Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy sok żurawinowy może zwiększyć dokładność poznawczą i złagodzić negatywne konsekwencje psychiczne podczas wielozadaniowości?

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Czy sok żurawinowy może poprawić funkcje poznawcze i dokładność motoryczną podczas wielozadaniowości oraz złagodzić niektóre negatywne psychiczne i fizjologiczne konsekwencje intensywnej wielozadaniowości u zdrowych dorosłych?

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu 70-dniowego spożycia soku żurawinowego na dokładność poznawczą i motoryczną, stres psychiczny i fizjologiczny oraz reakcję na stres u zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku od 30 do 55 lat, którzy wykonują wiele zadań jednocześnie. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany, podwójnie zaślepiony i kontrolowany placebo. Warto dodać, że badania wykazały, że ponad połowa Amerykanów w średnim wieku doświadcza stresu, który może prowadzić do pogorszenia funkcji poznawczych i depresji. Poprzednie badania kliniczne wykazały, że spożywanie żywności bogatej w polifenole może mieć pozytywny wpływ na funkcje poznawcze u ludzi. Jednak w żadnym dotychczas badaniu nie sprawdzano długoterminowego wpływu spożycia soku żurawinowego na wydajność poznawczą, stres psychiczny i reakcję na stres, szczególnie u osób wykonujących wiele zadań jednocześnie. W oparciu o tę lukę w wiedzy badacze stawiają następującą hipotezę: (1) przewlekłe spożywanie soku żurawinowego poprawi dokładność poznawczą i motoryczną, a także reakcje psychiczne i psychiczne na stres u młodych dorosłych poddawanych intensywnej wielozadaniowości. (2) spożycie soku żurawinowego złagodzi negatywne skutki częstej, intensywnej wielozadaniowości, takie jak zmęczenie, wahania nastroju, zaburzenia funkcji poznawczych i problemy z pamięcią. Ponadto oczekuje się, że będzie mieć pozytywny wpływ na biomarkery stresu i poziom neuroprzekaźników. Prowadząc to badanie kliniczne, badacze chcą rzucić światło na potencjalne korzyści wynikające ze spożycia soku żurawinowego w zakresie poprawy wydajności poznawczej, łagodzenia stresu psychicznego i pozytywnego wpływu na reakcje stresowe u osób intensywnie wykonujących wiele zadań jednocześnie.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proces rekrutacji (proces selekcji):

Potencjalni uczestnicy, którzy wyrazili zainteresowanie udziałem w badaniu, będą musieli ukończyć proces rekrutacji (lub proces selekcji). Proces rekrutacyjny składa się z czterech kwestionariuszy: Inwentarza Lęku Becka, Inwentarza Depresji Becka, Skali Oceny Ciężkości Samobójstwa Columbia i Kwestionariusza Przesiewowego. Badacze dokładnie przejrzą te kwestionariusze, aby ocenić, czy potencjalni uczestnicy kwalifikują się do udziału w badaniu. Potencjalni uczestnicy spełniający kryteria udziału zostaną zaproszeni na wizytę wyrażającą zgodę (V1) w celu formalnego podpisania formularza zgody. I odwrotnie, jeśli potencjalni uczestnicy nie spełniają kryteriów badania, badacze niezwłocznie przekażą wyniki i w bezpieczny sposób pozbędą się kwestionariuszy zawierających ich dane osobowe.

W ramach tego badania odbędą się łącznie trzy wizyty (V1, V2 i V3).

  • V1: Wizyta za zgodą
  • V2: Wizyta początkowa
  • V3: Ostatnia wizyta

Uczestnicy, którzy przeszli proces rekrutacji i zostali zakwalifikowani do badania, będą musieli osobiście udać się do laboratorium i dokończyć proces wyrażania zgody (V1). Podczas V1 uczestnicy będą mieli wystarczająco dużo czasu na wypełnienie zgody. Jeżeli uczestnicy będą mieli jakiekolwiek pytania lub wątpliwości, prowadzący postępowanie udzielą im niezbędnych informacji i wyjaśnień. Ponadto badacze ustalą z uczestnikami terminy V2 i V3. Po podpisaniu formularza zgody uczestnicy przejdą do fazy wstępnej badania.

Faza docierania (dzień -20 - dzień 0):

• Uczestnicy zaczną przestrzegać ograniczeń dietetycznych.

Wizyta wyjściowa (V2) i wizyta końcowa (V3) (Dzień 0 - Dzień 70)

  1. Uczestnicy odwiedzą laboratorium ostatniego dnia okresu wstępnego.
  2. Uczestnicy muszą pościć (10 godzin) przed pobraniem krwi.
  3. Uczestnicy muszą dostarczyć próbki kału.
  4. Uczestnicy wypełnią całodobową kartę żywieniową ASA24 oraz ankietę dietetyczną na komputerze.
  5. Zmierzona zostanie wysokość i masa ciała uczestników.
  6. Flebotomista pobierze od uczestników krew na czczo (20 ml).
  7. Uczestnicy otrzymają standardowe śniadanie z kubkiem wody (V2) lub wyznaczonym sokiem (V3).

  8. Zadania, które uczestnicy będą realizować:

    1. Zadania wielozadaniowe (Uczestnicy będą liczyć wstecz, najpierw o 3 (Seria 1), następnie o 7 (Seria 2), a na koniec o 17 (Seria 3) od losowo wybranej liczby z zakresu od 800 do 999. W tym samym czasie uczestnicy będą napotykać szybko malejące kropki na ekranie komputera i za pomocą myszy klikać kropki, gdy się pojawią. Łącznie odbędą się trzy serie zadań, każda trwająca 4 minuty, z 90-sekundowymi przerwami pomiędzy każdą serią. Cała sesja będzie trwała łącznie 15 minut), stan STATI, VAMS, tętno, reakcję galwaniczną skóry i pobranie próbki śliny.
    2. Testy zestawu narzędzi NIH dotyczące pamięci poznawczej, uwagi i zdolności uczenia się.
    3. Ocena dobrostanu emocjonalnego, odporności psychicznej i jakości snu oraz monitorowanie poziomu frustracji uczestników, cech lękowych, wahań nastroju, poziomu stresu oraz tendencji depresyjnych i samobójczych.

Tylko V2: po wszystkich testach uczestnicy mogą opuścić laboratorium z dwutygodniowym zapasem przypisanych napojów (8 uncji na butelkę i jedną butelkę dziennie). Uczestnicy będą wracać do laboratorium co drugi tydzień, aby pobrać sok żurawinowy lub placebo. Uczestnicy zwrócą również pustą butelkę i zgłoszą się koordynatorom badania, jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne lub inne problemy. Uczestnicy otrzymają kalendarz zgodności, przypominający o ograniczeniach dietetycznych i harmonogramie. Co cztery tygodnie uczestnicy otrzymają dowód uznania w ramach nagrody za przestrzeganie zasad.

Tylko V3: po wszystkich testach uczestnicy mogą opuścić laboratorium, a ich badanie zostaje zakończone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Food/Environment Toxicology Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Waga ≥110 funtów;
  • Wiek 30-55;
  • BMI 18,9-29,9 kg/m^2;
  • Wykształcenie średnie i wyższe

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby używające dużej ilości kofeiny (>300 mg kofeiny dziennie lub więcej niż 2 filiżanki kawy dziennie);
  2. Spożycie alkoholu (>3 alkoholu/tydzień);
  3. palenie (≥10 lat);
  4. Zażywanie produktów z konopi indyjskich;
  5. Niekontrolowane nadciśnienie;
  6. Choroby zdiagnozowane klinicznie, takie jak cukrzyca, choroby układu krążenia, zaburzenia neurologiczne i choroby psychiczne;
  7. Przyjmowanie leków (antybiotyków itp.), które mogą mieć wpływ na wyniki badania;
  8. Przyjmowanie suplementów witaminowo-mineralnych i nie chcą przestać na czas trwania badania;
  9. Mieć szczególne ograniczenia dietetyczne (unikać spożywania standardowych kanapek na śniadanie lub kolację);
  10. Niezdolność do wykonywania wielozadaniowości;
  11. Niemożność pobrania krwi z ramienia;
  12. Niemożność nagrywania wideo podczas wykonywania wielu zadań jednocześnie;
  13. Brak możliwości przestrzegania ograniczeń dietetycznych przez cały czas trwania badania;
  14. Wynik w inwentarzu depresji Becka wynoszący ≥21 podczas badania przesiewowego;
  15. Wynik w Inwentarzu Lęku Becka ≥21 podczas badania przesiewowego;
  16. Ciężkie tendencje samobójcze (≥2);
  17. Mając sezonową depresję;
  18. Ciąża;
  19. Karmienie piersią;
  20. Uczestniczki wykonają cztery testy ciążowe i należy zarejestrować ich cykl menstruacyjny. Uczestniczki, które nie chcą wykonywać testów ciążowych ani rejestrować cyklu miesiączkowego, zostaną wykluczone z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Sok placebo
Sok placebo odpowiadający wyglądowi, smakowi i kaloryczności soków leczniczych.
Suplement diety: Sok Placebo
Sok placebo będzie dostarczany przez firmę Ocean Spray Company w kolorze odpowiadającym wyglądowi, smakowi i kaloryczności soku żurawinowego.
Eksperymentalny: Sok żurawinowy a
Suplement diety: Sok żurawinowy a
Soki żurawinowe będą dostarczane przez Ocean Spray Company.
Eksperymentalny: Sok żurawinowy b
Suplement diety: Sok żurawinowy b
Soki żurawinowe będą dostarczane z Ocean Spray Company.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej przez 15 minut podczas wielozadaniowości; podczas wizyty końcowej przez 15 minut w trakcie wielozadaniowości. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Tętno (bpm) będzie mierzone podczas wykonywania wielu zadań jednocześnie.
Podczas wizyty początkowej przez 15 minut podczas wielozadaniowości; podczas wizyty końcowej przez 15 minut w trakcie wielozadaniowości. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Galwaniczna reakcja skóry
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej przez 15 minut podczas wielozadaniowości; podczas wizyty końcowej przez 15 minut w trakcie wielozadaniowości. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Galwaniczna reakcja skóry (mikro-Siemens) będzie mierzona podczas wykonywania wielu zadań jednocześnie.
Podczas wizyty początkowej przez 15 minut podczas wielozadaniowości; podczas wizyty końcowej przez 15 minut w trakcie wielozadaniowości. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Aktywność alfa-amylazy ślinowej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Aktywność alfa-amylazy w ślinie będzie oceniana za pomocą zestawu ELISA.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Poziom kortyzolu w ślinie będzie mierzony za pomocą testu immunoenzymatycznego z użyciem zestawu Cortisol Elisa Assay Kit.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
1. Ocena lęku
Ramy czasowe: Podczas procesu rekrutacji (procesu screeningu) potencjalni uczestnicy muszą poświęcić 3-5 minut na wypełnienie BAI. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.

Inwentarz lęku Becka (BAI): obecność i intensywność myśli związanych z lękiem. Podczas procesu rekrutacji (procesu przesiewowego) potencjalni uczestnicy, którzy uzyskają wynik w skali lęku Becka ≥21, zostaną wykluczeni z tego badania.

Wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku.

Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 63
Podczas procesu rekrutacji (procesu screeningu) potencjalni uczestnicy muszą poświęcić 3-5 minut na wypełnienie BAI. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
2. Ocena lęku
Ramy czasowe: Podczas wizyt wyjściowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić 3–5 minut na uzupełnienie stanu STAI i cechy STAI. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.

Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI):

  1. Stan lękowy STAI (stan STAI): aktualne uczucie niepokoju;
  2. Cecha lęku STAI (cecha STAI): cecha osobowości lęku.

Wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku.

Wartość minimalna: 20 Wartość maksymalna: 80
Podczas wizyt wyjściowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić 3–5 minut na uzupełnienie stanu STAI i cechy STAI. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
1. Ocena nastroju
Ramy czasowe: Podczas wizyt wyjściowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić 3–5 minut na wypełnienie MFS po testach zestawu narzędzi NIH. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.

Skala zmęczenia psychicznego (MFS): zmęczenie psychiczne.

Wyższy wynik oznacza wyższy poziom zmęczenia psychicznego.

Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 42
Podczas wizyt wyjściowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić 3–5 minut na wypełnienie MFS po testach zestawu narzędzi NIH. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
2. Ocena nastroju
Ramy czasowe: Podczas wizyt wyjściowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić 3–5 minut na wypełnienie testów VAMS po testach zestawu narzędzi NIH. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.

Wizualne analogowe skale nastroju (VAMS): aktualny nastrój.

Wyższy wynik oznacza wyższy poziom czujności. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom nieuwagi. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom siły. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom słabości. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom dobrej koordynacji. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom dezorganizacji. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom letargu. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom energii. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom niekompetencji. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom kompetencji. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom szczęścia. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom smutku. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom zainteresowania. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom znudzenia. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom spowolnienia umysłowego. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom bystrości.

Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 100
Podczas wizyt wyjściowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić 3–5 minut na wypełnienie testów VAMS po testach zestawu narzędzi NIH. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Ocena depresji
Ramy czasowe: Uczestnicy muszą poświęcić 3–5 minut na wypełnienie BDI podczas procesu rekrutacji, wizyt wyjściowych i końcowych. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.

Inwentarz depresji Becka (BDI): uczucie depresji. Podczas procesu rekrutacji (procesu przesiewowego) potencjalni uczestnicy, którzy uzyskają wynik w skali depresji Becka ≥21, zostaną wykluczeni z tego badania.

Wyższy wynik oznacza wyższy poziom depresji.

Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 63
Uczestnicy muszą poświęcić 3–5 minut na wypełnienie BDI podczas procesu rekrutacji, wizyt wyjściowych i końcowych. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Ocena stresu
Ramy czasowe: Podczas wizyt wyjściowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić 3–5 minut na wypełnienie PSS po testach zestawu narzędzi NIH. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.

Skala odczuwanego stresu (PSS): poczucie stresu.

Wyższy wynik oznacza wyższy poziom stresu.

Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 40
Podczas wizyt wyjściowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić 3–5 minut na wypełnienie PSS po testach zestawu narzędzi NIH. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Ocena snu
Ramy czasowe: Podczas wizyt wyjściowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić 3–5 minut na wypełnienie testu LSE po testach zestawu narzędzi NIH. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.

Ocena snu w Leeds (LSE): ocena snu.

Uczestnicy będą umieszczać znaczniki na grupie 10-centymetrowych linii reprezentujących różne objawy snu, których doświadczyli. Linie rozciągają się pomiędzy skrajnościami, takimi jak „trudniejsze niż zwykle” i „łatwiejsze niż zwykle”. Odpowiedzi mierzono przy użyciu skali 100 mm, a następnie uśredniano w celu uzyskania wyniku dla każdej domeny. Tezy można następnie wykorzystać do oceny skuteczności i skutków ubocznych soków związanych ze snem.
Podczas wizyt wyjściowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić 3–5 minut na wypełnienie testu LSE po testach zestawu narzędzi NIH. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Ocena ciężkości samobójstwa
Ramy czasowe: Podczas procesu rekrutacji, wizyt początkowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić 2 minuty na wypełnienie CSSRS. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Skala oceny samobójstwa Columbia-Suicide Severity (CSSRS): ocena ciężkości samobójstwa. Podczas procesu rekrutacji (procesu przesiewowego) potencjalni uczestnicy, którzy cierpią na CSSRS (odpowiedź TAK na rzeczywiste myśli o samobójstwie i myśl, że możesz to zrobić) zostaną wykluczeni z tego badania. Zostaną także podjęte odpowiednie działania mające na celu zapewnienie uczestnikom bezpieczeństwa i dobrego samopoczucia. Na przykład natychmiast skontaktuj się z określonym konsultantem i kieruj uczestników, którzy mają wysoki poziom skłonności samobójczych, do Infolinii Kryzysowej. Ocena skłonności samobójczych będzie również oceniana w V2 i V3, aby upewnić się, że uczestnicy nie mają żadnych tendencji samobójczych. Reasumując, ocenę skłonności samobójczych należy przeprowadzić niezwłocznie po skompletowaniu instrumentów.
Podczas procesu rekrutacji, wizyt początkowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić 2 minuty na wypełnienie CSSRS. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Test słownictwa obrazkowego
Ramy czasowe: Podczas wizyt początkowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić około 10-15 minut na wypełnienie Testu Słownictwa Obrazkowego. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Test słownictwa obrazkowego NIH Toolbox: oceniający zdolność uczestników do rozumienia i identyfikowania znaczenia słów poprzez dopasowywanie ich do odpowiednich obrazów.
Podczas wizyt początkowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić około 10-15 minut na wypełnienie Testu Słownictwa Obrazkowego. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Test kontroli hamowania i uwagi Flankera
Ramy czasowe: Podczas wizyt wyjściowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić około 10–15 minut na wypełnienie testu kontroli hamowania i uwagi Flankera. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Test kontroli hamowania i uwagi Flankera NIH Toolbox: oceniający kontrolę poznawczą i procesy uwagi uczestników, w szczególności ich zdolność do hamowania nieistotnych informacji i skupiania się na odpowiednich bodźcach.
Podczas wizyt wyjściowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić około 10–15 minut na wypełnienie testu kontroli hamowania i uwagi Flankera. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Test pamięci roboczej sortowania listy
Ramy czasowe: Podczas wizyt początkowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić około 10–15 minut na wypełnienie testu pamięci roboczej sortowania list. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Test pamięci roboczej NIH Toolbox do sortowania listy: w celu oceny zdolności uczestników do pamięci roboczej.
Podczas wizyt początkowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić około 10–15 minut na wypełnienie testu pamięci roboczej sortowania list. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Test sortowania kart zmian wymiarowych
Ramy czasowe: Podczas wizyt początkowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić około 10–15 minut na wypełnienie testu sortowania kart zmian wymiarowych. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Test sortowania kart NIH Toolbox dotyczący zmian wymiarowych: w celu oceny elastyczności poznawczej uczestników.
Podczas wizyt początkowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić około 10–15 minut na wypełnienie testu sortowania kart zmian wymiarowych. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Test szybkości przetwarzania porównania wzorców
Ramy czasowe: Podczas wizyt początkowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić około 10–15 minut na wypełnienie testu szybkości przetwarzania porównania wzorców. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Test szybkości przetwarzania danych porównawczych NIH Toolbox: w celu oceny szybkości przetwarzania funkcji poznawczych u uczestników.
Podczas wizyt początkowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić około 10–15 minut na wypełnienie testu szybkości przetwarzania porównania wzorców. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Test pamięci sekwencji obrazów
Ramy czasowe: Podczas wizyt początkowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić około 10–15 minut na wypełnienie Testu Pamięci Sekwencji Obrazów. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Test pamięci sekwencji obrazów NIH Toolbox: w celu oceny pamięci epizodycznej uczestników.
Podczas wizyt początkowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić około 10–15 minut na wypełnienie Testu Pamięci Sekwencji Obrazów. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Test słuchowego uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: Podczas wizyt początkowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić około 40–50 minut na wypełnienie Testu Słuchowego Uczenia się Werbalnego. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Test uczenia się słuchowo-werbalnego: oceniający uwagę, pamięć i zdolność uczenia się uczestników w domenie słuchowo-werbalnej.
Podczas wizyt początkowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić około 40–50 minut na wypełnienie Testu Słuchowego Uczenia się Werbalnego. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Zawartość w kale kwasu octowego, kwasu propionowego i kwasu masłowego
Ramy czasowe: Uczestnicy są zobowiązani do dostarczenia próbek kału podczas wizyty początkowej i końcowej. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Zawartość w kale kwasu octowego, propionowego i masłowego zostanie oznaczona metodą chromatografii gazowej z detektorem płomieniowo-jonizacyjnym.
Uczestnicy są zobowiązani do dostarczenia próbek kału podczas wizyty początkowej i końcowej. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Poziom neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w osoczu
Ramy czasowe: Dyplomowana pielęgniarka będzie pobierać krew od uczestników zarówno podczas wizyty początkowej, jak i końcowej, używając dwóch probówek, co daje w sumie 20 ml. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Poziomy BDNF w osoczu będą mierzone przy użyciu zestawu ELISA.
Dyplomowana pielęgniarka będzie pobierać krew od uczestników zarówno podczas wizyty początkowej, jak i końcowej, używając dwóch probówek, co daje w sumie 20 ml. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Analiza neuroprzekaźników
Ramy czasowe: Dyplomowana pielęgniarka będzie pobierać krew od uczestników zarówno podczas wizyty początkowej, jak i końcowej, używając dwóch probówek, co daje w sumie 20 ml. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Aktywność monoaminooksydazy (MAO) w osoczu zostanie określona przy użyciu zestawu Amplex Red MAO Assay Kit.
Dyplomowana pielęgniarka będzie pobierać krew od uczestników zarówno podczas wizyty początkowej, jak i końcowej, używając dwóch probówek, co daje w sumie 20 ml. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
24-godzinny zapis żywności
Ramy czasowe: Podczas wizyt wyjściowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić około 10–15 minut na wypełnienie 24-godzinnego rejestru żywności. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Uczestnicy będą wypełniać 24-godzinny zapis diety za pomocą automatycznego narzędzia do samodzielnej oceny diety.
Podczas wizyt wyjściowych i końcowych uczestnicy muszą poświęcić około 10–15 minut na wypełnienie 24-godzinnego rejestru żywności. Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
1. Analiza neuroprzekaźników
Ramy czasowe: Certyfikowana pielęgniarka przeprowadzi pobieranie krwi dla uczestników podczas wizyt wyjściowych, jak i końcowych, przy użyciu dwóch rur, co daje w sumie 20 ml. Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata.
Poziomy metabolitów tryptofanu w osoczu (3-indolowy kwas propionowy, indol-3-aldehyd, serotonina i melatonina) zostaną określone ilościowo przy użyciu ukierunkowanej metody metabolomicznej.
Certyfikowana pielęgniarka przeprowadzi pobieranie krwi dla uczestników podczas wizyt wyjściowych, jak i końcowych, przy użyciu dwóch rur, co daje w sumie 20 ml. Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata.
2. Analiza neuroprzekaźników
Ramy czasowe: Certyfikowana pielęgniarka przeprowadzi pobieranie krwi dla uczestników podczas wizyt wyjściowych, jak i końcowych, przy użyciu dwóch rur, co daje w sumie 20 ml. Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata.
Poziomy katecholamin w osoczu (dopamina, epinefryna i noradrenaliny) zostaną określone ilościowo przy użyciu ukierunkowanej metody metabolomicznej.
Certyfikowana pielęgniarka przeprowadzi pobieranie krwi dla uczestników podczas wizyt wyjściowych, jak i końcowych, przy użyciu dwóch rur, co daje w sumie 20 ml. Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata.
3. Analiza neuroprzekaźników
Ramy czasowe: Certyfikowana pielęgniarka przeprowadzi pobieranie krwi dla uczestników podczas wizyt wyjściowych, jak i końcowych, przy użyciu dwóch rur, co daje w sumie 20 ml. Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata.
Poziomy histaminy w osoczu zostaną określone ilościowo przy użyciu docelowej metody metabolomicznej.
Certyfikowana pielęgniarka przeprowadzi pobieranie krwi dla uczestników podczas wizyt wyjściowych, jak i końcowych, przy użyciu dwóch rur, co daje w sumie 20 ml. Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata.
4. Analiza neuroprzekaźników
Ramy czasowe: Certyfikowana pielęgniarka przeprowadzi pobieranie krwi dla uczestników podczas wizyt wyjściowych, jak i końcowych, przy użyciu dwóch rur, co daje w sumie 20 ml. Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata.
Poziomy kwasu gamma-aminobutynowego (GABA) w osoczu zostaną określone ilościowo przy użyciu ukierunkowanej metody metabolomicznej.
Certyfikowana pielęgniarka przeprowadzi pobieranie krwi dla uczestników podczas wizyt wyjściowych, jak i końcowych, przy użyciu dwóch rur, co daje w sumie 20 ml. Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202300950

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj