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O suco de cranberry pode aumentar a precisão da cognição e aliviar as consequências mentais negativas durante a multitarefa?

1 de julho de 2026 atualizado por: University of Florida

O suco de cranberry pode melhorar a cognição e a precisão motora durante a multitarefa e aliviar algumas consequências mentais e fisiológicas negativas da multitarefa intensa em adultos saudáveis?

Este ensaio clínico tem como objetivo investigar os efeitos do consumo de suco de cranberry por 70 dias na precisão cognitiva e motora, no estresse mental e fisiológico e na resposta ao estresse em homens e mulheres saudáveis ​​​​com idades entre 30 e 55 anos que realizam multitarefas. O ensaio utilizará um desenho randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. É importante notar que estudos demonstraram que mais de metade dos americanos de meia-idade sofrem de stress, o que pode levar ao declínio cognitivo e à depressão. Ensaios clínicos anteriores indicaram que o consumo de alimentos ricos em polifenóis pode ter efeitos positivos na função cognitiva em humanos. No entanto, nenhum estudo até o momento examinou os efeitos a longo prazo do consumo de suco de cranberry no desempenho cognitivo, no estresse mental e na resposta ao estresse, especificamente em indivíduos envolvidos em multitarefas. Com base nesta lacuna de conhecimento, os investigadores levantam a seguinte hipótese: (1) o consumo crônico de suco de cranberry melhorará a precisão cognitiva e motora, bem como as respostas ao estresse mental e psicológico em adultos jovens submetidos a intensa multitarefa. (2) o consumo de suco de cranberry aliviará as consequências negativas da multitarefa frequente e intensa, como fadiga, flutuações de humor, comprometimento cognitivo e problemas de memória. Além disso, espera-se que tenha um impacto positivo nos biomarcadores de estresse e nos níveis de neurotransmissores. Ao conduzir este ensaio clínico, os investigadores pretendem esclarecer os benefícios potenciais do consumo de suco de cranberry na melhoria do desempenho cognitivo, mitigando o estresse mental e influenciando positivamente as respostas ao estresse em indivíduos que realizam multitarefas intensas.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Processo de Recrutamento (Processo de Triagem):

Os potenciais participantes que manifestaram interesse em participar do estudo precisarão concluir o processo de recrutamento (ou processo de triagem). O processo de recrutamento contém quatro questionários: Inventário de Ansiedade de Beck, Inventário de Depressão de Beck, Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia e Questionário de Triagem. Os investigadores revisarão meticulosamente esses questionários para avaliar a elegibilidade dos potenciais participantes. Os participantes potenciais que atenderem aos critérios de participação serão convidados para uma visita de consentimento (V1) para assinar formalmente o termo de consentimento. Por outro lado, se os potenciais participantes não atenderem às qualificações do estudo, os investigadores comunicarão prontamente os resultados e descartarão com segurança os questionários contendo suas informações pessoais.

Haverá um total de três visitas (V1, V2 e V3) neste estudo.

  • V1: Visita de consentimento
  • V2: Visita de linha de base
  • V3: Visita final

Os participantes que concluíram o processo de recrutamento e estão qualificados para o estudo precisarão visitar o laboratório pessoalmente e concluir o processo de consentimento (V1). Durante a V1, os participantes terão tempo suficiente para preencher o consentimento. Caso os participantes tenham alguma dúvida ou preocupação, os investigadores fornecer-lhes-ão as informações e esclarecimentos necessários. Além disso, os investigadores agendarão o V2 ​​e o V3 com os participantes. Ao assinar o termo de consentimento, os participantes entrarão na fase inicial do estudo.

Fase de rodagem (Dia -20 - Dia 0):

• Os participantes passarão a seguir a restrição alimentar.

Visita de linha de base (V2) e visita final (V3) (Dia 0 - Dia 70)

  1. Os participantes visitarão o laboratório no último dia do período de rodagem.
  2. Os participantes precisam fazer jejum (10 h) antes da coleta de sangue.
  3. Os participantes precisam fornecer amostras fecais.
  4. Os participantes preencherão um registro alimentar de 24 horas pelo ASA24 e um questionário alimentar em um computador.
  5. A altura e o peso corporal dos participantes serão medidos.
  6. Um flebotomista coletará sangue em jejum dos participantes (20 mL).
  7. Os participantes receberão um café da manhã padronizado com um copo de água (V2) ou suco designado (V3).

  8. Tarefas que os participantes irão concluir:

    1. Tarefas multitarefa (os participantes contarão regressivamente, primeiro até 3 (Série 1), depois até 7 (Série 2) e finalmente até 17 (Série 3) a partir de um número escolhido aleatoriamente no intervalo de 800 a 999. Ao mesmo tempo, os participantes encontrarão pontos que diminuem rapidamente na tela do computador e usarão o mouse para clicar nesses pontos à medida que aparecem. Serão ao todo três séries de tarefas, cada uma com duração de 4 minutos, com intervalos de 90 segundos entre cada série. A sessão inteira durará 15 minutos no total), estado STATI, VAMS, frequência cardíaca, resposta galvânica da pele e coleta de amostra de saliva.
    2. Testes de caixa de ferramentas do NIH para memória cognitiva, atenção e capacidade de aprendizagem.
    3. Avaliação do bem-estar emocional, resiliência mental e qualidade do sono e monitoramento dos níveis de frustração dos participantes, traços de ansiedade, flutuações de humor, níveis de estresse e tendências depressivas e suicidas.

Somente V2: após todos os testes, os participantes são livres para deixar o laboratório com o suprimento de bebidas designado para duas semanas (8 onças/por garrafa e uma garrafa por dia). Os participantes retornarão ao laboratório a cada duas semanas para comprar suco de cranberry ou placebo. Os participantes também devolverão o frasco vazio e reportarão aos coordenadores do estudo se houver algum efeito colateral ou outros problemas. Um calendário de conformidade será fornecido aos participantes para lembrar suas restrições alimentares e horários. Um símbolo de agradecimento será dado aos participantes a cada quatro semanas para recompensar o cumprimento.

Somente V3: após todos os testes, os participantes podem sair do laboratório e seu estudo é concluído.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Food/Environment Toxicology Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Peso ≥110 libras;
  • Idade 30-55;
  • IMC 18,9-29,9 kg/m^2;
  • Nível de escolaridade ensino médio e superior

Critério de exclusão:

  1. Usuário pesado de cafeína (>300 mg de cafeína/dia ou mais de 2 xícaras de café/dia);
  2. Consumo de álcool (>3 bebidas alcoólicas/semana);
  3. Tabagismo (≥10 anos);
  4. Ingestão de produtos de cannabis;
  5. Hipertensão não controlada;
  6. Doenças diagnosticadas clinicamente, como diabetes, doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos e doenças mentais;
  7. Tomar medicamentos (antibióticos, etc.) que possam influenciar os resultados do estudo;
  8. Tomando suplementos vitamínicos/minerais e não estão dispostos a parar durante o estudo;
  9. Ter restrição alimentar específica (evitar consumir sanduíches padronizados no café da manhã ou no jantar);
  10. Incapacidade de realizar multitarefa;
  11. Incapacidade de fazer coleta de sangue no braço;
  12. Incapacidade de gravar vídeo durante a execução de multitarefa;
  13. Incapacidade de cumprir as restrições alimentares durante toda a duração do estudo;
  14. Pontuação do inventário de depressão de Beck ≥21 durante a triagem;
  15. Pontuação do inventário de ansiedade de Beck ≥21 durante a triagem;
  16. Tendências suicidas graves (≥2);
  17. Ter depressão sazonal;
  18. Gravidez;
  19. Amamentação;
  20. As participantes do sexo feminino farão quatro testes de gravidez e seu ciclo menstrual deverá ser registrado. Serão excluídas as participantes do sexo feminino que não desejarem fazer testes de gravidez ou registrar seu ciclo menstrual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Suco placebo
Suco placebo que corresponde à aparência, sabor e calorias dos sucos de tratamento.
Suplemento dietético: Suco Placebo
O suco placebo será fornecido pela Ocean Spray Company para combinar com a aparência, sabor e calorias do suco de cranberry.
Experimental: Suco de cranberry a
Suplemento dietético: Suco de cranberry a
Os sucos de cranberry serão fornecidos pela Ocean Spray Company.
Experimental: Suco de cranberry b
Suplemento dietético: Suco de cranberry b
Os sucos de cranberry serão fornecidos da Ocean Spray Company.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Na visita inicial, por 15 minutos durante multitarefa; na visita final, por 15 minutos em multitarefa. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
A frequência cardíaca (bpm) será medida durante a multitarefa.
Na visita inicial, por 15 minutos durante multitarefa; na visita final, por 15 minutos em multitarefa. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Resposta galvânica da pele
Prazo: Na visita inicial, por 15 minutos durante multitarefa; na visita final, por 15 minutos em multitarefa. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
A resposta galvânica da pele (micro-Siemens) será medida durante multitarefa.
Na visita inicial, por 15 minutos durante multitarefa; na visita final, por 15 minutos em multitarefa. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Atividade da alfa-amilase salivar
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
A atividade da alfa-amilase salivar será avaliada usando kit ELISA.
Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Nível de cortisol salivar
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
O nível de cortisol salivar será medido por um imunoensaio enzimático com o Cortisol Elisa Assay Kit.
Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
1. Avaliação da ansiedade
Prazo: Durante o processo de recrutamento (processo de triagem), os potenciais participantes deverão levar de 3 a 5 minutos para preencher o BAI. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.

Inventário de Ansiedade de Beck (BAI): presença e intensidade de pensamentos relacionados à ansiedade. Durante o processo de recrutamento (processo de triagem), os participantes potenciais que apresentam pontuação no inventário de ansiedade de Beck ≥21 serão excluídos deste estudo.

Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de ansiedade.

Valor Mínimo: 0 Valor Máximo: 63
Durante o processo de recrutamento (processo de triagem), os potenciais participantes deverão levar de 3 a 5 minutos para preencher o BAI. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
2. Avaliação da ansiedade
Prazo: Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar de 3 a 5 minutos para completar o estado STAI e o traço STAI. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.

Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE):

  1. Estado de ansiedade IDATE (estado STAI): o sentimento atual de ansiedade;
  2. Traço de ansiedade STAI (traço STAI): o traço de personalidade da ansiedade.

Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de ansiedade.

Valor Mínimo: 20 Valor Máximo: 80
Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar de 3 a 5 minutos para completar o estado STAI e o traço STAI. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
1. Avaliação do Humor
Prazo: Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar de 3 a 5 minutos para completar o MFS após os testes de caixa de ferramentas do NIH. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.

Escala de fadiga mental (MFS): fadiga mental.

Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de fadiga mental.

Valor Mínimo: 0 Valor Máximo: 42
Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar de 3 a 5 minutos para completar o MFS após os testes de caixa de ferramentas do NIH. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
2. Avaliação do humor
Prazo: Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar de 3 a 5 minutos para completar o VAMS após os testes de caixa de ferramentas do NIH. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.

Escalas visuais analógicas de humor (VAMS): o humor atual.

Uma pontuação mais alta significa um nível de alerta mais alto. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de desatento. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de força. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de fraqueza. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de bem coordenada. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de desorganização. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de letargia. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de energia. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de incompetência. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de competência. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de felicidade. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de tristeza. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de interesse. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de tédio. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de lentidão mental. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de perspicácia.

Valor Mínimo: 0 Valor Máximo: 100
Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar de 3 a 5 minutos para completar o VAMS após os testes de caixa de ferramentas do NIH. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Avaliação da Depressão
Prazo: Os participantes devem levar de 3 a 5 minutos para preencher o BDI durante o processo de recrutamento, linha de base e visitas finais. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.

Inventário de depressão de Beck (BDI): o sentimento de depressão. Durante o processo de recrutamento (processo de triagem), os participantes potenciais que apresentam pontuação no inventário de depressão de Beck ≥21 serão excluídos deste estudo.

Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de depressão.

Valor Mínimo: 0 Valor Máximo: 63
Os participantes devem levar de 3 a 5 minutos para preencher o BDI durante o processo de recrutamento, linha de base e visitas finais. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Avaliação do Estresse
Prazo: Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar de 3 a 5 minutos para preencher o PSS após os testes de caixa de ferramentas do NIH. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.

Escala de estresse percebido (PSS): a sensação de estresse.

Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de estresse.

Valor Mínimo: 0 Valor Máximo: 40
Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar de 3 a 5 minutos para preencher o PSS após os testes de caixa de ferramentas do NIH. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Avaliação do sono
Prazo: Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar de 3 a 5 minutos para concluir o LSE após os testes de caixa de ferramentas do NIH. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.

Avaliação do sono de Leeds (LSE): avaliação do sono.

Os participantes colocarão marcas em um grupo de linhas de 10 cm, representando que experimentaram vários sintomas de sono. As linhas se estendem entre extremos como “mais difícil que o normal” e “mais fácil que o normal”. As respostas são medidas usando uma escala de 100 mm e, em seguida, é calculada a média para fornecer uma pontuação para cada domínio. As teses podem então ser usadas para avaliar a eficácia e os efeitos colaterais dos sucos relacionados ao sono.
Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar de 3 a 5 minutos para concluir o LSE após os testes de caixa de ferramentas do NIH. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Avaliação da gravidade do suicídio
Prazo: Durante o processo de recrutamento, visitas iniciais e finais, os participantes devem dedicar 2 minutos para preencher o CSSRS. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (CSSRS): classificação de gravidade do suicídio. Durante o processo de recrutamento (processo de triagem), os potenciais participantes que estão fazendo CSSRS (resposta SIM para realmente ter pensamentos sobre se matar e pensar que você poderia fazer isso) serão excluídos deste estudo. Além disso, ações apropriadas serão tomadas para garantir a segurança e o bem-estar dos participantes. Por exemplo, entre em contato imediatamente com um consultor específico e encaminhe os participantes com alto nível de suicídio para a Linha Direta de Crise. As avaliações suicidas também serão avaliadas em V2 e V3 para garantir que os participantes não tenham tendências suicidas. Em suma, a avaliação do suicídio deve ser concluída imediatamente após o preenchimento dos instrumentos.
Durante o processo de recrutamento, visitas iniciais e finais, os participantes devem dedicar 2 minutos para preencher o CSSRS. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Teste de vocabulário de imagens
Prazo: Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar cerca de 10 a 15 minutos para completar o Teste de Vocabulário de Imagens. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Teste de vocabulário de imagens da caixa de ferramentas do NIH: para avaliar a capacidade dos participantes de compreender e identificar o significado das palavras, combinando-as com as imagens correspondentes.
Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar cerca de 10 a 15 minutos para completar o Teste de Vocabulário de Imagens. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Controle Inibitório de Flanker e Teste de Atenção
Prazo: Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar cerca de 10-15 minutos para completar o Teste de Atenção e Controle Inibitório de Flanker. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Teste de controle inibitório e atenção do NIH Toolbox Flanker: para avaliar o controle cognitivo e os processos de atenção dos participantes, especificamente sua capacidade de inibir informações irrelevantes e focar nos estímulos relevantes.
Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar cerca de 10-15 minutos para completar o Teste de Atenção e Controle Inibitório de Flanker. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Teste de memória de trabalho de classificação de lista
Prazo: Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar cerca de 10 a 15 minutos para concluir o Teste de memória operacional de classificação de listas. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Teste de memória operacional de classificação da lista da caixa de ferramentas do NIH: para avaliar as habilidades de memória operacional dos participantes.
Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar cerca de 10 a 15 minutos para concluir o Teste de memória operacional de classificação de listas. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Teste de classificação de cartão de alterações dimensionais
Prazo: Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar cerca de 10 a 15 minutos para concluir o Teste de Classificação de Cartões de Mudanças Dimensionais. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
NIH Toolbox Dimensional Changes Card Sort Test: para avaliar a flexibilidade cognitiva dos participantes.
Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar cerca de 10 a 15 minutos para concluir o Teste de Classificação de Cartões de Mudanças Dimensionais. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Teste de velocidade de processamento de comparação de padrões
Prazo: Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar cerca de 10 a 15 minutos para concluir o Teste de velocidade de processamento de comparação de padrões. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Teste de velocidade de processamento de comparação de padrões da caixa de ferramentas do NIH: para avaliar a velocidade de processamento cognitivo dos participantes.
Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar cerca de 10 a 15 minutos para concluir o Teste de velocidade de processamento de comparação de padrões. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Teste de memória de sequência de imagens
Prazo: Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar cerca de 10 a 15 minutos para concluir o Teste de Memória de Sequência de Imagens. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Teste de memória de sequência de imagens do NIH Toolbox: para avaliar a memória episódica dos participantes.
Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar cerca de 10 a 15 minutos para concluir o Teste de Memória de Sequência de Imagens. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal
Prazo: Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar cerca de 40-50 minutos para completar o Teste de Aprendizagem Auditivo Verbal. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Teste de Aprendizagem Auditivo Verbal: para avaliar a atenção, a memória e a capacidade de aprendizagem dos participantes no domínio auditivo-verbal.
Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar cerca de 40-50 minutos para completar o Teste de Aprendizagem Auditivo Verbal. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Conteúdo fecal de ácido acético, ácido propiônico e ácido butírico
Prazo: Os participantes são obrigados a fornecer suas amostras fecais na visita inicial e final. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
O conteúdo fecal de ácido acético, ácido propiônico e ácido butírico será determinado por cromatografia gasosa com detector de ionização de chama.
Os participantes são obrigados a fornecer suas amostras fecais na visita inicial e final. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) no plasma
Prazo: Uma enfermeira certificada realizará uma coleta de sangue para os participantes durante as visitas iniciais e finais, usando dois tubos, resultando em um total de 20 mL. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Os níveis de BDNF no plasma serão medidos usando kit ELISA.
Uma enfermeira certificada realizará uma coleta de sangue para os participantes durante as visitas iniciais e finais, usando dois tubos, resultando em um total de 20 mL. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Análise de Neurotransmissores
Prazo: Uma enfermeira certificada realizará uma coleta de sangue para os participantes durante as visitas iniciais e finais, usando dois tubos, resultando em um total de 20 mL. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
A atividade da monoamina oxidase (MAO) no plasma será determinada usando o Amplex Red MAO Assay Kit.
Uma enfermeira certificada realizará uma coleta de sangue para os participantes durante as visitas iniciais e finais, usando dois tubos, resultando em um total de 20 mL. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Registro alimentar de 24 horas
Prazo: Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar cerca de 10 a 15 minutos para preencher o Registro Alimentar de 24 Horas. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
O registro dietético de 24 horas será preenchido pelos participantes usando uma ferramenta automatizada de avaliação dietética autoadministrada.
Durante as visitas iniciais e finais, os participantes devem levar cerca de 10 a 15 minutos para preencher o Registro Alimentar de 24 Horas. Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
1. Análise dos neurotransmissores
Prazo: Uma enfermeira certificada realizará uma coleta de sangue para os participantes durante a linha de base e as visitas finais, usando dois tubos, resultando em um total de 20 ml. Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Os níveis plasmáticos de metabólitos do triptofano (ácido propiônico 3-indol, indol-3-aldeído, serotonina e melatonina) serão quantificados usando o método metabolômico alvo.
Uma enfermeira certificada realizará uma coleta de sangue para os participantes durante a linha de base e as visitas finais, usando dois tubos, resultando em um total de 20 ml. Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
2. Análise dos neurotransmissores
Prazo: Uma enfermeira certificada realizará uma coleta de sangue para os participantes durante a linha de base e as visitas finais, usando dois tubos, resultando em um total de 20 ml. Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Os níveis plasmáticos de catecolaminas (dopamina, epinefrina e norepinefrina) serão quantificados usando o método metabolômico direcionado.
Uma enfermeira certificada realizará uma coleta de sangue para os participantes durante a linha de base e as visitas finais, usando dois tubos, resultando em um total de 20 ml. Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
3. Análise dos neurotransmissores
Prazo: Uma enfermeira certificada realizará uma coleta de sangue para os participantes durante a linha de base e as visitas finais, usando dois tubos, resultando em um total de 20 ml. Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Os níveis plasmáticos de histamina serão quantificados usando o método metabolômico direcionado.
Uma enfermeira certificada realizará uma coleta de sangue para os participantes durante a linha de base e as visitas finais, usando dois tubos, resultando em um total de 20 ml. Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
4. Análise dos neurotransmissores
Prazo: Uma enfermeira certificada realizará uma coleta de sangue para os participantes durante a linha de base e as visitas finais, usando dois tubos, resultando em um total de 20 ml. Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Os níveis plasmáticos de ácido gama-aminobutírico (GABA) serão quantificados usando o método metabolômico direcionado.
Uma enfermeira certificada realizará uma coleta de sangue para os participantes durante a linha de base e as visitas finais, usando dois tubos, resultando em um total de 20 ml. Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202300950

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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