Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли клюквенный сок повысить точность познания и смягчить негативные умственные последствия во время многозадачности?

20 февраля 2024 г. обновлено: University of Florida

Может ли клюквенный сок улучшить когнитивные и двигательные способности во время многозадачности и смягчить некоторые негативные психические и физиологические последствия интенсивной многозадачности у здоровых взрослых?

Целью этого клинического исследования является изучение влияния 70-дневного употребления клюквенного сока на когнитивную и двигательную точность, умственный и физиологический стресс, а также реакцию на стресс у здоровых мужчин и женщин в возрасте от 30 до 55 лет, которые выполняют многозадачность. В исследовании будет использоваться рандомизированный двойной слепой плацебо-контролируемый дизайн. Стоит отметить, что исследования показали, что более половины американцев среднего возраста испытывают стресс, который может привести к снижению когнитивных функций и депрессии. Предыдущие клинические испытания показали, что употребление продуктов, богатых полифенолами, может оказывать положительное влияние на когнитивные функции человека. Однако на сегодняшний день ни одно исследование не изучало долгосрочное влияние потребления клюквенного сока на когнитивные функции, умственный стресс и реакцию на стресс, особенно у людей, занятых многозадачностью. Основываясь на этом пробеле в знаниях, исследователи выдвигают следующую гипотезу: (1) хроническое употребление клюквенного сока улучшит когнитивную и двигательную точность, а также умственные и психологические реакции на стресс у молодых людей, подвергающихся интенсивной многозадачности. (2) употребление клюквенного сока смягчит негативные последствия частой интенсивной многозадачности, такие как усталость, колебания настроения, когнитивные нарушения и проблемы с памятью. Кроме того, ожидается, что это окажет положительное влияние на биомаркеры стресса и уровни нейротрансмиттеров. Проводя это клиническое исследование, исследователи стремятся пролить свет на потенциальные преимущества употребления клюквенного сока в улучшении когнитивных функций, смягчении умственного стресса и положительном влиянии на реакцию на стресс у людей, которые интенсивно выполняют многозадачность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процесс найма (процесс отбора):

Потенциальным участникам, выразившим заинтересованность в участии в исследовании, необходимо будет пройти процесс набора персонала (или процесс отбора). Процесс набора персонала включает четыре анкеты: опросник тревоги Бека, опросник депрессии Бека, Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств и скрининговый опросник. Следователи будут тщательно изучать эти анкеты, чтобы оценить соответствие потенциальных участников критериям. Потенциальные участники, соответствующие критериям участия, будут приглашены на визит для получения согласия (V1) для официального подписания формы согласия. И наоборот, если потенциальные участники не соответствуют требованиям исследования, исследователи незамедлительно сообщат результаты и надежно утилизируют анкеты, содержащие их личную информацию.

Всего в этом исследовании будет три посещения (V1, V2 и V3).

  • V1: Согласительный визит
  • V2: Базовый визит
  • V3: Последний визит

Участникам, завершившим процесс набора персонала и имеющим право на участие в исследовании, необходимо будет лично посетить лабораторию и пройти процедуру согласия (V1). Во время версии 1 у участников будет достаточно времени для получения согласия. Если у участников возникнут какие-либо вопросы или опасения, следователи предоставят им необходимую информацию и разъяснения. Кроме того, следователи составят график V2 и V3 вместе с участниками. После подписания формы согласия участники вступят в вводную фазу исследования.

Фаза обкатки (День -20 - День 0):

• Участники начнут соблюдать диетические ограничения.

Исходный визит (В2) и заключительный визит (В3) (День 0 – День 70)

  1. Участники посетят лабораторию в последний день обкаточного периода.
  2. Участникам необходимо поститься (10 часов) перед взятием крови.
  3. Участникам необходимо предоставить образцы фекалий.
  4. Участники заполнят 24-часовой журнал приема пищи с помощью ASA24 и заполнят анкету по питанию на компьютере.
  5. У участников будут измерены рост и вес.
  6. Врач-флеботомист соберет кровь участников натощак (20 мл).
  7. Участникам будет подан стандартизированный завтрак с чашкой воды (V2) или назначенного сока (V3).

  8. Задачи, которые предстоит выполнить участникам:

    1. Многозадачные задания (участники будут считать в обратном порядке сначала на 3 (серия 1), затем на 7 (серия 2) и, наконец, на 17 (серия 3) от случайно выбранного числа в диапазоне от 800 до 999. В то же время участники будут сталкиваться с быстро уменьшающимися точками на экране компьютера и с помощью мыши нажимать на эти точки по мере их появления. Всего будет три серии заданий продолжительностью 4 минуты каждая с 90-секундными перерывами между сериями. Весь сеанс продлится в общей сложности 15 минут), состояние STATI, VAMS, частота сердечных сокращений, кожно-гальваническая реакция и сбор образцов слюны.
    2. Инструментарий NIH тестирует когнитивную память, внимание и способность к обучению.
    3. Оценивать эмоциональное благополучие, психическую устойчивость и качество сна, а также отслеживать уровень разочарования участников, тревожность, колебания настроения, уровень стресса, а также депрессивные и суицидальные тенденции.

Только версия 2: после всех тестов участники могут покинуть лабораторию с двухнедельным запасом назначенных напитков (8 унций на бутылку и одну бутылку в день). Участники будут возвращаться в лабораторию раз в две недели, чтобы забрать клюквенный сок или сок плацебо. Участники также вернут пустую бутылку и сообщат координаторам исследования, если возникнут какие-либо побочные эффекты или другие проблемы. Участникам будет предоставлен календарь соблюдения требований, чтобы напомнить об их диетических ограничениях и графике. Каждые четыре недели участникам будут вручаться знаки признательности в качестве вознаграждения за соблюдение требований.

Только V3: после всех тестов участники могут покинуть лабораторию, и их исследование завершено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Liwei Gu
  • Номер телефона: 3522155020
  • Электронная почта: lgu@ufl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Рекрутинг
        • Food/Environment Toxicology Lab
        • Контакт:
          • Liwei Gu
          • Номер телефона: 352-215-5020
          • Электронная почта: lgu@ufl.edu
        • Главный следователь:
          • Liwei Gu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Вес ≥110 фунтов;
  • Возраст 30-55 лет;
  • ИМТ 18,9-29,9 кг/м^2;
  • Уровень образования среднее и выше

Критерий исключения:

  1. Злоупотребляющий кофеином (>300 мг кофеина в день или более 2 чашек кофе в день);
  2. Употребление алкоголя (>3 спирта/неделю);
  3. Курение (≥10 лет);
  4. Употребление продуктов каннабиса;
  5. Неконтролируемая гипертония;
  6. Клинически диагностированные заболевания, такие как диабет, сердечно-сосудистые заболевания, неврологические расстройства и психические заболевания;
  7. Прием лекарств (антибиотиков и т. д.), которые могут повлиять на результаты исследования;
  8. Принимаете витаминно-минеральные добавки и не желаете прекращать обучение на время исследования;
  9. Иметь определенные диетические ограничения (не употреблять стандартизированные бутерброды на завтрак или ужин);
  10. Неспособность выполнять многозадачность;
  11. Невозможность сделать забор крови на руке;
  12. Невозможность записи видео при выполнении многозадачности;
  13. Невозможность соблюдения диетических ограничений на протяжении всего периода исследования;
  14. Оценка депрессии по шкале Бека ≥21 во время скрининга;
  15. Оценка тревожности Бека ≥21 во время скрининга;
  16. Тяжелые суицидальные тенденции (≥2);
  17. Наличие сезонной депрессии;
  18. Беременность;
  19. Грудное вскармливание;
  20. Участницы-женщины пройдут четыре теста на беременность, и их менструальный цикл необходимо будет записать. Участницы-женщины, которые не желают делать тесты на беременность или записывать свой менструальный цикл, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 100% клюквенный сок
100% клюквенный сок — это 100% клюквенный сок.
Диетическая добавка: 100% клюквенный сок
100% клюквенный сок будет предоставлен от компании Ocean Spray.
Экспериментальный: 100% клюквенный сок + 200 мг L-теанина
100% клюквенный сок + 200 мг L-теанина — это 100% клюквенный сок + L-теанин.
Диетическая добавка: 100% клюквенный сок + 200 мг L-теанина
100% клюквенный сок + 200 мг L-теанина будет предоставлен компанией Ocean Spray.
Плацебо Компаратор: Сок плацебо
Сок плацебо, который по внешнему виду, вкусу и калорийности соответствует лечебным сокам.
Диетическая добавка: Сок плацебо
Сок плацебо будет предоставлен компанией Ocean Spray Company, чтобы соответствовать внешнему виду, вкусу и калорийности клюквенного сока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: При базовом посещении в течение 15 минут в режиме многозадачности; при последнем посещении в течение 15 минут во время многозадачности. После завершения обучения в среднем 2 года.
Во время многозадачности будет измеряться частота сердечных сокращений (уд/мин).
При базовом посещении в течение 15 минут в режиме многозадачности; при последнем посещении в течение 15 минут во время многозадачности. После завершения обучения в среднем 2 года.
Кожно-гальваническая реакция
Временное ограничение: При базовом посещении в течение 15 минут в режиме многозадачности; при последнем посещении в течение 15 минут во время многозадачности. После завершения обучения в среднем 2 года.
Кожно-гальваническая реакция (микро-Сименс) будет измеряться во время многозадачности.
При базовом посещении в течение 15 минут в режиме многозадачности; при последнем посещении в течение 15 минут во время многозадачности. После завершения обучения в среднем 2 года.
Активность альфа-амилазы слюны
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 года.
Активность альфа-амилазы слюны будет оцениваться с использованием набора ELISA.
После завершения обучения в среднем 2 года.
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 года.
Уровень кортизола в слюне будет измеряться с помощью иммуноферментного анализа с помощью набора Cortisol Elisa Assay Kit.
После завершения обучения в среднем 2 года.
1. Оценка тревоги
Временное ограничение: В процессе набора персонала (процесса отбора) потенциальным участникам необходимо потратить 3–5 минут на заполнение BAI. После завершения обучения в среднем 2 года.

Опросник тревоги Бека (BAI): наличие и интенсивность мыслей, связанных с тревогой. Во время процесса набора (процесса скрининга) потенциальные участники, имеющие показатель тревожности Бека ≥21, будут исключены из этого исследования.

Более высокий балл означает более высокий уровень тревожности.

Минимальное значение: 0 Максимальное значение: 63
В процессе набора персонала (процесса отбора) потенциальным участникам необходимо потратить 3–5 минут на заполнение BAI. После завершения обучения в среднем 2 года.
2. Оценка тревоги
Временное ограничение: Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить 3–5 минут на определение состояния STAI и признака STAI. После завершения обучения в среднем 2 года.

Опросник тревожности состояний (STAI):

  1. Состояние тревоги STAI (состояние STAI): текущее чувство тревоги;
  2. СТАИ-черта тревожности (STAI-черта): личностная черта тревожности.

Более высокий балл означает более высокий уровень тревожности.

Минимальное значение: 20 Максимальное значение: 80
Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить 3–5 минут на определение состояния STAI и признака STAI. После завершения обучения в среднем 2 года.
1. Оценка настроения
Временное ограничение: Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить 3–5 минут на заполнение MFS после тестов набора инструментов NIH. После завершения обучения в среднем 2 года.

Шкала умственной усталости (MFS): умственная усталость.

Более высокий балл означает более высокий уровень умственной усталости.

Минимальное значение: 0 Максимальное значение: 42
Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить 3–5 минут на заполнение MFS после тестов набора инструментов NIH. После завершения обучения в среднем 2 года.
2. Оценка настроения
Временное ограничение: Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить 3–5 минут на заполнение VAMS после тестов набора инструментов NIH. После завершения обучения в среднем 2 года.

Визуально-аналоговые шкалы настроения (ВАМС): текущее настроение.

Более высокий балл означает более высокий уровень оповещения. Более высокий балл означает более высокий уровень невнимательности. Более высокий балл означает более высокий уровень силы. Более высокий балл означает более высокий уровень слабости. Более высокий балл означает более высокий уровень координации. Более высокий балл означает более высокий уровень дезорганизации. Более высокий балл означает более высокий уровень вялости. Более высокий балл означает более высокий уровень энергии. Более высокий балл означает более высокий уровень некомпетентности. Более высокий балл означает более высокий уровень компетентности. Более высокий балл означает более высокий уровень счастья. Более высокий балл означает более высокий уровень грусти. Более высокий балл означает более высокий уровень заинтересованности. Более высокий балл означает более высокий уровень скуки. Более высокий балл означает более высокий уровень умственной отсталости. Более высокий балл означает более высокий уровень сообразительности.

Минимальное значение: 0 Максимальное значение: 100
Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить 3–5 минут на заполнение VAMS после тестов набора инструментов NIH. После завершения обучения в среднем 2 года.
Оценка депрессии
Временное ограничение: Участникам необходимо потратить 3–5 минут на заполнение BDI во время процесса набора, базового и заключительного визитов. После завершения обучения в среднем 2 года.

Опросник депрессии Бека (BDI): ощущение депрессии. Во время процесса набора (процесса скрининга) потенциальные участники, у которых показатель депрессии Бека ≥21, будут исключены из этого исследования.

Более высокий балл означает более высокий уровень депрессии.

Минимальное значение: 0 Максимальное значение: 63
Участникам необходимо потратить 3–5 минут на заполнение BDI во время процесса набора, базового и заключительного визитов. После завершения обучения в среднем 2 года.
Оценка стресса
Временное ограничение: Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить 3–5 минут на заполнение PSS после тестов набора инструментов NIH. После завершения обучения в среднем 2 года.

Шкала воспринимаемого стресса (PSS): ощущение стресса.

Более высокий балл означает более высокий уровень стресса.

Минимальное значение: 0 Максимальное значение: 40
Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить 3–5 минут на заполнение PSS после тестов набора инструментов NIH. После завершения обучения в среднем 2 года.
Оценка сна
Временное ограничение: Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить 3–5 минут на заполнение LSE после тестов набора инструментов NIH. После завершения обучения в среднем 2 года.

Оценка сна в Лидсе (LSE): оценка сна.

Участники расставят отметки на группе линий шириной 10 см, обозначающих различные симптомы сна, которые они испытали. Линии проходят между такими крайностями, как «сложнее, чем обычно» и «проще, чем обычно». Ответы измеряются по 100-миллиметровой шкале, а затем усредняются для получения оценки для каждой области. Затем эти исследования можно использовать для оценки эффективности и побочных эффектов соков, связанных со сном.
Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить 3–5 минут на заполнение LSE после тестов набора инструментов NIH. После завершения обучения в среднем 2 года.
Оценка тяжести самоубийства
Временное ограничение: Во время процесса набора персонала, базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить 2 минуты на заполнение CSSRS. После завершения обучения в среднем 2 года.
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (CSSRS): оценка тяжести самоубийств. Во время процесса набора (процесса проверки) потенциальные участники, у которых есть CSSRS (ответьте ДА, если у вас действительно есть мысли о самоубийстве и мысли о том, что вы можете это сделать), будут исключены из этого исследования. Также будут приняты соответствующие меры для обеспечения безопасности и благополучия участников. Например, немедленно свяжитесь с указанным консультантом и направьте участников с высоким уровнем суицидального поведения на Кризисную горячую линию. Суицидальные оценки также будут оцениваться в V2 и V3, чтобы убедиться в отсутствии у участников суицидальных тенденций. В целом, оценка суицидальных намерений должна быть завершена сразу же после завершения разработки инструментов.
Во время процесса набора персонала, базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить 2 минуты на заполнение CSSRS. После завершения обучения в среднем 2 года.
Словарный тест по картинкам
Временное ограничение: Во время базового и заключительного посещений участникам необходимо потратить около 10–15 минут на выполнение словарного теста в картинках. После завершения обучения в среднем 2 года.
Словарный тест с картинками NIH Toolbox: оценивает способность участников понимать и определять значение слов путем сопоставления их с соответствующими изображениями.
Во время базового и заключительного посещений участникам необходимо потратить около 10–15 минут на выполнение словарного теста в картинках. После завершения обучения в среднем 2 года.
Тест на блокирующий контроль фланкера и внимание
Временное ограничение: Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить около 10–15 минут на прохождение теста на ингибирующий контроль фланкера и тест на внимание. После завершения обучения в среднем 2 года.
Тест NIH Toolbox Flanker на ингибирующий контроль и внимание: для оценки когнитивного контроля и процессов внимания участников, в частности их способности подавлять нерелевантную информацию и концентрироваться на соответствующих стимулах.
Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить около 10–15 минут на прохождение теста на ингибирующий контроль фланкера и тест на внимание. После завершения обучения в среднем 2 года.
Тест рабочей памяти на сортировку списка
Временное ограничение: Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить около 10–15 минут на выполнение теста на рабочую память с сортировкой списков. После завершения обучения в среднем 2 года.
Тест рабочей памяти с сортировкой списка инструментов NIH: для оценки способностей участников к рабочей памяти.
Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить около 10–15 минут на выполнение теста на рабочую память с сортировкой списков. После завершения обучения в среднем 2 года.
Тест сортировки карточек изменений размеров
Временное ограничение: Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить около 10–15 минут на выполнение теста сортировки карточек изменений размеров. После завершения обучения в среднем 2 года.
Тест сортировки карточек с изменениями размеров NIH Toolbox: для оценки когнитивной гибкости участников.
Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить около 10–15 минут на выполнение теста сортировки карточек изменений размеров. После завершения обучения в среднем 2 года.
Тест скорости обработки сравнения шаблонов
Временное ограничение: Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить около 10–15 минут на прохождение теста скорости обработки сравнения шаблонов. После завершения обучения в среднем 2 года.
Тест скорости обработки данных при сравнении шаблонов NIH Toolbox: для оценки скорости когнитивной обработки участников.
Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить около 10–15 минут на прохождение теста скорости обработки сравнения шаблонов. После завершения обучения в среднем 2 года.
Тест памяти последовательности изображений
Временное ограничение: Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить около 10–15 минут на выполнение теста на запоминание последовательности изображений. После завершения обучения в среднем 2 года.
Тест на память с последовательностью изображений NIH Toolbox: для оценки эпизодической памяти участников.
Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить около 10–15 минут на выполнение теста на запоминание последовательности изображений. После завершения обучения в среднем 2 года.
Слуховой тест на вербальное обучение
Временное ограничение: Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить около 40–50 минут на прохождение теста на слухо-вербальное обучение. После завершения обучения в среднем 2 года.
Тест на слухо-вербальное обучение: для оценки внимания, памяти и способности участников к обучению в слухо-вербальной области.
Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить около 40–50 минут на прохождение теста на слухо-вербальное обучение. После завершения обучения в среднем 2 года.
Содержание в фекалиях уксусной кислоты, пропионовой кислоты и масляной кислоты.
Временное ограничение: Участники должны предоставить образцы фекалий во время исходного и последнего визита. После завершения обучения в среднем 2 года. После завершения обучения в среднем 2 года.
Содержание в фекалиях уксусной, пропионовой и масляной кислот будет определяться с помощью газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектором.
Участники должны предоставить образцы фекалий во время исходного и последнего визита. После завершения обучения в среднем 2 года. После завершения обучения в среднем 2 года.
Уровни нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) в плазме
Временное ограничение: Сертифицированная медсестра проведет у участников анализ крови во время базового и заключительного визитов, используя две пробирки, в результате чего общий объем составит 20 мл. После завершения обучения в среднем 2 года.
Уровни BDNF в плазме будут измеряться с использованием набора ELISA.
Сертифицированная медсестра проведет у участников анализ крови во время базового и заключительного визитов, используя две пробирки, в результате чего общий объем составит 20 мл. После завершения обучения в среднем 2 года.
Анализ нейротрансмиттеров
Временное ограничение: Сертифицированная медсестра проведет у участников анализ крови во время базового и заключительного визитов, используя две пробирки, в результате чего общий объем составит 20 мл. После завершения обучения в среднем 2 года.
Активность моноаминоксидазы (МАО) в плазме будет определяться с использованием набора для анализа МАО Amplex Red.
Сертифицированная медсестра проведет у участников анализ крови во время базового и заключительного визитов, используя две пробирки, в результате чего общий объем составит 20 мл. После завершения обучения в среднем 2 года.
1. Анализ нейротрансмиттеров
Временное ограничение: Сертифицированная медсестра проведет у участников анализ крови во время базового и заключительного визитов, используя две пробирки, в результате чего общий объем составит 20 мл. После завершения обучения в среднем 2 года.
Уровни метаболитов триптофана в плазме (3-индолпропионовая кислота, индол-3-альдегид, серотонин и мелатонин) будут количественно определены с использованием целевого метаболомного метода на УВЭЖХ-МС/МС.
Сертифицированная медсестра проведет у участников анализ крови во время базового и заключительного визитов, используя две пробирки, в результате чего общий объем составит 20 мл. После завершения обучения в среднем 2 года.
2. Анализ нейротрансмиттеров
Временное ограничение: Сертифицированная медсестра проведет у участников анализ крови во время базового и заключительного визитов, используя две пробирки, в результате чего общий объем составит 20 мл. После завершения обучения в среднем 2 года.
Уровни катехоламинов (дофамина, адреналина и норэпинефрина) в плазме будут количественно определены с использованием целевого метаболомного метода с помощью UHPLC-MS/MS.
Сертифицированная медсестра проведет у участников анализ крови во время базового и заключительного визитов, используя две пробирки, в результате чего общий объем составит 20 мл. После завершения обучения в среднем 2 года.
3. Анализ нейротрансмиттеров
Временное ограничение: Сертифицированная медсестра проведет у участников анализ крови во время базового и заключительного визитов, используя две пробирки, в результате чего общий объем составит 20 мл. После завершения обучения в среднем 2 года.
Уровни гистамина в плазме будут количественно определены с использованием целевого метаболомного метода на УВЭЖХ-МС/МС.
Сертифицированная медсестра проведет у участников анализ крови во время базового и заключительного визитов, используя две пробирки, в результате чего общий объем составит 20 мл. После завершения обучения в среднем 2 года.
4. Анализ нейротрансмиттеров
Временное ограничение: Сертифицированная медсестра проведет у участников анализ крови во время базового и заключительного визитов, используя две пробирки, в результате чего общий объем составит 20 мл. После завершения обучения в среднем 2 года.
Уровни гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в плазме будут определяться количественно с использованием целевого метаболомного метода на УВЭЖХ-МС/МС.
Сертифицированная медсестра проведет у участников анализ крови во время базового и заключительного визитов, используя две пробирки, в результате чего общий объем составит 20 мл. После завершения обучения в среднем 2 года.
24-часовой учет еды
Временное ограничение: Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить около 10–15 минут на заполнение 24-часового журнала питания. После завершения обучения в среднем 2 года.
Участники будут вести 24-часовую запись о питании с использованием автоматизированного инструмента самостоятельной оценки питания.
Во время базового и заключительного визитов участникам необходимо потратить около 10–15 минут на заполнение 24-часового журнала питания. После завершения обучения в среднем 2 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB202300950

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 100% клюквенный сок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться