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¿Puede el jugo de arándano mejorar la precisión cognitiva y aliviar las consecuencias mentales negativas durante la realización de múltiples tareas?

1 de julio de 2026 actualizado por: University of Florida

¿Puede el jugo de arándano mejorar la precisión cognitiva y motora durante la multitarea y aliviar algunas consecuencias mentales y fisiológicas negativas de la multitarea intensa en adultos sanos?

Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar los efectos de un consumo de jugo de arándano durante 70 días sobre la precisión cognitiva y motora, el estrés mental y fisiológico y la respuesta al estrés en hombres y mujeres sanos de entre 30 y 55 años que realizan múltiples tareas. El ensayo utilizará un diseño aleatorio, doble ciego y controlado con placebo. Vale la pena señalar que los estudios han demostrado que más de la mitad de los estadounidenses de mediana edad experimentan estrés, lo que puede provocar deterioro cognitivo y depresión. Ensayos clínicos anteriores han indicado que el consumo de alimentos ricos en polifenoles puede tener efectos positivos sobre la función cognitiva en humanos. Sin embargo, hasta la fecha ningún estudio ha examinado los efectos a largo plazo del consumo de jugo de arándano sobre el rendimiento cognitivo, el estrés mental y la respuesta al estrés específicamente en personas que realizan múltiples tareas. Con base en esta brecha de conocimiento, los investigadores plantean la siguiente hipótesis: (1) el consumo crónico de jugo de arándano mejorará la precisión cognitiva y motora, así como las respuestas al estrés mental y psicológico en adultos jóvenes sometidos a múltiples tareas intensas. (2) el consumo de jugo de arándano aliviará las consecuencias negativas de la multitarea intensa y frecuente, como fatiga, fluctuaciones del estado de ánimo, deterioro cognitivo y problemas de memoria. Además, se espera que tenga un impacto positivo en los biomarcadores de estrés y los niveles de neurotransmisores. Al realizar este ensayo clínico, los investigadores pretenden arrojar luz sobre los beneficios potenciales del consumo de jugo de arándano para mejorar el rendimiento cognitivo, mitigar el estrés mental e influir positivamente en las respuestas al estrés en personas que realizan múltiples tareas intensas.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Proceso de Reclutamiento (Proceso de Selección):

Los participantes potenciales que hayan expresado interés en participar en el estudio deberán completar el proceso de reclutamiento (o proceso de selección). El proceso de reclutamiento contiene cuatro cuestionarios: el Inventario de Ansiedad de Beck, el Inventario de Depresión de Beck, la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia y el Cuestionario de Detección. Los investigadores revisarán meticulosamente estos cuestionarios para evaluar la elegibilidad de los posibles participantes. Los participantes potenciales que cumplan con los criterios de participación serán invitados a una visita de consentimiento (V1) para firmar el formulario de consentimiento formalmente. Por el contrario, si los participantes potenciales no cumplen con los requisitos del estudio, los investigadores comunicarán rápidamente los resultados y eliminarán de forma segura los cuestionarios que contienen su información personal.

Habrá un total de tres visitas (V1, V2 y V3) en este estudio.

  • V1: Visita de consentimiento
  • V2: visita inicial
  • V3: Visita final

Los participantes que hayan completado el proceso de reclutamiento y estén calificados para el estudio deberán visitar el laboratorio en persona y completar el proceso de consentimiento (V1). Durante la V1, los participantes tendrán tiempo suficiente para completar el consentimiento. Si los participantes tienen alguna pregunta o inquietud, los investigadores les brindarán la información y aclaraciones necesarias. Además, los investigadores programarán la V2 y la V3 con los participantes. Al firmar el formulario de consentimiento, los participantes ingresarán a la fase inicial del estudio.

Fase de rodaje (Día -20 - Día 0):

• Los participantes comenzarán a seguir la restricción dietética.

Visita inicial (V2) y visita final (V3) (Día 0 - Día 70)

  1. Los participantes visitarán el laboratorio el último día del período de preinclusión.
  2. Los participantes deben ayunar (10 h) antes de la extracción de sangre.
  3. Los participantes deben proporcionar muestras fecales.
  4. Los participantes completarán un registro alimentario de 24 horas mediante ASA24 y un cuestionario dietético en una computadora.
  5. Se medirá la altura y el peso corporal de los participantes.
  6. Un flebotomista recolectará sangre en ayunas de los participantes (20 ml).
  7. A los participantes se les servirá un desayuno estandarizado con una taza de agua (V2) o jugo asignado (V3).

  8. Tareas que los participantes van a completar:

    1. Tareas multitarea (los participantes contarán hacia atrás, primero de 3 (Serie 1), luego de 7 (Serie 2) y finalmente de 17 (Serie 3) de un número elegido al azar dentro del rango de 800 a 999. Al mismo tiempo, los participantes encontrarán puntos que disminuyen rápidamente en la pantalla de una computadora y usarán un mouse para hacer clic en estos puntos a medida que aparecen. Habrá un total de tres series de tareas, cada una de las cuales durará 4 minutos, con descansos de 90 segundos entre cada serie. La sesión completa durará 15 minutos en total), estado STATI, VAMS, frecuencia cardíaca, respuesta galvánica de la piel y recolección de muestras de saliva.
    2. Pruebas de la caja de herramientas de los NIH para la memoria cognitiva, la atención y la capacidad de aprendizaje.
    3. Evaluación del bienestar emocional, resiliencia mental y calidad del sueño, y seguimiento de los niveles de frustración, rasgos de ansiedad, fluctuaciones del estado de ánimo, niveles de estrés y tendencias depresivas y suicidas de los participantes.

Solo V2: después de todas las pruebas, los participantes pueden salir del laboratorio con un suministro de bebidas asignado para dos semanas (8 oz por botella y una botella por día). Los participantes regresarán al laboratorio cada dos semanas para tomar jugo de arándano o placebo. Los participantes también devolverán la botella vacía e informarán a los coordinadores del estudio si hay efectos secundarios u otros problemas. Se proporcionará un calendario de cumplimiento a los participantes para recordarles sus restricciones dietéticas y su horario. Cada cuatro semanas se entregará a los participantes una muestra de agradecimiento para recompensar el cumplimiento.

Solo V3: después de todas las pruebas, los participantes pueden salir del laboratorio y su estudio finaliza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Food/Environment Toxicology Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Peso ≥110 libras;
  • Edad 30-55;
  • IMC 18,9-29,9 kg/m^2;
  • Nivel de educación secundaria y superior.

Criterio de exclusión:

  1. Consumidor empedernido de cafeína (>300 mg de cafeína/día o más de 2 tazas de café/día);
  2. Consumo de alcohol (>3 alcohol/semana);
  3. Tabaquismo (≥10 años);
  4. Ingerir productos de cannabis;
  5. Hipertensión no controlada;
  6. Enfermedades clínicamente diagnosticadas, como diabetes, enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos y enfermedades mentales;
  7. Tomar medicamentos (antibióticos, etc.) que puedan influir en los resultados del estudio;
  8. Tomar suplementos de vitaminas/minerales y no está dispuesto a dejar de hacerlo durante la duración del estudio;
  9. Tener restricciones dietéticas específicas (evitar consumir los bocadillos estandarizados para el desayuno o la cena);
  10. Incapacidad para realizar múltiples tareas;
  11. Incapacidad para extraer sangre del brazo;
  12. Incapacidad para grabar videos mientras se realizan múltiples tareas;
  13. Incapacidad para cumplir con restricciones dietéticas durante toda la duración del estudio;
  14. Puntuación del inventario de depresión de Beck de ≥21 durante la selección;
  15. Puntuación del inventario de ansiedad de Beck ≥21 durante la selección;
  16. Tendencias suicidas graves (≥2);
  17. Tener depresión estacional;
  18. El embarazo;
  19. Amamantamiento;
  20. Las participantes femeninas realizarán cuatro pruebas de embarazo y será necesario registrar su ciclo menstrual. Se excluirán las participantes femeninas que no deseen realizarse pruebas de embarazo o registrar su ciclo menstrual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Jugo de placebo
Jugo placebo que coincide en apariencia, sabor y calorías con los jugos del tratamiento.
Suplemento dietético: Jugo de placebo
Ocean Spray Company proporcionará jugo de placebo para igualar la apariencia, el sabor y las calorías del jugo de arándano.
Experimental: Jugo de arándano a
Suplemento dietético: Jugo de arándano a
Los jugos de arándano serán proporcionados por Ocean Spray Company.
Experimental: Jugo de arándano B
Suplemento dietético: Jugo de arándano B
Se proporcionarán jugos de arándano de Ocean Spray Company.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: En la visita inicial, durante 15 minutos durante la realización de múltiples tareas; en visita final, durante 15 minutos durante la multitarea. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
La frecuencia cardíaca (lpm) se medirá durante la multitarea.
En la visita inicial, durante 15 minutos durante la realización de múltiples tareas; en visita final, durante 15 minutos durante la multitarea. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Respuesta galvánica de la piel
Periodo de tiempo: En la visita inicial, durante 15 minutos durante la realización de múltiples tareas; en visita final, durante 15 minutos durante la multitarea. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
La respuesta galvánica de la piel (micro-Siemens) se medirá durante la realización de múltiples tareas.
En la visita inicial, durante 15 minutos durante la realización de múltiples tareas; en visita final, durante 15 minutos durante la multitarea. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Actividad alfa-amilasa salival
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
La actividad de la alfa-amilasa salival se evaluará mediante un kit ELISA.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Nivel de cortisol salival
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
El nivel de cortisol salival se medirá mediante un inmunoensayo enzimático con el kit de ensayo Cortisol Elisa.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
1. Evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: Durante el proceso de reclutamiento (proceso de selección), los participantes potenciales deben tomarse de 3 a 5 minutos para completar el BAI. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

Inventario de Ansiedad de Beck (BAI): presencia e intensidad de pensamientos relacionados con la ansiedad. Durante el proceso de reclutamiento (proceso de selección), los participantes potenciales que tengan una puntuación del inventario de ansiedad de Beck ≥21 serán excluidos de este estudio.

Una puntuación más alta significa un mayor nivel de ansiedad.

Valor mínimo: 0 Valor máximo: 63
Durante el proceso de reclutamiento (proceso de selección), los participantes potenciales deben tomarse de 3 a 5 minutos para completar el BAI. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
2. Evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse de 3 a 5 minutos para completar el estado STAI y el rasgo STAI. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI):

  1. Estado de ansiedad STAI (estado STAI): el sentimiento actual de ansiedad;
  2. Rasgo de ansiedad STAI (rasgo STAI): el rasgo de personalidad de la ansiedad.

Una puntuación más alta significa un mayor nivel de ansiedad.

Valor mínimo: 20 Valor máximo: 80
Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse de 3 a 5 minutos para completar el estado STAI y el rasgo STAI. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
1. Evaluación del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse de 3 a 5 minutos para completar el MFS después de las pruebas de la caja de herramientas de los NIH. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

Escala de fatiga mental (MFS): fatiga mental.

Una puntuación más alta significa un mayor nivel de fatiga mental.

Valor mínimo: 0 Valor máximo: 42
Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse de 3 a 5 minutos para completar el MFS después de las pruebas de la caja de herramientas de los NIH. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
2. Evaluación del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse de 3 a 5 minutos para completar el VAMS después de las pruebas de la caja de herramientas de los NIH. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

Escalas visuales analógicas del estado de ánimo (VAMS): el estado de ánimo actual.

Una puntuación más alta significa un mayor nivel de alerta. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de falta de atención. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de fuerza. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de debilidad. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de buena coordinación. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de desorganización. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de letargo. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de energía. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de incompetencia. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de competencia. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de felicidad. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de tristeza. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de interés. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de aburrimiento. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de lentitud mental. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de ingenio.

Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100
Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse de 3 a 5 minutos para completar el VAMS después de las pruebas de la caja de herramientas de los NIH. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: Los participantes deben tomarse de 3 a 5 minutos para completar el BDI durante el proceso de reclutamiento, la visita inicial y las visitas finales. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

Inventario de depresión de Beck (BDI): el sentimiento de depresión. Durante el proceso de reclutamiento (proceso de selección), los participantes potenciales que tengan una puntuación del inventario de depresión de Beck ≥21 serán excluidos de este estudio.

Una puntuación más alta significa un mayor nivel de depresión.

Valor mínimo: 0 Valor máximo: 63
Los participantes deben tomarse de 3 a 5 minutos para completar el BDI durante el proceso de reclutamiento, la visita inicial y las visitas finales. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Evaluación del estrés
Periodo de tiempo: Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse de 3 a 5 minutos para completar la PSS después de las pruebas de la caja de herramientas de los NIH. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

Escala de estrés percibido (PSS): la sensación de estrés.

Una puntuación más alta significa un mayor nivel de estrés.

Valor mínimo: 0 Valor máximo: 40
Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse de 3 a 5 minutos para completar la PSS después de las pruebas de la caja de herramientas de los NIH. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Evaluación del sueño
Periodo de tiempo: Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse de 3 a 5 minutos para completar el LSE después de las pruebas de la caja de herramientas de los NIH. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

Evaluación del sueño de Leeds (LSE): evaluación del sueño.

Los participantes colocarán marcas en un grupo de líneas de 10 cm que representen lo que han experimentado en una variedad de síntomas del sueño. Las líneas se extienden entre extremos como "más difícil de lo habitual" y "más fácil de lo habitual". Las respuestas se miden utilizando una escala de 100 mm y luego se promedian para proporcionar una puntuación para cada dominio. Luego, las tesis se pueden utilizar para evaluar la eficacia y los efectos secundarios de los jugos relacionados con el sueño.
Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse de 3 a 5 minutos para completar el LSE después de las pruebas de la caja de herramientas de los NIH. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Evaluación de la gravedad del suicidio
Periodo de tiempo: Durante el proceso de reclutamiento, las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse 2 minutos para completar el CSSRS. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (CSSRS): calificación de gravedad del suicidio. Durante el proceso de reclutamiento (proceso de selección), los participantes potenciales que tengan CSSRS (responda SÍ a tener pensamientos sobre suicidarse y pensar en que usted podría hacer esto) serán excluidos de este estudio. Además, se tomarán las acciones adecuadas para garantizar la seguridad y el bienestar de los participantes. Por ejemplo, comuníquese inmediatamente con un consultor específico y remita a los participantes con un alto nivel de tendencias suicidas a la Línea Directa de Crisis. Las evaluaciones suicidas también se evaluarán en V2 y V3 para garantizar que los participantes no tengan tendencias suicidas. En resumen, la evaluación del suicidio debe completarse inmediatamente después de completar los instrumentos.
Durante el proceso de reclutamiento, las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse 2 minutos para completar el CSSRS. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Prueba de vocabulario con imágenes
Periodo de tiempo: Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse entre 10 y 15 minutos para completar la prueba de vocabulario en imágenes. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Prueba de vocabulario de imágenes de NIH Toolbox: para evaluar la capacidad de los participantes para comprender e identificar el significado de las palabras relacionándolas con las imágenes correspondientes.
Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse entre 10 y 15 minutos para completar la prueba de vocabulario en imágenes. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Prueba de atención y control inhibidor de flancos
Periodo de tiempo: Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse entre 10 y 15 minutos para completar la prueba de atención y control inhibidor del flanco. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Prueba de atención y control inhibidor de flanker de NIH Toolbox: para evaluar el control cognitivo y los procesos de atención de los participantes, específicamente su capacidad para inhibir información irrelevante y centrarse en los estímulos relevantes.
Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse entre 10 y 15 minutos para completar la prueba de atención y control inhibidor del flanco. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas
Periodo de tiempo: Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse entre 10 y 15 minutos para completar la Prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas de herramientas de los NIH: para evaluar las capacidades de memoria de trabajo de los participantes.
Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse entre 10 y 15 minutos para completar la Prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Prueba de clasificación de tarjetas de cambios dimensionales
Periodo de tiempo: Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse entre 10 y 15 minutos para completar la Prueba de clasificación de tarjetas de cambios dimensionales. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Prueba de clasificación de tarjetas de cambios dimensionales de NIH Toolbox: para evaluar la flexibilidad cognitiva de los participantes.
Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse entre 10 y 15 minutos para completar la Prueba de clasificación de tarjetas de cambios dimensionales. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones
Periodo de tiempo: Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse entre 10 y 15 minutos para completar la Prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones de NIH Toolbox: para evaluar la velocidad de procesamiento cognitivo de los participantes.
Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse entre 10 y 15 minutos para completar la Prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Prueba de memoria de secuencia de imágenes
Periodo de tiempo: Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse entre 10 y 15 minutos para completar la prueba de memoria de secuencia de imágenes. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Prueba de memoria de secuencia de imágenes de NIH Toolbox: para evaluar la memoria episódica de los participantes.
Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse entre 10 y 15 minutos para completar la prueba de memoria de secuencia de imágenes. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Prueba de aprendizaje verbal auditivo
Periodo de tiempo: Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse entre 40 y 50 minutos para completar la Prueba de aprendizaje auditivo verbal. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Prueba de aprendizaje auditivo-verbal: para evaluar la atención, la memoria y la capacidad de aprendizaje de los participantes en el dominio auditivo-verbal.
Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse entre 40 y 50 minutos para completar la Prueba de aprendizaje auditivo verbal. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Contenido fecal de ácido acético, ácido propiónico y ácido butírico.
Periodo de tiempo: Los participantes deben proporcionar sus muestras fecales en la visita inicial y final. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
El contenido fecal de ácido acético, ácido propiónico y ácido butírico se determinará mediante cromatografía de gases con un detector de ionización de llama.
Los participantes deben proporcionar sus muestras fecales en la visita inicial y final. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Niveles de factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en plasma
Periodo de tiempo: Una enfermera certificada realizará una extracción de sangre a los participantes durante las visitas inicial y final, utilizando dos tubos, lo que da como resultado un total de 20 ml. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Los niveles de BDNF en plasma se medirán utilizando el kit ELISA.
Una enfermera certificada realizará una extracción de sangre a los participantes durante las visitas inicial y final, utilizando dos tubos, lo que da como resultado un total de 20 ml. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Análisis de neurotransmisores
Periodo de tiempo: Una enfermera certificada realizará una extracción de sangre a los participantes durante las visitas inicial y final, utilizando dos tubos, lo que da como resultado un total de 20 ml. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
La actividad de la monoaminooxidasa (MAO) en plasma se determinará utilizando el kit de ensayo Amplex Red MAO.
Una enfermera certificada realizará una extracción de sangre a los participantes durante las visitas inicial y final, utilizando dos tubos, lo que da como resultado un total de 20 ml. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Registro de alimentos de 24 horas
Periodo de tiempo: Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse entre 10 y 15 minutos para completar el Registro de alimentos de 24 horas. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Los participantes completarán un registro dietético de 24 horas utilizando una herramienta de evaluación dietética autoadministrada y automatizada.
Durante las visitas iniciales y finales, los participantes deben tomarse entre 10 y 15 minutos para completar el Registro de alimentos de 24 horas. Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
1. Análisis de neurotransmisores
Periodo de tiempo: Una enfermera certificada realizará un sorteo de sangre para los participantes durante la línea de base y las visitas finales, utilizando dos tubos, lo que dará como resultado un total de 20 ml. A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Los niveles plasmáticos de metabolitos de triptófano (ácido propiónico de 3 indolos, indol-3-aldehído, serotonina y melatonina) se cuantificarán utilizando el método metabolómico objetivo.
Una enfermera certificada realizará un sorteo de sangre para los participantes durante la línea de base y las visitas finales, utilizando dos tubos, lo que dará como resultado un total de 20 ml. A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
2. Análisis de neurotransmisores
Periodo de tiempo: Una enfermera certificada realizará un sorteo de sangre para los participantes durante la línea de base y las visitas finales, utilizando dos tubos, lo que dará como resultado un total de 20 ml. A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Los niveles plasmáticos de catecolaminas (dopamina, epinefrina y noradrenalina) se cuantificarán utilizando el método metabolómico objetivo.
Una enfermera certificada realizará un sorteo de sangre para los participantes durante la línea de base y las visitas finales, utilizando dos tubos, lo que dará como resultado un total de 20 ml. A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
3. Análisis de neurotransmisores
Periodo de tiempo: Una enfermera certificada realizará un sorteo de sangre para los participantes durante la línea de base y las visitas finales, utilizando dos tubos, lo que dará como resultado un total de 20 ml. A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Los niveles plasmáticos de histamina se cuantificarán utilizando el método metabolómico objetivo.
Una enfermera certificada realizará un sorteo de sangre para los participantes durante la línea de base y las visitas finales, utilizando dos tubos, lo que dará como resultado un total de 20 ml. A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
4. Análisis de neurotransmisores
Periodo de tiempo: Una enfermera certificada realizará un sorteo de sangre para los participantes durante la línea de base y las visitas finales, utilizando dos tubos, lo que dará como resultado un total de 20 ml. A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Los niveles plasmáticos de ácido gamma-aminobutírico (GABA) se cuantificarán utilizando el método metabolómico objetivo.
Una enfermera certificada realizará un sorteo de sangre para los participantes durante la línea de base y las visitas finales, utilizando dos tubos, lo que dará como resultado un total de 20 ml. A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB202300950

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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