Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az áfonyalé javíthatja a megismerés pontosságát és enyhítheti a negatív mentális következményeket a többfeladatos munka során?

2024. február 20. frissítette: University of Florida

Javíthatja-e az áfonyalé a kognitív képességet és a motoros pontosságot a többfeladatos munkavégzés során, és enyhítheti-e az intenzív többfeladatos munka néhány negatív mentális és fiziológiai következményeit egészséges felnőtteknél?

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a 70 napos áfonyalé fogyasztásának a kognitív és motoros pontosságra, a mentális és fiziológiai stresszre, valamint a stresszreakciókra gyakorolt ​​hatását 30 és 55 év közötti egészséges férfiak és nők esetében, akik többfeladatos munkát végeznek. A kísérlet randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos elrendezést alkalmaz. Érdemes megjegyezni, hogy a tanulmányok kimutatták, hogy a középkorú amerikaiak több mint fele tapasztal stresszt, ami kognitív hanyatláshoz és depresszióhoz vezethet. Korábbi klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a polifenolban gazdag élelmiszerek fogyasztása pozitív hatással lehet az emberek kognitív funkcióira. A mai napig azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta az áfonyalé fogyasztásának a kognitív teljesítményre, a mentális stresszre és a stresszre adott hosszú távú hatásait kifejezetten a többfeladatos munkát végző egyének esetében. Ezen tudáshiány alapján a kutatók a következőket feltételezik: (1) az áfonyalé krónikus fogyasztása javítja a kognitív és motoros pontosságot, valamint a mentális és pszichológiai stresszreakciókat az intenzív multitaskingnak kitett fiatal felnőtteknél. (2) az áfonyalé fogyasztása enyhíti a gyakori intenzív többfeladatú munka negatív következményeit, mint például a fáradtságot, a hangulati ingadozásokat, a kognitív károsodást és a memóriaproblémákat. Ezenkívül várhatóan pozitív hatással lesz a stressz biomarkereire és a neurotranszmitterek szintjére. A klinikai vizsgálat elvégzésével a kutatók arra törekednek, hogy rávilágítsanak az áfonyalé fogyasztásának potenciális előnyeire a kognitív teljesítmény javításában, a mentális stressz enyhítésében és a stresszre adott válaszok pozitív befolyásolásában az intenzív többfeladatos munkát végző egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Toborzási folyamat (szűrési folyamat):

Azoknak a potenciális résztvevőknek, akik érdeklődésüket fejezték ki a vizsgálatban való részvétel iránt, be kell fejezniük a toborzási folyamatot (vagy szűrési folyamatot). A toborzási folyamat négy kérdőívet tartalmaz: Beck's Anxiety Inventory, Beck's Depression Inventory, Columbia-Suicide Severity Rating Scale és Screening Questionnaire. A vizsgálók alaposan átnézik ezeket a kérdőíveket, hogy felmérjék a potenciális résztvevők alkalmasságát. Azok a potenciális résztvevők, akik megfelelnek a részvételi feltételeknek, meghívást kapnak egy hozzájárulási látogatásra (V1), hogy hivatalosan aláírják a hozzájárulási űrlapot. Ezzel szemben, ha a potenciális résztvevők nem felelnek meg a vizsgálatban előírt követelményeknek, a vizsgálók azonnal közlik az eredményeket, és biztonságosan megsemmisítik a személyes adataikat tartalmazó kérdőíveket.

Ebben a tanulmányban összesen három látogatás lesz (V1, V2 és V3).

  • V1: Hozzájárulás látogatása
  • V2: Kiindulási látogatás
  • V3: Utolsó látogatás

Azoknak a résztvevőknek, akik befejezték a toborzási folyamatot, és jogosultak a vizsgálatra, személyesen kell felkeresniük a laboratóriumot, és el kell végezniük a hozzájárulási folyamatot (V1). A V1 során a résztvevőknek elegendő idejük lesz a hozzájárulás kitöltésére. Ha a résztvevőknek kérdése vagy aggálya van, a nyomozók megadják nekik a szükséges információkat és felvilágosítást. Ezenkívül a nyomozók a V2-t és a V3-at ütemezik a résztvevőkkel. A hozzájárulási űrlap aláírásával a résztvevők belépnek a vizsgálat bevezető szakaszába.

Bejáratási fázis (-20. nap - 0. nap):

• A résztvevők elkezdik betartani az étkezési korlátozásokat.

Alaplátogatás (V2) és utolsó látogatás (V3) (0. nap – 70. nap)

  1. A résztvevők a bejáratási időszak utolsó napján látogatják meg a labort.
  2. A résztvevőknek böjtölniük kell (10 órát) a vérvétel előtt.
  3. A résztvevőknek székletmintát kell szolgáltatniuk.
  4. A résztvevők egy 24 órás étkezési nyilvántartást töltenek ki az ASA24 által és egy étrendi kérdőívet számítógépen.
  5. A résztvevők testmagasságát és súlyát mérik.
  6. Egy phlebotomist összegyűjti a résztvevők éhgyomri vérét (20 ml).
  7. A résztvevőknek szabványos reggelit szolgálnak fel egy csésze vízzel (V2) vagy hozzárendelt gyümölcslével (V3).

  8. A résztvevők által elvégzendő feladatok:

    1. Többfeladatos feladatok (a résztvevők visszafelé számolnak először 3-mal (1. sorozat), majd 7-tel (2. sorozat), végül 17-tel (3. sorozat) egy véletlenszerűen kiválasztott számból a 800-tól 999-ig. Ugyanakkor a résztvevők gyorsan csökkenő pontokkal találkoznak a számítógép képernyőjén, és egérrel kattintanak ezekre a pontokra, ahogy megjelennek. Összesen három feladatsor lesz, egyenként 4 percesek, az egyes sorozatok között 90 másodperces szünetet kell tartani. A teljes munkamenet összesen 15 percet fog felölelni), STATI állapot, VAMS, pulzusszám, galvanikus bőrreakció és nyálminta gyűjtés.
    2. Az NIH eszköztár tesztjei a kognitív memória, a figyelem és a tanulási képességek mérésére.
    3. Az érzelmi jólét, a mentális reziliencia és az alvás minőségének felmérése, valamint a résztvevők frusztrációs szintjének, szorongásos jellemzőinek, hangulati ingadozásainak, stresszszintjének, valamint depressziós és öngyilkossági hajlamának figyelemmel kísérése.

Csak V2: az összes teszt után a résztvevők szabadon elhagyhatják a laboratóriumot két hétre kijelölt italkészlettel (palackonként 8 uncia és napi egy palack). A résztvevők minden második héten visszatérnek a laborba, hogy áfonya- vagy placebolevet vegyenek fel. A résztvevők visszaküldik az üres palackot, és jelentést tesznek a vizsgálati koordinátoroknak, ha bármilyen mellékhatás vagy egyéb probléma merül fel. A résztvevők megfelelőségi naptárt kapnak, amely emlékezteti étkezési korlátozásaikat és ütemezésüket. A résztvevők négyhetente egy elismerést kapnak a megfelelésért.

Csak V3: az összes teszt után a résztvevők szabadon elhagyhatják a labort, és a vizsgálat befejeződött.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Liwei Gu
  • Telefonszám: 3522155020
  • E-mail: lgu@ufl.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • Toborzás
        • Food/Environment Toxicology Lab
        • Kapcsolatba lépni:
          • Liwei Gu
          • Telefonszám: 352-215-5020
          • E-mail: lgu@ufl.edu
        • Kutatásvezető:
          • Liwei Gu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súly ≥110 font;
  • 30-55 éves kor;
  • BMI 18,9-29,9 kg/m^2;
  • Iskolai végzettség és magasabb iskolai végzettség

Kizárási kritériumok:

  1. Erős koffeinfogyasztó (>300 mg koffein/nap vagy több mint 2 csésze kávé/nap);
  2. Alkoholfogyasztás (>3 alkohol/hét);
  3. Dohányzás (≥10 év);
  4. kannabisz termékek fogyasztása;
  5. Nem kontrollált magas vérnyomás;
  6. Klinikailag diagnosztizált betegségek, például cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, neurológiai rendellenességek és mentális betegségek;
  7. Olyan gyógyszerek (antibiotikumok stb.) szedése, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket;
  8. Vitamin-/ásványianyag-kiegészítők szedése, és nem hajlandó abbahagyni a vizsgálat idejére;
  9. Speciális étrend-korlátozással kell rendelkeznie (megakadályozza a szabványos reggeli vagy vacsora szendvicsek fogyasztását);
  10. Képtelenség multitasking végrehajtására;
  11. Képtelenség vérvételt végezni a karon;
  12. Többfeladatos munkavégzés közben nem lehet videót rögzíteni;
  13. Képtelenség betartani az étrendi korlátozásokat a vizsgálat teljes időtartama alatt;
  14. A Beck-féle depresszió leltári pontszáma ≥21 a szűrés során;
  15. Beck-féle szorongás-leltár pontszáma ≥21 a szűrés során;
  16. Súlyos öngyilkossági hajlam (≥2);
  17. Szezonális depresszió;
  18. Terhesség;
  19. Szoptatás;
  20. A női résztvevők négy terhességi tesztet fognak elvégezni, és fel kell jegyezni a menstruációs ciklusukat. Azok a női résztvevők, akik nem kívánnak terhességi tesztet végezni vagy menstruációs ciklusukat rögzíteni, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 100% áfonyalé
A 100% Cranberry Juice 100% áfonyalé lesz.
Étrend-kiegészítő: 100% áfonyalé
A 100%-os áfonyalevet az Ocean Spray Company biztosítja.
Kísérleti: 100% áfonyalé + 200 mg L-teanin
A 100% áfonyalé + 200 mg L-teanin 100% áfonyalé + L-teanin lesz.
Étrend-kiegészítő: 100% áfonyalé + 200 mg L-teanin
A 100% áfonyalé + 200 mg L-teanint az Ocean Spray Company biztosítja.
Placebo Comparator: Placebo juice
Placebo lé, amely megfelel a kezelési gyümölcslevek megjelenésének, ízének és kalóriájának.
Étrend-kiegészítő: Placebo Juice
Az Ocean Spray Company placebo-levet biztosít az áfonyalé megjelenéséhez, ízéhez és kalóriatartalmához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: Kiindulási látogatáskor 15 percig többfeladatos munka közben; utolsó látogatáskor, 15 percig multitasking közben. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A pulzusszám (bpm) mérése többfeladatos munka közben történik.
Kiindulási látogatáskor 15 percig többfeladatos munka közben; utolsó látogatáskor, 15 percig multitasking közben. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Galvanikus bőrreakció
Időkeret: Kiindulási látogatáskor 15 percig többfeladatos munka közben; utolsó látogatáskor, 15 percig multitasking közben. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A galvanikus bőrreakciót (mikro-Siemens) a multitasking során mérik.
Kiindulási látogatáskor 15 percig többfeladatos munka közben; utolsó látogatáskor, 15 percig multitasking közben. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A nyál alfa-amiláz aktivitása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A nyál alfa-amiláz aktivitását ELISA kit segítségével értékeljük.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A nyál kortizol szintje
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A nyál kortizolszintjét a Cortisol Elisa Assay Kit segítségével enzim immunoassay méri.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
1. A szorongás értékelése
Időkeret: A toborzási folyamat (szűrési folyamat) során a potenciális résztvevőknek 3-5 percet kell szánniuk a BAI kitöltésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.

Beck's Anxiety Inventory (BAI): a szorongással kapcsolatos gondolatok jelenléte és intenzitása. A toborzási folyamat (szűrési folyamat) során azokat a potenciális résztvevőket, akiknek Beck szorongásos leltári pontszáma ≥21, kizárják ebből a vizsgálatból.

A magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelent.

Minimális érték: 0 Maximális érték: 63
A toborzási folyamat (szűrési folyamat) során a potenciális résztvevőknek 3-5 percet kell szánniuk a BAI kitöltésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
2. A szorongás értékelése
Időkeret: Az alap- és az utolsó látogatások során a résztvevőknek 3-5 percet kell szánniuk a STAI állapot és a STAI tulajdonság teljesítésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.

Állapot-vonás szorongás-leltár (STAI):

  1. STAI szorongásos állapot (STAI állapot): a szorongás pillanatnyi érzése;
  2. STAI szorongásos vonás (STAI vonás): a szorongás személyiségjegye.

A magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelent.

Minimális érték: 20 Maximális érték: 80
Az alap- és az utolsó látogatások során a résztvevőknek 3-5 percet kell szánniuk a STAI állapot és a STAI tulajdonság teljesítésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
1. Hangulatértékelés
Időkeret: Az alapszintű és az utolsó látogatások során a résztvevőknek 3-5 percet kell szánniuk az MFS kitöltésére az NIH eszköztár tesztjeit követően. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.

Mentális fáradtság skála (MFS): mentális fáradtság.

A magasabb pontszám magasabb szellemi fáradtságot jelent.

Minimális érték: 0 Maximális érték: 42
Az alapszintű és az utolsó látogatások során a résztvevőknek 3-5 percet kell szánniuk az MFS kitöltésére az NIH eszköztár tesztjeit követően. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
2. Hangulatértékelés
Időkeret: Az alapszintű és az utolsó látogatások során a résztvevőknek 3-5 percet kell szánniuk a VAMS kitöltésére az NIH eszköztár tesztjeit követően. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.

Vizuális analóg hangulatskálák (VAMS): az aktuális hangulat.

A magasabb pontszám magasabb szintű éberséget jelent. A magasabb pontszám magasabb figyelmetlenséget jelent. A magasabb pontszám magasabb szintű erősséget jelent. A magasabb pontszám magasabb szintű gyengeséget jelent. A magasabb pontszám magasabb szintű jó koordinációt jelent. A magasabb pontszám magasabb szintű szervezetlenséget jelent. A magasabb pontszám magasabb letargikusságot jelent. A magasabb pontszám magasabb energetikai szintet jelent. A magasabb pontszám a képtelenség magasabb szintjét jelenti. A magasabb pontszám magasabb szintű kompetenciát jelent. A magasabb pontszám magasabb szintű boldogságot jelent. A magasabb pontszám magasabb szomorúságot jelent. A magasabb pontszám magasabb érdeklődést jelent. A magasabb pontszám magasabb szintű unatkozást jelent. A magasabb pontszám magasabb szellemi lassúságot jelent. A magasabb pontszám magasabb szintű gyors észjárást jelent.

Minimális érték: 0 Maximális érték: 100
Az alapszintű és az utolsó látogatások során a résztvevőknek 3-5 percet kell szánniuk a VAMS kitöltésére az NIH eszköztár tesztjeit követően. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A depresszió értékelése
Időkeret: A résztvevőknek 3-5 percet kell szánniuk a BDI kitöltésére a toborzási folyamat, az alaphelyzet és az utolsó látogatások során. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.

Beck-féle depresszió leltár (BDI): a depresszió érzése. A toborzási folyamat (szűrési folyamat) során azokat a potenciális résztvevőket, akiknél a Beck-féle depresszió leltári pontszáma ≥21, kizárják ebből a vizsgálatból.

A magasabb pontszám magasabb szintű depressziót jelent.

Minimális érték: 0 Maximális érték: 63
A résztvevőknek 3-5 percet kell szánniuk a BDI kitöltésére a toborzási folyamat, az alaphelyzet és az utolsó látogatások során. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A stressz felmérése
Időkeret: Az alapszintű és az utolsó látogatások során a résztvevőknek 3-5 percet kell szánniuk a PSS kitöltésére az NIH eszköztár tesztjeit követően. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.

Érzékelt stressz skála (PSS): a stressz érzése.

A magasabb pontszám magasabb stresszszintet jelent.

Minimális érték: 0 Maximális érték: 40
Az alapszintű és az utolsó látogatások során a résztvevőknek 3-5 percet kell szánniuk a PSS kitöltésére az NIH eszköztár tesztjeit követően. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Alvásfelmérés
Időkeret: Az alapszintű és az utolsó látogatások során a résztvevőknek 3-5 percet kell szánniuk az LSE kitöltésére az NIH eszköztár tesztjeit követően. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.

Leedsi alvásértékelés (LSE): alvásértékelés.

A résztvevők jeleket helyeznek el egy 10 cm-es vonalból álló csoportra, amelyek azt jelzik, hogy az alvás különféle tüneteit tapasztalták. A határvonalak olyan szélsőségek között húzódnak, mint a "szokásosnál nehezebb" és a "szokásosnál könnyebb". A válaszokat 100 mm-es skála segítségével mérik, majd átlagolják, hogy minden tartományra pontszámot kapjanak. A tézisek ezután felhasználhatók a gyümölcslevek hatékonyságának és alvással kapcsolatos mellékhatásainak értékelésére.
Az alapszintű és az utolsó látogatások során a résztvevőknek 3-5 percet kell szánniuk az LSE kitöltésére az NIH eszköztár tesztjeit követően. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Az öngyilkosság súlyosságának értékelése
Időkeret: A toborzási folyamat, az alaphelyzet és az utolsó látogatások során a résztvevőknek 2 percet kell szánniuk a CSSRS kitöltésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS): az öngyilkosság súlyossági besorolása. A toborzási folyamat (szűrési folyamat) során a CSSRS-ben szenvedő potenciális résztvevők (válaszoljon IGEN-t arra, hogy valóban öngyilkossági gondolataik vannak, és arra gondolnak, hogy ezt megtehetik) kizárják a vizsgálatból. A résztvevők biztonságának és jólétének biztosítása érdekében megfelelő intézkedéseket is megtesznek. Például azonnal forduljon egy meghatározott tanácsadóhoz, és irányítsa a krízis forródróthoz azokat a résztvevőket, akiknél magas az öngyilkossági hajlandóság. Az öngyilkossági értékeléseket a V2-ben és a V3-ban is értékelik annak biztosítására, hogy a résztvevők ne legyenek öngyilkos hajlamok. Összefoglalva, az öngyilkosság értékelését az eszközök elkészülte után azonnal el kell végezni.
A toborzási folyamat, az alaphelyzet és az utolsó látogatások során a résztvevőknek 2 percet kell szánniuk a CSSRS kitöltésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Képes szókincs teszt
Időkeret: Az alap- és az utolsó látogatások során a résztvevőknek körülbelül 10-15 percet kell szánniuk a Képszókincs teszt kitöltésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
NIH Toolbox Picture Vocabulary Test: annak felmérése, hogy a résztvevők képesek-e megérteni és azonosítani a szavak jelentését a megfelelő képekkel való párosítással.
Az alap- és az utolsó látogatások során a résztvevőknek körülbelül 10-15 percet kell szánniuk a Képszókincs teszt kitöltésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Flanker gátlási kontroll és figyelem teszt
Időkeret: Az alap- és az utolsó látogatások során a résztvevőknek körülbelül 10-15 percet kell szánniuk a Flanker-gátlási kontroll és figyelem teszt elvégzésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test: a résztvevők kognitív kontroll- és figyelmi folyamatainak felmérésére, különös tekintettel arra, hogy mennyire képesek gátolni a nem releváns információkat és a releváns ingerekre összpontosítani.
Az alap- és az utolsó látogatások során a résztvevőknek körülbelül 10-15 percet kell szánniuk a Flanker-gátlási kontroll és figyelem teszt elvégzésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Listarendezési munkamemória teszt
Időkeret: Az alap és az utolsó látogatások során a résztvevőknek körülbelül 10-15 percet kell szánniuk a Listarendezés munkamemória tesztjének kitöltésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test: a résztvevők munkamemória képességeinek felmérésére.
Az alap és az utolsó látogatások során a résztvevőknek körülbelül 10-15 percet kell szánniuk a Listarendezés munkamemória tesztjének kitöltésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Méretváltozások kártyarendezési tesztje
Időkeret: Az alap és az utolsó látogatások során a résztvevőknek körülbelül 10-15 percet kell szánniuk a Dimenzióváltozások kártyarendezési tesztjének kitöltésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
NIH Toolbox Dimensional Changes Card Sort Test: a résztvevők kognitív rugalmasságának felmérésére.
Az alap és az utolsó látogatások során a résztvevőknek körülbelül 10-15 percet kell szánniuk a Dimenzióváltozások kártyarendezési tesztjének kitöltésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Minta-összehasonlító feldolgozási sebesség teszt
Időkeret: Az alap- és az utolsó látogatások során a résztvevőknek körülbelül 10-15 percet kell szánniuk a Minta-összehasonlítási feldolgozási sebességteszt elvégzésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test: a résztvevők megismerési feldolgozási sebességének felmérésére.
Az alap- és az utolsó látogatások során a résztvevőknek körülbelül 10-15 percet kell szánniuk a Minta-összehasonlítási feldolgozási sebességteszt elvégzésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Képsorozat memória teszt
Időkeret: Az alapszintű és az utolsó látogatások során a résztvevőknek körülbelül 10-15 percet kell szánniuk a képsorozat memóriatesztjének kitöltésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test: a résztvevők epizodikus memóriájának felmérésére.
Az alapszintű és az utolsó látogatások során a résztvevőknek körülbelül 10-15 percet kell szánniuk a képsorozat memóriatesztjének kitöltésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Auditív verbális tanulási teszt
Időkeret: Az alapszintű és az utolsó látogatások során a résztvevőknek körülbelül 40-50 percet kell szánniuk az Auditív verbális tanulási teszt kitöltésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Auditív verbális tanulási teszt: a résztvevők figyelmének, memóriájának és tanulási képességének felmérésére az auditív-verbális területen.
Az alapszintű és az utolsó látogatások során a résztvevőknek körülbelül 40-50 percet kell szánniuk az Auditív verbális tanulási teszt kitöltésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Ecetsav, propionsav és vajsav széklettartalma
Időkeret: A résztvevőknek székletmintát kell adniuk az alapvonal és az utolsó vizit alkalmával. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Az ecetsav, propionsav és vajsav széklettartalmát gázkromatográfiával, lángionizációs detektorral kell meghatározni.
A résztvevőknek székletmintát kell adniuk az alapvonal és az utolsó vizit alkalmával. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Agyból származó neurotróf faktor (BDNF) szintje a plazmában
Időkeret: Egy okleveles ápolónő vérvételt végez a résztvevőknél mind a kiindulási, mind az utolsó vizit során, két cső segítségével, összesen 20 ml-t eredményezve. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A plazma BDNF szintjét ELISA kit segítségével mérik.
Egy okleveles ápolónő vérvételt végez a résztvevőknél mind a kiindulási, mind az utolsó vizit során, két cső segítségével, összesen 20 ml-t eredményezve. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Neurotranszmitterek elemzése
Időkeret: Egy okleveles ápolónő vérvételt végez a résztvevőknél mind a kiindulási, mind az utolsó vizit során, két cső segítségével, összesen 20 ml-t eredményezve. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A monoamin-oxidáz (MAO) aktivitását a plazmában az Amplex Red MAO Assay Kit segítségével határozzuk meg.
Egy okleveles ápolónő vérvételt végez a résztvevőknél mind a kiindulási, mind az utolsó vizit során, két cső segítségével, összesen 20 ml-t eredményezve. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
1. Neurotranszmitterek elemzése
Időkeret: Egy okleveles ápolónő vérvételt végez a résztvevőknél mind a kiindulási, mind az utolsó vizit során, két cső segítségével, összesen 20 ml-t eredményezve. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A triptofán metabolitok (3-indol-propionsav, indol-3-aldehid, szerotonin és melatonin) plazmaszintjét a célzott metabolomikus módszerrel UHPLC-MS/MS-en határozzák meg.
Egy okleveles ápolónő vérvételt végez a résztvevőknél mind a kiindulási, mind az utolsó vizit során, két cső segítségével, összesen 20 ml-t eredményezve. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
2. Neurotranszmitterek elemzése
Időkeret: Egy okleveles ápolónő vérvételt végez a résztvevőknél mind a kiindulási, mind az utolsó vizit során, két cső segítségével, összesen 20 ml-t eredményezve. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A katekolaminok (dopamin, epinefrin és norepinefrin) plazmaszintjét az UHPLC-MS/MS célzott metabolomikus módszerével kell meghatározni.
Egy okleveles ápolónő vérvételt végez a résztvevőknél mind a kiindulási, mind az utolsó vizit során, két cső segítségével, összesen 20 ml-t eredményezve. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
3. Neurotranszmitterek elemzése
Időkeret: Egy okleveles ápolónő vérvételt végez a résztvevőknél mind a kiindulási, mind az utolsó vizit során, két cső segítségével, összesen 20 ml-t eredményezve. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A hisztamin plazmaszintjét az UHPLC-MS/MS célzott metabolomikus módszerével kell meghatározni.
Egy okleveles ápolónő vérvételt végez a résztvevőknél mind a kiindulási, mind az utolsó vizit során, két cső segítségével, összesen 20 ml-t eredményezve. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
4. Neurotranszmitterek elemzése
Időkeret: Egy okleveles ápolónő vérvételt végez a résztvevőknél mind a kiindulási, mind az utolsó vizit során, két cső segítségével, összesen 20 ml-t eredményezve. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A gamma-aminovajsav (GABA) plazmaszintjét az UHPLC-MS/MS célzott metabolomikus módszerével kell meghatározni.
Egy okleveles ápolónő vérvételt végez a résztvevőknél mind a kiindulási, mind az utolsó vizit során, két cső segítségével, összesen 20 ml-t eredményezve. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
24 órás ételrekord
Időkeret: Az alap és az utolsó látogatások során a résztvevőknek körülbelül 10-15 percet kell szánniuk a 24 órás étkezési nyilvántartás kitöltésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A résztvevők 24 órás étrend-nyilvántartást töltenek ki egy automata önigazgatású étrend-értékelő eszköz segítségével.
Az alap és az utolsó látogatások során a résztvevőknek körülbelül 10-15 percet kell szánniuk a 24 órás étkezési nyilvántartás kitöltésére. A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB202300950

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motoros tevékenység

Klinikai vizsgálatok a 100% áfonyalé

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel