Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko karpalomehu parantaa kognition tarkkuutta ja lievittää negatiivisia henkisiä seurauksia moniajon aikana?

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Florida

Voiko karpalomehu parantaa kognitiokykyä ja moottorin tarkkuutta moniajon aikana ja lievittää joitain intensiivisen moniajon negatiivisia henkisiä ja fysiologisia seurauksia terveillä aikuisilla?

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia 70 päivän karpalomehun kulutuksen vaikutuksia kognitiiviseen ja motoriseen tarkkuuteen, henkiseen ja fysiologiseen stressiin sekä stressivasteeseen terveillä 30–55-vuotiailla miehillä ja naisilla, jotka harjoittavat moniajoa. Kokeessa käytetään satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua suunnittelua. On syytä huomata, että tutkimukset ovat osoittaneet, että yli puolet keski-ikäisistä amerikkalaisista kokee stressiä, joka voi johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen ja masennukseen. Aiemmat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että polyfenolipitoisten ruokien nauttiminen voi vaikuttaa positiivisesti ihmisten kognitiiviseen toimintaan. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tutkittu karpalomehun kulutuksen pitkäaikaisia ​​vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn, henkiseen stressiin ja stressireaktioon erityisesti moniajoa harjoittavilla henkilöillä. Tämän tiedon puutteen perusteella tutkijat olettavat seuraavaa: (1) karpalomehun jatkuva käyttö parantaa kognitiivista ja motorista tarkkuutta sekä henkistä ja psykologista stressireaktiota nuorilla aikuisilla, jotka ovat alttiita intensiiviselle moniajolle. (2) karpalomehun kulutus lievittää toistuvan intensiivisen moniajon kielteisiä seurauksia, kuten väsymystä, mielialan vaihteluita, kognitiivisia häiriöitä ja muistiongelmia. Lisäksi sillä odotetaan olevan positiivinen vaikutus stressin biomarkkereihin ja välittäjäainetasoihin. Suorittamalla tämän kliinisen tutkimuksen tutkijat pyrkivät valaisemaan karpalomehun kulutuksen mahdollisia etuja kognitiivisen suorituskyvyn parantamisessa, henkisen stressin lievittämisessä ja positiivisessa vaikutuksessa stressireaktioihin ihmisillä, jotka harjoittavat intensiivistä moniajoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytointiprosessi (seulontaprosessi):

Potentiaalisten osallistujien, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen, on suoritettava rekrytointiprosessi (tai seulontaprosessi). Rekrytointiprosessi sisältää neljä kyselylomaketta: Beck's Anxiety Inventory, Beck's Depression Inventory, Columbia-Suicide Severity Rating Scale ja Screening Questionnaire. Tutkijat tarkistavat nämä kyselylomakkeet huolellisesti arvioidakseen mahdollisten osallistujien kelpoisuuden. Mahdolliset osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan suostumuskäynnille (V1) allekirjoittamaan suostumuslomake virallisesti. Toisaalta, jos potentiaaliset osallistujat eivät täytä tutkimuksen vaatimuksia, tutkijat ilmoittavat tuloksista viipymättä ja hävittävät turvallisesti heidän henkilökohtaisia ​​tietojaan sisältävät kyselylomakkeet.

Tässä tutkimuksessa on yhteensä kolme käyntiä (V1, V2 ja V3).

  • V1: Suostumuskäynti
  • V2: Peruskäynti
  • V3: Viimeinen vierailu

Osallistujien, jotka ovat suorittaneet rekrytointiprosessin ja jotka ovat päteviä tutkimukseen, tulee käydä laboratoriossa henkilökohtaisesti ja suorittaa suostumusprosessi (V1). V1:n aikana osallistujilla on riittävästi aikaa täyttää suostumus. Jos osallistujilla on kysyttävää tai huolenaiheita, tutkijat antavat heille tarvittavat tiedot ja selvennyksen. Lisäksi tutkijat suunnittelevat V2:n ja V3:n osallistujien kanssa. Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen osallistujat siirtyvät tutkimuksen run-in-vaiheeseen.

Käyttöönottovaihe (päivä -20 - päivä 0):

• Osallistujat alkavat noudattaa ruokavaliorajoituksia.

Peruskäynti (V2) ja viimeinen käynti (V3) (päivä 0 - päivä 70)

  1. Osallistujat vierailevat laboratoriossa sisäänajojakson viimeisenä päivänä.
  2. Osallistujien tulee paastota (10 h) ennen verenottoa.
  3. Osallistujien on toimitettava ulostenäytteet.
  4. Osallistujat täyttävät ASA24:n 24 tunnin ruokapöytäkirjan ja ruokavaliokyselyn tietokoneella.
  5. Osallistujien kehon pituus ja paino mitataan.
  6. Flebotomisti kerää osallistujien paastoveren (20 ml).
  7. Osallistujille tarjotaan standardoitu aamiainen, jossa on kuppi vettä (V2) tai määrätty mehu (V3).

  8. Osallistujien suorittamat tehtävät:

    1. Moniajotehtävät (osallistujat laskevat taaksepäin ensin 3:lla (sarja 1), sitten 7:llä (sarja 2) ja lopuksi 17:llä (sarja 3) satunnaisesti valitusta numerosta välillä 800–999. Samaan aikaan osallistujat kohtaavat nopeasti pieneneviä pisteitä tietokoneen näytöllä ja napsauttavat niitä hiirellä niiden ilmestyessä. Tehtäviä on yhteensä kolme, kukin 4 minuutin mittainen, ja kunkin sarjan välissä on 90 sekunnin taukoja. Koko istunto kestää yhteensä 15 minuuttia), STATI-tila, VAMS, syke, galvaaninen ihovaste ja sylkinäytteenotto.
    2. NIH-työkalupakki testaa kognitiomuistia, huomiokykyä ja oppimiskykyä.
    3. Arvioi emotionaalista hyvinvointia, henkistä kestävyyttä ja unen laatua sekä seuraa osallistujien turhautumistasoja, ahdistuneisuuspiirteitä, mielialan vaihteluita, stressitasoja sekä masennusta ja itsemurhataipumusta.

Vain V2: kaikkien testien jälkeen osallistujat voivat vapaasti poistua laboratoriosta kahden viikon määrätyillä juomilla (8 unssia/pullo ja yksi pullo päivässä). Osallistujat palaavat laboratorioon joka toinen viikko poimimaan karpalo- tai lumemehua. Osallistujat myös palauttavat tyhjän pullon ja raportoivat tutkimuskoordinaattoreille, jos niissä ilmenee sivuvaikutuksia tai muita ongelmia. Osallistujille toimitetaan noudattamiskalenteri, joka muistuttaa heidän ruokavaliorajoituksistaan ​​ja aikataulustaan. Osallistujille annetaan neljän viikon välein tunnustus palkitsemaan noudattamisesta.

Vain V3: kaikkien testien jälkeen osallistujat voivat vapaasti poistua laboratoriosta, ja heidän tutkimuksensa on valmis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Food/Environment Toxicology Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paino ≥110 paunaa;
  • Ikä 30-55;
  • BMI 18,9-29,9 kg/m2;
  • Koulutusaste lukio ja sitä korkeampi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Runsas kofeiinin käyttäjä (>300 mg kofeiinia/vrk tai yli 2 kuppia kahvia/vrk);
  2. Alkoholin kulutus (>3 alkoholia/viikko);
  3. Tupakointi (≥10 vuotta);
  4. kannabistuotteiden nauttiminen;
  5. Hallitsematon verenpainetauti;
  6. Kliinisesti diagnosoidut sairaudet, kuten diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset häiriöt ja mielenterveyden sairaudet;
  7. Lääkkeiden ottaminen (antibiootit jne.), jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin;
  8. Otat vitamiini-/kivennäislisäravinteita etkä ole halukas lopettamaan tutkimuksen ajaksi;
  9. sinulla on erityisiä ruokavaliorajoituksia (estettävä syömästä standardoituja aamiais- tai päivällisvoileipiä);
  10. Kyvyttömyys suorittaa moniajoa;
  11. Kyvyttömyys tehdä verenottoa käsivarresta;
  12. Kyvyttömyys tallentaa videota moniajon aikana;
  13. Kyvyttömyys noudattaa ruokavaliorajoituksia koko tutkimuksen ajan;
  14. Beckin masennusinventaarin pistemäärä ≥21 seulonnan aikana;
  15. Beckin ahdistuneisuuskartoituspistemäärä ≥21 seulonnan aikana;
  16. Vakavat itsetuhoiset taipumukset (≥2);
  17. Kausiluonteinen masennus;
  18. Raskaus;
  19. Imetys;
  20. Naispuoliset osallistujat tekevät neljä raskaustestiä ja heidän kuukautiskiertonsa on kirjattava. Naispuoliset osallistujat, jotka eivät halua tehdä raskaustestejä tai kirjata kuukautiskiertoaan, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo mehu
Placebomehu, joka vastaa hoitomehujen ulkonäköä, makua ja kaloreita.
Ravintolisä: Placebo mehu
Ocean Spray Company toimittaa placebomehua, joka vastaa karpalomehun ulkonäköä, makua ja kaloreita.
Kokeellinen: Karpalomehu a
Ravintolisä: Karpalomehu a
Karpalomehuja tarjoaa Ocean Spray Company.
Kokeellinen: Karpalomehu b
Ravintolisä: Karpalomehu b
Karpalomehut toimitetaan Ocean Spray Company -yritykseltä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Peruskäynnin aikana 15 minuuttia moniajon aikana; viimeisellä vierailulla 15 minuuttia moniajon aikana. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Syke (bpm) mitataan moniajon aikana.
Peruskäynnin aikana 15 minuuttia moniajon aikana; viimeisellä vierailulla 15 minuuttia moniajon aikana. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: Peruskäynnin aikana 15 minuuttia moniajon aikana; viimeisellä vierailulla 15 minuuttia moniajon aikana. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Galvaaninen ihovaste (mikro-Siemens) mitataan moniajossa.
Peruskäynnin aikana 15 minuuttia moniajon aikana; viimeisellä vierailulla 15 minuuttia moniajon aikana. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Syljen alfa-amylaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Syljen alfa-amylaasiaktiivisuus arvioidaan ELISA-sarjan avulla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Syljen kortisolitaso mitataan entsyymi-immunomäärityksellä Cortisol Elisa Assay Kitillä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
1. Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: Rekrytointiprosessin (seulontaprosessin) aikana potentiaalisten osallistujien on käytettävä 3–5 minuuttia BAI:n suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.

Beck's Anxiety Inventory (BAI): ahdistuneisuuteen liittyvien ajatusten esiintyminen ja voimakkuus. Rekrytointiprosessin (seulontaprosessin) aikana mahdolliset osallistujat, joiden Beckin ahdistuskartoituspistemäärä on ≥21, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.

Vähimmäisarvo: 0 Suurin arvo: 63
Rekrytointiprosessin (seulontaprosessin) aikana potentiaalisten osallistujien on käytettävä 3–5 minuuttia BAI:n suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
2. Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: Perus- ja viimeisten käyntien aikana osallistujien tulee käyttää 3–5 minuuttia STAI-tilan ja STAI-ominaisuuden suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.

State-Trait Anxiety Inventory (STAI):

  1. STAI-ahdistustila (STAI-tila): nykyinen ahdistuksen tunne;
  2. STAI-ahdistuspiirre (STAI-ominaisuus): ahdistuksen persoonallisuuden ominaisuus.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.

Vähimmäisarvo: 20 Suurin arvo: 80
Perus- ja viimeisten käyntien aikana osallistujien tulee käyttää 3–5 minuuttia STAI-tilan ja STAI-ominaisuuden suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
1. Mielialan arviointi
Aikaikkuna: Perustason ja viimeisten käyntien aikana osallistujien tulee käyttää 3–5 minuuttia MFS:n suorittamiseen NIH-työkalupakkitestien jälkeen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.

Mental Fatigue asteikko (MFS): henkinen väsymys.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa henkistä väsymystä.

Vähimmäisarvo: 0 Suurin arvo: 42
Perustason ja viimeisten käyntien aikana osallistujien tulee käyttää 3–5 minuuttia MFS:n suorittamiseen NIH-työkalupakkitestien jälkeen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
2. Mielialan arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja viimeisten käyntien aikana osallistujien tulee käyttää 3–5 minuuttia VAMS:n suorittamiseen NIH-työkalupakkitestien jälkeen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.

Visuaaliset analogiset mielialaasteikot (VAMS): nykyinen mieliala.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hälytystasoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa välinpitämättömyyttä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vahvuutta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa heikkouden tasoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koordinaatiotasoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa epäjärjestyksen tasoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa uneliaisuutta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa energiatasoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa epäpätevyyden tasoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa osaamistasoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa onnellisuuden tasoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa surun tasoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kiinnostustasoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kyllästynyttä tasoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa henkisen hitaan tasoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa älykkyyden tasoa.

Vähimmäisarvo: 0 Suurin arvo: 100
Lähtötilanteen ja viimeisten käyntien aikana osallistujien tulee käyttää 3–5 minuuttia VAMS:n suorittamiseen NIH-työkalupakkitestien jälkeen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: Osallistujien tulee käyttää 3–5 minuuttia BDI:n suorittamiseen rekrytointiprosessin, perustilanteen ja viimeisten vierailujen aikana. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.

Beckin masennusluettelo (BDI): masennuksen tunne. Rekrytointiprosessin (seulontaprosessin) aikana mahdolliset osallistujat, joiden Beckin masennuksen inventaaripistemäärä on ≥21, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.

Vähimmäisarvo: 0 Suurin arvo: 63
Osallistujien tulee käyttää 3–5 minuuttia BDI:n suorittamiseen rekrytointiprosessin, perustilanteen ja viimeisten vierailujen aikana. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Stressin arviointi
Aikaikkuna: Perustason ja viimeisten käyntien aikana osallistujien tulee käyttää 3–5 minuuttia PSS:n suorittamiseen NIH-työkalupakkitestien jälkeen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.

Havaittu stressiasteikko (PSS): stressin tunne.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa stressitasoa.

Vähimmäisarvo: 0 Suurin arvo: 40
Perustason ja viimeisten käyntien aikana osallistujien tulee käyttää 3–5 minuuttia PSS:n suorittamiseen NIH-työkalupakkitestien jälkeen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Unen arviointi
Aikaikkuna: Perustason ja viimeisten käyntien aikana osallistujien tulee käyttää 3–5 minuuttia LSE:n suorittamiseen NIH-työkalupakkitestien jälkeen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.

Leedsin unen arviointi (LSE): unen arviointi.

Osallistujat sijoittavat merkkejä 10 cm:n viivojen ryhmään, jotka edustavat kokemaansa erilaisia ​​unen oireita. Linjat ulottuvat äärimmäisyyksien, kuten "tavallista vaikeampaa" ja "tavallista helpompaa" välillä. Vastaukset mitataan 100 mm:n asteikolla ja niistä lasketaan sitten keskiarvo pistemäärän saamiseksi jokaisesta toimialueesta. Opinnäytetyön avulla voidaan arvioida mehujen tehoa ja uneen liittyviä sivuvaikutuksia.
Perustason ja viimeisten käyntien aikana osallistujien tulee käyttää 3–5 minuuttia LSE:n suorittamiseen NIH-työkalupakkitestien jälkeen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Itsemurhan vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Rekrytointiprosessin, lähtötilanteen ja viimeisten vierailujen aikana osallistujilta vaaditaan 2 minuuttia CSSRS:n täyttämiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS): itsemurhan vakavuusluokitus. Rekrytointiprosessin (seulontaprosessin) aikana potentiaaliset osallistujat, joilla on CSSRS (vastaa KYLLÄ, jos he todella ajattelevat itsemurhasta ja ajattelevat, että voisit tehdä tämän), suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Lisäksi ryhdytään asianmukaisiin toimenpiteisiin osallistujien turvallisuuden ja hyvinvoinnin varmistamiseksi. Esimerkiksi ota välittömästi yhteyttä määrättyyn konsulttiin ja ohjaa osallistujat, joilla on korkea itsemurha-aste, kriisin puhelinpalveluun. Itsemurhaarvioita arvioidaan myös V2:ssa ja V3:ssa sen varmistamiseksi, että osallistujilla ei ole itsemurhataipumusta. Yhteenvetona voidaan todeta, että itsetuhoisuuden arviointi tulisi saattaa päätökseen välittömästi välineiden valmistumisen jälkeen.
Rekrytointiprosessin, lähtötilanteen ja viimeisten vierailujen aikana osallistujilta vaaditaan 2 minuuttia CSSRS:n täyttämiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Kuvasanastotesti
Aikaikkuna: Perustason ja viimeisten käyntien aikana osallistujilta vaaditaan noin 10-15 minuuttia kuvasanastotestin suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
NIH Toolbox Picture Vocabulary Test: arvioida osallistujien kykyä ymmärtää ja tunnistaa sanojen merkitys yhdistämällä ne vastaaviin kuviin.
Perustason ja viimeisten käyntien aikana osallistujilta vaaditaan noin 10-15 minuuttia kuvasanastotestin suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Flankerin estokontrolli- ja huomiotesti
Aikaikkuna: Perus- ja viimeisten käyntien aikana osallistujien tulee käyttää noin 10-15 minuuttia Flanker Inhibitory Control and Attention -testin suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test: arvioida osallistujien kognitiivisia hallinta- ja huomioprosesseja, erityisesti heidän kykyään estää merkityksetöntä tietoa ja keskittyä asiaankuuluviin ärsykkeisiin.
Perus- ja viimeisten käyntien aikana osallistujien tulee käyttää noin 10-15 minuuttia Flanker Inhibitory Control and Attention -testin suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Listan lajittelun työmuistitesti
Aikaikkuna: Perus- ja viimeisten käyntien aikana osallistujilta vaaditaan noin 10-15 minuuttia List Sorting Working Memory Testin suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test: arvioida osallistujien työmuistin kykyjä.
Perus- ja viimeisten käyntien aikana osallistujilta vaaditaan noin 10-15 minuuttia List Sorting Working Memory Testin suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Mittamuutosten korttien lajittelutesti
Aikaikkuna: Perustason ja viimeisten käyntien aikana osallistujilta vaaditaan noin 10–15 minuuttia mittamuutoskorttien lajittelutestin suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
NIH Toolbox Dimensional Changes Card Sort Test: arvioida osallistujien kognitiivista joustavuutta.
Perustason ja viimeisten käyntien aikana osallistujilta vaaditaan noin 10–15 minuuttia mittamuutoskorttien lajittelutestin suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Pattern Comparison Processing Speed ​​Test
Aikaikkuna: Perustason ja viimeisten käyntien aikana osallistujilta vaaditaan noin 10-15 minuuttia kuviovertailuprosessin nopeustestin suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​-testi: arvioida osallistujien kognition käsittelynopeutta.
Perustason ja viimeisten käyntien aikana osallistujilta vaaditaan noin 10-15 minuuttia kuviovertailuprosessin nopeustestin suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Kuvasarjan muistitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja viimeisten käyntien aikana osallistujilta vaaditaan noin 10-15 minuuttia kuvasarjan muistitestin suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test: arvioida osallistujien episodimuistia.
Lähtötilanteen ja viimeisten käyntien aikana osallistujilta vaaditaan noin 10-15 minuuttia kuvasarjan muistitestin suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Auditiivinen verbaalinen oppimistesti
Aikaikkuna: Perus- ja viimeisten käyntien aikana osallistujilta vaaditaan noin 40-50 minuuttia auditiivisen suullisen oppimistestin suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Auditiivinen verbaalinen oppimistesti: arvioida osallistujien huomiokykyä, muistia ja oppimiskykyä kuulo-verbaalisella alueella.
Perus- ja viimeisten käyntien aikana osallistujilta vaaditaan noin 40-50 minuuttia auditiivisen suullisen oppimistestin suorittamiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Etikkahapon, propionihapon ja voihapon ulostepitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujien on toimitettava ulostenäytteensä perus- ja loppukäynnillä. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Etikkahapon, propionihapon ja voihapon ulostepitoisuus määritetään kaasukromatografialla liekki-ionisaatiodetektorilla.
Osallistujien on toimitettava ulostenäytteensä perus- ja loppukäynnillä. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) tasot plasmassa
Aikaikkuna: Sertifioitu sairaanhoitaja ottaa osallistujille verikokeen sekä perus- että loppukäynnin aikana kahdella putkella, jolloin saadaan yhteensä 20 ml. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Plasman BDNF-tasot mitataan ELISA-sarjan avulla.
Sertifioitu sairaanhoitaja ottaa osallistujille verikokeen sekä perus- että loppukäynnin aikana kahdella putkella, jolloin saadaan yhteensä 20 ml. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Neurotransmitterien analyysi
Aikaikkuna: Sertifioitu sairaanhoitaja ottaa osallistujille verikokeen sekä perus- että loppukäynnin aikana kahdella putkella, jolloin saadaan yhteensä 20 ml. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Monoamiinioksidaasin (MAO) aktiivisuus plasmassa määritetään käyttämällä Amplex Red MAO Assay Kitiä.
Sertifioitu sairaanhoitaja ottaa osallistujille verikokeen sekä perus- että loppukäynnin aikana kahdella putkella, jolloin saadaan yhteensä 20 ml. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
24 tunnin ruokaennätys
Aikaikkuna: Perus- ja viimeisten käyntien aikana osallistujilta vaaditaan noin 10–15 minuuttia 24 tunnin ruokatietueen täyttämiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Osallistujat täyttävät 24 tunnin ruokavaliotiedot käyttämällä automaattista itsehallinnollista ruokavalion arviointityökalua.
Perus- ja viimeisten käyntien aikana osallistujilta vaaditaan noin 10–15 minuuttia 24 tunnin ruokatietueen täyttämiseen. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
1. Neurotransmitters -analyysi
Aikaikkuna: Sertifioitu sairaanhoitaja suorittaa veriveto osallistujille sekä lähtötilanteessa että viimeisissä vierailuissa kahdella putkella, mikä johtaa yhteensä 20 ml. Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Tryptofaanimetaboliittien (3-indolin propionihapon, indoli-3-aldehydi, serotoniini ja melatoniini) plasmatasot kvantifioidaan kohdennettua metabolomista menetelmää käyttämällä.
Sertifioitu sairaanhoitaja suorittaa veriveto osallistujille sekä lähtötilanteessa että viimeisissä vierailuissa kahdella putkella, mikä johtaa yhteensä 20 ml. Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
14. Neurotransmitters -analyysi
Aikaikkuna: Sertifioitu sairaanhoitaja suorittaa veriveto osallistujille sekä lähtötilanteessa että viimeisissä vierailuissa kahdella putkella, mikä johtaa yhteensä 20 ml. Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Katekoliamiinien (dopamiini, epinefriini ja norepinefriini) plasmatasot kvantifioidaan kohdennettua metabolomista menetelmää.
Sertifioitu sairaanhoitaja suorittaa veriveto osallistujille sekä lähtötilanteessa että viimeisissä vierailuissa kahdella putkella, mikä johtaa yhteensä 20 ml. Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
3. Neurotransmitters -analyysi
Aikaikkuna: Sertifioitu sairaanhoitaja suorittaa veriveto osallistujille sekä lähtötilanteessa että viimeisissä vierailuissa kahdella putkella, mikä johtaa yhteensä 20 ml. Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Histamiinin plasmatasot kvantifioituvat kohdennettulla metabolialla.
Sertifioitu sairaanhoitaja suorittaa veriveto osallistujille sekä lähtötilanteessa että viimeisissä vierailuissa kahdella putkella, mikä johtaa yhteensä 20 ml. Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
4. Neurotransmitters -analyysi
Aikaikkuna: Sertifioitu sairaanhoitaja suorittaa veriveto osallistujille sekä lähtötilanteessa että viimeisissä vierailuissa kahdella putkella, mikä johtaa yhteensä 20 ml. Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Gamma-aminobutyrisen hapon (GABA) plasmatasot kvantifioidaan kohdennettulla metabolomisella menetelmällä.
Sertifioitu sairaanhoitaja suorittaa veriveto osallistujille sekä lähtötilanteessa että viimeisissä vierailuissa kahdella putkella, mikä johtaa yhteensä 20 ml. Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202300950

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa