do 55 let, kteří se zabývají multitaskingem.
Studie bude využívat randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design.
Stojí za zmínku, že studie ukázaly, že více než polovina Američanů středního věku zažívá stres, který může vést k poklesu kognitivních funkcí a depresi.
Předchozí klinické studie ukázaly, že konzumace potravin bohatých na polyfenoly může mít pozitivní účinky na kognitivní funkce u lidí.
Žádná studie však dosud nezkoumala dlouhodobé účinky konzumace brusinkové šťávy na kognitivní výkon, duševní stres a stresovou reakci konkrétně u jedinců zabývajících se multitaskingem.
Na základě této mezery ve znalostech vědci předpokládají následující: (1) chronická konzumace brusinkové šťávy zlepší kognitivní a motorickou přesnost, stejně jako reakce na mentální a psychický stres u mladých dospělých, kteří jsou vystaveni intenzivnímu multitaskingu.
(2) Konzumace brusinkové šťávy zmírní negativní důsledky častého intenzivního multitaskingu, jako je únava, kolísání nálady, kognitivní poruchy a problémy s pamětí.
Navíc se očekává, že bude mít pozitivní dopad na stresové biomarkery a hladiny neurotransmiterů.
Provedením této klinické studie se výzkumníci snaží osvětlit potenciální přínosy konzumace brusinkové šťávy při zlepšování kognitivní výkonnosti, zmírňování psychického stresu a pozitivního ovlivňování stresových reakcí u jedinců, kteří se zabývají intenzivním multitaskingem.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Proces náboru (proces prověřování):
Potenciální účastníci, kteří projevili zájem o účast ve studii, budou muset dokončit náborový proces (nebo proces screeningu). Proces náboru obsahuje čtyři dotazníky: Beck's Anxiety Inventory, Beck's Depression Inventory, Columbia-Suicide Severity Rating Scale a Screening Questionnaire. Vyšetřovatelé tyto dotazníky pečlivě zkontrolují, aby posoudili způsobilost potenciálních účastníků. Potenciální účastníci, kteří splní kritéria pro účast, budou pozváni na návštěvu se souhlasem (V1), aby formálně podepsali formulář souhlasu. Naopak, pokud potenciální účastníci nesplňují kvalifikaci studie, vyšetřovatelé neprodleně sdělí výsledky a bezpečně zlikvidují dotazníky obsahující jejich osobní údaje.
V této studii proběhnou celkem tři návštěvy (V1, V2 a V3).
- V1: Souhlasná návštěva
- V2: Základní návštěva
- V3: Poslední návštěva
Účastníci, kteří dokončili náborový proces a jsou kvalifikovaní pro studii, budou muset osobně navštívit laboratoř a dokončit proces souhlasu (V1). Během V1 budou mít účastníci dostatek času na doplnění souhlasu. Pokud mají účastníci nějaké dotazy nebo obavy, vyšetřovatelé jim poskytnou potřebné informace a vysvětlení. Vyšetřovatelé také naplánují V2 a V3 s účastníky. Po podpisu formuláře souhlasu vstoupí účastníci do zaváděcí fáze studie.
Zaváděcí fáze (den -20 - den 0):
• Účastníci začnou dodržovat dietní omezení.
Základní návštěva (V2) a konečná návštěva (V3) (den 0 – den 70)
- Účastníci navštíví laboratoř poslední den zaváděcího období.
- Účastníci se musí před odběrem krve postit (10 hodin).
- Účastníci musí poskytnout vzorky stolice.
- Účastníci vyplní 24hodinový záznam jídla podle ASA24 a dietní dotazník na počítači.
- Účastníkům bude změřena tělesná výška a hmotnost.
- Flebotomista odebere účastníkům krev nalačno (20 ml).
- Účastníkům bude podávána standardizovaná snídaně s šálkem vody (V2) nebo přiděleného džusu (V3).
Úkoly, které budou účastníci plnit:
- Multitaskingové úkoly (Účastníci budou počítat zpětně, nejprve po 3 (řada 1), poté po 7 (řada 2) a nakonec po 17 (řada 3) z náhodně zvoleného čísla v rozsahu 800 až 999. Účastníci se zároveň setkají s rychle ubývajícími tečkami na obrazovce počítače a pomocí myši klikají na tyto tečky tak, jak se objeví. K dispozici budou celkem tři série úkolů, z nichž každá bude trvat 4 minuty, s 90sekundovými přestávkami mezi jednotlivými sériemi. Celé sezení bude trvat celkem 15 minut), stav STATI, VAMS, srdeční frekvenci, galvanickou odezvu kůže a odběr vzorků slin.
- Testy sady nástrojů NIH pro kognitivní paměť, pozornost a schopnost učení.
- Posouzení emoční pohody, duševní odolnosti a kvality spánku a sledování úrovně frustrace účastníků, rysů úzkosti, kolísání nálady, úrovně stresu a depresivních a sebevražedných sklonů.
Pouze V2: po všech testech mohou účastníci opustit laboratoř s dvoutýdenní zásobou přidělených nápojů (8 uncí/láhev a jedna láhev denně). Účastníci se budou vracet do laboratoře každý druhý týden, aby si vyzvedli brusinkovou nebo placebovou šťávu. Účastníci také vrátí prázdnou láhev a nahlásí koordinátorům studie, pokud se vyskytnou nějaké vedlejší účinky nebo jiné problémy. Účastníkům bude poskytnut kalendář shody, který připomene jejich dietní omezení a harmonogram. Každé čtyři týdny obdrží účastníci poděkování za dodržování pravidel.
Pouze V3: po všech testech mohou účastníci volně opustit laboratoř a jejich studie je dokončena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Food/Environment Toxicology Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hmotnost ≥110 liber;
- Věk 30-55;
- BMI 18,9-29,9 kg/m^2;
- Vzdělávací úroveň střední školy a vyšší
Kritéria vyloučení:
- Silný uživatel kofeinu (>300 mg kofeinu/den nebo více než 2 šálky kávy/den);
- konzumace alkoholu (>3 alkoholy/týden);
- kouření (≥10 let);
- Příjem produktů z konopí;
- Nekontrolovaná hypertenze;
- Klinicky diagnostikovaná onemocnění, jako je diabetes, kardiovaskulární onemocnění, neurologické poruchy a duševní choroby;
- Užívání léků (antibiotika atd.), které mohou ovlivnit výsledky studie;
- užíváte vitamínové/minerální doplňky a nejste ochotni přestat po dobu trvání studie;
- Mějte specifické dietní omezení (zabraňte konzumaci standardních sendvičů ke snídani nebo večeři);
- Neschopnost provádět multitasking;
- Neschopnost provést odběr krve na paži;
- Nemožnost nahrávání videa při provádění multitaskingu;
- Neschopnost dodržovat dietní omezení po celou dobu trvání studie;
- Beckovo skóre inventury deprese ≥21 během screeningu;
- Beckovo skóre inventury úzkosti ≥21 během screeningu;
- Těžké sebevražedné tendence (≥2);
- Se sezónní depresí;
- Těhotenství;
- Kojení;
- Účastnice si udělají čtyři těhotenské testy a je třeba zaznamenat jejich menstruační cyklus. Účastnice, které si nepřejí provádět těhotenské testy nebo zaznamenávat svůj menstruační cyklus, budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo šťáva
Placebo šťáva, která odpovídá vzhledu, chuti a kaloriím léčebných šťáv.
|
Placebo šťáva bude poskytnuta od Ocean Spray Company, aby odpovídala vzhledu, chuti a kaloriím brusinkové šťávy.
|
|
Experimentální: Brusinková šťáva a
|
Krusinky budou poskytovat společnost Cranberry Juices společností Ocean Spray.
|
|
Experimentální: B
|
Krusinky budou poskytovány od Cranberry Juices od společnosti Ocean Spray Company.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Při základní návštěvě po dobu 15 minut během multitaskingu; při poslední návštěvě po dobu 15 minut při multitaskingu. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Tepová frekvence (bpm) bude měřena během multitaskingu.
|
Při základní návštěvě po dobu 15 minut během multitaskingu; při poslední návštěvě po dobu 15 minut při multitaskingu. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Galvanická odezva kůže
Časové okno: Při základní návštěvě po dobu 15 minut během multitaskingu; při poslední návštěvě po dobu 15 minut při multitaskingu. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Galvanická kožní odezva (micro-Siemens) bude měřena během multitaskingu.
|
Při základní návštěvě po dobu 15 minut během multitaskingu; při poslední návštěvě po dobu 15 minut při multitaskingu. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Aktivita slinné alfa-amylázy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Aktivita slinné alfa-amylázy bude hodnocena pomocí soupravy ELISA.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Hladina kortizolu ve slinách
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Hladina kortizolu ve slinách bude měřena enzymovým imunotestem s Cortisol Elisa Assay Kit.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
1. Hodnocení úzkosti
Časové okno: Během náborového procesu (procesu screeningu) musí potenciální účastníci věnovat 3–5 minut dokončení BAI. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI): přítomnost a intenzita myšlenek souvisejících s úzkostí. Během procesu náboru (procesu screeningu) budou z této studie vyloučeni potenciální účastníci, kteří mají Beckovo skóre úzkosti ≥21. Vyšší skóre znamená vyšší míru úzkosti. Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 63 |
Během náborového procesu (procesu screeningu) musí potenciální účastníci věnovat 3–5 minut dokončení BAI. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
2. Hodnocení úzkosti
Časové okno: Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat 3–5 minut dokončení stavu STAI a vlastnosti STAI. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI):
Vyšší skóre znamená vyšší míru úzkosti. Minimální hodnota: 20 Maximální hodnota: 80 |
Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat 3–5 minut dokončení stavu STAI a vlastnosti STAI. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
1. Hodnocení nálady
Časové okno: Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat 3–5 minut dokončení MFS po testech sady nástrojů NIH. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Škála duševní únavy (MFS): duševní únava. Vyšší skóre znamená vyšší míru duševní únavy. Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 42 |
Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat 3–5 minut dokončení MFS po testech sady nástrojů NIH. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
2. Hodnocení nálady
Časové okno: Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat 3–5 minut dokončení VAMS po testech sady nástrojů NIH. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Vizuální analogové stupnice nálady (VAMS): aktuální nálada. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohotovosti. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň nepozornosti. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň silných. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň slabých. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň dobré koordinace. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň dezorganizace. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň letargie. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň energie. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň nekompetentnosti. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň kompetence. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň štěstí. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň smutku. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň zájmu. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň nudy. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň mentálně pomalého. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohotovosti. Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 100 |
Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat 3–5 minut dokončení VAMS po testech sady nástrojů NIH. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Hodnocení deprese
Časové okno: Účastníci jsou povinni věnovat 3–5 minut dokončení BDI během náborového procesu, základní linie a závěrečných návštěv. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Beckův inventář deprese (BDI): pocit deprese. Během procesu náboru (procesu screeningu) budou potenciální účastníci, kteří mají Beckovo skóre inventarizace deprese ≥21, z této studie vyloučeni. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese. Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 63 |
Účastníci jsou povinni věnovat 3–5 minut dokončení BDI během náborového procesu, základní linie a závěrečných návštěv. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Hodnocení stresu
Časové okno: Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat 3–5 minut dokončení PSS po testech sady nástrojů NIH. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Škála vnímání stresu (PSS): pocit stresu. Vyšší skóre znamená vyšší míru stresu. Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 40 |
Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat 3–5 minut dokončení PSS po testech sady nástrojů NIH. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Vyhodnocení spánku
Časové okno: Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat 3–5 minut dokončení LSE po testech sady nástrojů NIH. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Hodnocení spánku Leeds (LSE): hodnocení spánku. Účastníci umístí značky na skupinu 10cm čar, které budou představovat, že zažili různé symptomy spánku. Čáry se táhnou mezi extrémy jako „obtížnější než obvykle“ a „snazší než obvykle“. Odezvy jsou měřeny pomocí 100mm měřítka a poté jsou zprůměrovány, aby se poskytlo skóre pro každou doménu. Tyto práce pak mohou být použity k hodnocení účinnosti a vedlejších účinků šťáv souvisejících se spánkem. |
Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat 3–5 minut dokončení LSE po testech sady nástrojů NIH. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Hodnocení závažnosti sebevraždy
Časové okno: Během náborového procesu, základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat 2 minuty vyplnění CSSRS. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS): hodnocení závažnosti sebevražd.
Během náborového procesu (procesu screeningu) budou z této studie vyloučeni potenciální účastníci, kteří mají CSSRS (odpovězte ANO, pokud skutečně přemýšlíte o sebevraždě a myslíte si, že byste to mohli udělat).
Rovněž budou přijata vhodná opatření k zajištění bezpečnosti a pohody účastníků.
Například okamžitě kontaktujte konkrétního konzultanta a odkažte účastníky s vysokou mírou sebevražednosti na Krizovou horkou linku.
Sebevražedné hodnocení bude také hodnoceno ve V2 a V3, aby bylo zajištěno, že účastníci nemají sebevražedné sklony.
Stručně řečeno, posouzení sebevražednosti by mělo být dokončeno ihned po dokončení nástrojů.
|
Během náborového procesu, základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat 2 minuty vyplnění CSSRS. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Obrázek Test slovní zásoby
Časové okno: Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat asi 10–15 minut dokončení testu obrázkové slovní zásoby. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
NIH Toolbox Picture Vocabulary Test: k posouzení schopnosti účastníků porozumět a identifikovat význam slov jejich přiřazováním k odpovídajícím obrázkům.
|
Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat asi 10–15 minut dokončení testu obrázkové slovní zásoby. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Flanker inhibiční kontrola a test pozornosti
Časové okno: Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat asi 10–15 minut dokončení Flankerova inhibičního testu a testu pozornosti. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test: k posouzení kognitivní kontroly a procesů pozornosti účastníků, konkrétně jejich schopnosti potlačit irelevantní informace a zaměřit se na relevantní podněty.
|
Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat asi 10–15 minut dokončení Flankerova inhibičního testu a testu pozornosti. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Test pracovní paměti řazení seznamu
Časové okno: Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat asi 10–15 minut dokončení testu pracovní paměti pro třídění seznamu. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
NIH Toolbox List řazení Test pracovní paměti: k posouzení schopností účastníků pracovní paměti.
|
Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat asi 10–15 minut dokončení testu pracovní paměti pro třídění seznamu. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Test řazení karet změn rozměrů
Časové okno: Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat asi 10–15 minut dokončení testu řazení karet rozměrových změn. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
NIH Toolbox Dimensional Changes Card Sort Test: k posouzení kognitivní flexibility účastníků.
|
Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat asi 10–15 minut dokončení testu řazení karet rozměrových změn. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Test rychlosti zpracování porovnávání vzorů
Časové okno: Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat asi 10–15 minut dokončení testu rychlosti zpracování porovnávání vzorů. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Test rychlosti zpracování porovnávání vzorů NIH Toolbox: k posouzení rychlosti zpracování kognitivních funkcí účastníků.
|
Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat asi 10–15 minut dokončení testu rychlosti zpracování porovnávání vzorů. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Test paměti sekvence obrázků
Časové okno: Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat asi 10–15 minut dokončení testu paměti obrázkové sekvence. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test: k posouzení epizodické paměti účastníků.
|
Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat asi 10–15 minut dokončení testu paměti obrázkové sekvence. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Test sluchového verbálního učení
Časové okno: Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat asi 40–50 minut dokončení testu sluchového verbálního učení. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Test sluchového verbálního učení: k posouzení pozornosti, paměti a schopnosti učení účastníků v oblasti sluchově-verbální.
|
Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat asi 40–50 minut dokončení testu sluchového verbálního učení. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Fekální obsah kyseliny octové, kyseliny propionové a kyseliny máselné
Časové okno: Účastníci jsou povinni poskytnout své vzorky stolice na základní a závěrečné návštěvě. Po ukončení studia v průměru 2 roky. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Fekální obsah kyseliny octové, propionové a máselné bude stanoven pomocí plynové chromatografie s plamenově ionizačním detektorem.
|
Účastníci jsou povinni poskytnout své vzorky stolice na základní a závěrečné návštěvě. Po ukončení studia v průměru 2 roky. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Hladiny neurotrofního faktoru odvozeného z mozku (BDNF) v plazmě
Časové okno: Certifikovaná zdravotní sestra provede účastníkům odběr krve během základní i závěrečné návštěvy pomocí dvou zkumavek, což vede k celkovému objemu 20 ml. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Hladiny BDNF v plazmě budou měřeny pomocí soupravy ELISA.
|
Certifikovaná zdravotní sestra provede účastníkům odběr krve během základní i závěrečné návštěvy pomocí dvou zkumavek, což vede k celkovému objemu 20 ml. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
Analýza neurotransmiterů
Časové okno: Certifikovaná zdravotní sestra provede účastníkům odběr krve během základní i závěrečné návštěvy pomocí dvou zkumavek, což vede k celkovému objemu 20 ml. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
Aktivita monoaminooxidázy (MAO) v plazmě bude stanovena pomocí soupravy Amplex Red MAO Assay Kit.
|
Certifikovaná zdravotní sestra provede účastníkům odběr krve během základní i závěrečné návštěvy pomocí dvou zkumavek, což vede k celkovému objemu 20 ml. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
24hodinový záznam jídla
Časové okno: Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat asi 10–15 minut dokončení 24hodinového záznamu jídla. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
24hodinový dietní záznam vyplní účastníci pomocí Automated Self-Administrated Dietary Assessment Tool.
|
Během základní a závěrečné návštěvy musí účastníci věnovat asi 10–15 minut dokončení 24hodinového záznamu jídla. Po ukončení studia v průměru 2 roky.
|
|
1. analýza neurotransmiterů
Časové okno: Certifikovaná zdravotní sestra provede pro účastníky krevní odběr během základní i konečné návštěvy pomocí dvou zkumavek, což má za následek celkem 20 ml. Dokončení studie v průměru 2 roky.
|
Plazmatické hladiny metabolitů tryptofanu (kyselina 3-indol propionová, indol-3-aldehyd, serotonin a melatonin) budou kvantifikovány pomocí cílené metabolomické metody.
|
Certifikovaná zdravotní sestra provede pro účastníky krevní odběr během základní i konečné návštěvy pomocí dvou zkumavek, což má za následek celkem 20 ml. Dokončení studie v průměru 2 roky.
|
|
2. analýza neurotransmiterů
Časové okno: Certifikovaná zdravotní sestra provede pro účastníky krevní odběr během základní i konečné návštěvy pomocí dvou zkumavek, což má za následek celkem 20 ml. Dokončení studie v průměru 2 roky.
|
Plazmatické hladiny katecholaminů (dopamin, epinefrin a norepinefrin) budou kvantifikovány pomocí cílené metabolomické metody.
|
Certifikovaná zdravotní sestra provede pro účastníky krevní odběr během základní i konečné návštěvy pomocí dvou zkumavek, což má za následek celkem 20 ml. Dokončení studie v průměru 2 roky.
|
|
3. analýza neurotransmiterů
Časové okno: Certifikovaná zdravotní sestra provede pro účastníky krevní odběr během základní i konečné návštěvy pomocí dvou zkumavek, což má za následek celkem 20 ml. Dokončení studie v průměru 2 roky.
|
Plazmatické hladiny histaminu budou kvantifikovány pomocí cílené metabolomické metody.
|
Certifikovaná zdravotní sestra provede pro účastníky krevní odběr během základní i konečné návštěvy pomocí dvou zkumavek, což má za následek celkem 20 ml. Dokončení studie v průměru 2 roky.
|
|
4. analýza neurotransmiterů
Časové okno: Certifikovaná zdravotní sestra provede pro účastníky průzkum krve během základní i konečné návštěvy pomocí dvou zkumavek, což má za následek celkem 20 ml. Dokončením studie je průměrně 2 roky.
|
Plazmatické hladiny kyseliny gama-aminobutylové (GABA) budou kvantifikovány pomocí cílené metabolomické metody.
|
Certifikovaná zdravotní sestra provede pro účastníky průzkum krve během základní i konečné návštěvy pomocí dvou zkumavek, což má za následek celkem 20 ml. Dokončením studie je průměrně 2 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202300950
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .