Kan tranebærjuice forbedre kognisjonsnøyaktigheten og lindre negative mentale konsekvenser under multitasking?
Kan tranebærjuice forbedre kognisjon og motorisk nøyaktighet under multitasking og lindre noen negative mentale og fysiologiske konsekvenser av intens multitasking hos friske voksne?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rekrutteringsprosess (screeningsprosess):
Potensielle deltakere som har uttrykt interesse for å delta i studien, må fullføre rekrutteringsprosessen (eller screeningsprosessen). Rekrutteringsprosessen inneholder fire spørreskjemaer: Becks angstliste, Becks depresjonsinventar, Columbia-Severity Rating Scale og Screening Questionnaire. Etterforskerne vil nøye gjennomgå disse spørreskjemaene for å vurdere om potensielle deltakere er kvalifisert. Potensielle deltakere som oppfyller kriteriene for deltakelse vil bli invitert til et samtykkebesøk (V1) for å signere samtykkeskjemaet formelt. Omvendt, hvis potensielle deltakere ikke oppfyller studiens kvalifikasjoner, vil etterforskerne umiddelbart kommunisere resultatene og på en sikker måte avhende spørreskjemaene som inneholder deres personlige opplysninger.
Det vil være totalt tre besøk (V1, V2 og V3) i denne studien.
- V1: Samtykkebesøk
- V2: Grunnlinjebesøk
- V3: Siste besøk
Deltakere som har fullført rekrutteringsprosessen og er kvalifisert for studien, må besøke laboratoriet personlig og fullføre samtykkeprosessen (V1). I løpet av V1 vil deltakerne ha nok tid til å fullføre samtykket. Hvis deltakerne har spørsmål eller bekymringer, vil etterforskerne gi dem nødvendig informasjon og avklaring. Etterforskerne vil også planlegge V2 og V3 med deltakerne. Ved å signere samtykkeskjemaet vil deltakerne gå inn i innkjøringsfasen av studien.
Innkjøringsfase (dag -20 - dag 0):
• Deltakerne vil begynne å følge kostholdsrestriksjonene.
Grunnlinjebesøk (V2) og siste besøk (V3) (dag 0 – dag 70)
- Deltakerne vil besøke laboratoriet den siste dagen av innkjøringsperioden.
- Deltakerne må faste (10 timer) før blodprøvetakingen.
- Deltakerne må gi avføringsprøver.
- Deltakerne vil fylle ut en 24-timers matrekord av ASA24 og et kostholdsspørreskjema på en datamaskin.
- Deltakernes kroppshøyde og vekt vil bli målt.
- En phlebotomist vil samle deltakernes fastende blod (20 ml).
- Deltakerne vil få servert en standardisert frokost med en kopp vann (V2) eller tildelt juice (V3).
Oppgaver deltakerne skal fullføre:
- Multitasking-oppgaver (Deltakerne vil telle bakover, først med 3 (serie 1), deretter med 7 (serie 2), og til slutt med 17 (serie 3) fra et tilfeldig valgt tall innenfor området 800 til 999. Samtidig vil deltakerne møte raskt avtagende prikker på en dataskjerm og bruke en mus til å klikke på disse prikkene etter hvert som de vises. Det vil være totalt tre serier med oppgaver, hver på 4 minutter, med 90 sekunders pauser mellom hver serie. Hele økten vil strekke seg over 15 minutter totalt), STATI-tilstand, VAMS, hjertefrekvens, galvanisk hudrespons og spyttprøvesamling.
- NIH-verktøykassetester for kognisjonsminne, oppmerksomhet og læringsevne.
- Vurdering av emosjonelt velvære, mental motstandskraft og søvnkvalitet, og overvåke deltakernes frustrasjonsnivåer, angsttrekk, humørsvingninger, stressnivåer og depressive og suicidale tendenser.
Kun V2: etter alle testene står deltakerne fritt til å forlate laboratoriet med to ukers forsyning av tildelte drikkevarer (8 oz/per flaske og én flaske per dag). Deltakerne vil returnere til laboratoriet annenhver uke for å hente tranebær- eller placebojuice. Deltakerne vil også returnere den tomme flasken og rapportere til studiekoordinatorene hvis det er noen bivirkninger eller andre problemer. En overholdelseskalender vil bli gitt til deltakerne for å minne om kostholdsrestriksjoner og tidsplan. Et tegn på takknemlighet vil bli gitt til deltakerne hver fjerde uke for å belønne overholdelse.
Kun V3: etter alle testene står deltakerne fritt til å forlate laboratoriet, og studien deres er fullført.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- Food/Environment Toxicology Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vekt ≥110 pounds;
- Alder 30-55;
- BMI 18,9-29,9 kg/m^2;
- Utdanningsnivå videregående skole og over
Ekskluderingskriterier:
- Tung koffeinbruker (>300 mg koffein/dag eller mer enn 2 kopper kaffe/dag);
- Alkoholforbruk (>3 alkohol/uke);
- Røyking (≥10 år);
- Inntak av cannabisprodukter;
- Ukontrollert hypertensjon;
- Klinisk diagnostiserte sykdommer, som diabetes, kardiovaskulær sykdom, nevrologiske lidelser og psykiske sykdommer;
- Tar medisiner (antibiotika, etc.) som kan påvirke studieresultatene;
- Tar vitamin-/mineraltilskudd og er ikke villig til å slutte i løpet av studien;
- Ha spesifikke diettbegrensninger (hindre å konsumere standardiserte frokost- eller middagssmørbrød);
- Manglende evne til å utføre multitasking;
- Manglende evne til å ta blodprøver på armen;
- Manglende evne til å bli videoopptak mens du utfører multitasking;
- Manglende evne til å overholde diettrestriksjoner under hele studiens varighet;
- Becks depresjonsscore på ≥21 under screening;
- Becks angstbeholdningsscore ≥21 under screening;
- Alvorlige selvmordstendenser (≥2);
- Å ha sesongmessig depresjon;
- Svangerskap;
- Amming;
- Kvinnelige deltakere vil gjøre fire graviditetstester og deres menstruasjonssyklus må registreres. Kvinnelige deltakere som ikke ønsker å ta graviditetstester eller registrere menstruasjonssyklusen vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo juice
Placebojuice som matcher utseendet, smaken og kaloriene til behandlingsjuicene.
|
Placebojuice vil bli levert fra Ocean Spray Company for å matche utseendet, smaken og kaloriene til tranebærjuicen.
|
|
Eksperimentell: Tranebærjuice a
|
Tranebærjuice vil bli levert av Ocean Spray Company.
|
|
Eksperimentell: Tranebærjuice b
|
Tranebærjuice vil bli levert fra Ocean Spray Company.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: I baseline-besøk, i 15 minutter under multitasking; i siste besøk, i 15 minutter under multitasking. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Hjertefrekvens (bpm) vil bli målt under multitasking.
|
I baseline-besøk, i 15 minutter under multitasking; i siste besøk, i 15 minutter under multitasking. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: I baseline-besøk, i 15 minutter under multitasking; i siste besøk, i 15 minutter under multitasking. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Galvanisk hudrespons (mikro-Siemens) vil bli målt under multitasking.
|
I baseline-besøk, i 15 minutter under multitasking; i siste besøk, i 15 minutter under multitasking. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Spytt alfa-amylase aktivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Spytt alfa-amylase aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av ELISA kit.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Spyttkortisolnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Spyttkortisolnivået vil bli målt ved en enzymimmunanalyse med Cortisol Elisa Assay Kit.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
1. Vurdering av angst
Tidsramme: Under rekrutteringsprosessen (screeningsprosessen) må potensielle deltakere bruke 3-5 minutter på å fullføre BAI. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI): tilstedeværelse og intensitet av angstrelaterte tanker. Under rekrutteringsprosessen (screeningsprosessen) vil potensielle deltakere som har Becks angstinventarscore ≥21 bli ekskludert fra denne studien. En høyere score betyr et høyere nivå av angst. Minimumsverdi: 0 Maksimumsverdi: 63 |
Under rekrutteringsprosessen (screeningsprosessen) må potensielle deltakere bruke 3-5 minutter på å fullføre BAI. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
2. Vurdering av angst
Tidsramme: Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke 3-5 minutter på å fullføre STAI-tilstanden og STAI-egenskapen. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI):
En høyere score betyr et høyere nivå av angst. Minimumsverdi: 20 Maksimumsverdi: 80 |
Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke 3-5 minutter på å fullføre STAI-tilstanden og STAI-egenskapen. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
1. Vurdering av humør
Tidsramme: Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke 3-5 minutter på å fullføre MFS etter NIH-verktøykassetester. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Mental fatigue scale (MFS): mental fatigue. En høyere score betyr et høyere nivå av mental tretthet. Minimumsverdi: 0 Maksimumsverdi: 42 |
Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke 3-5 minutter på å fullføre MFS etter NIH-verktøykassetester. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
2. Vurdering av humør
Tidsramme: Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke 3-5 minutter på å fullføre VAMS etter NIH-verktøykassetester. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Visuelle analoge stemningsskalaer (VAMS): gjeldende stemning. En høyere poengsum betyr et høyere varslingsnivå. En høyere poengsum betyr et høyere nivå av uoppmerksomhet. En høyere poengsum betyr et høyere nivå av sterk. En høyere poengsum betyr et høyere nivå av svakhet. En høyere poengsum betyr et høyere nivå av godt koordinert. En høyere poengsum betyr et høyere nivå av uorganisert. En høyere poengsum betyr et høyere nivå av sløvhet. En høyere poengsum betyr et høyere nivå av energi. En høyere poengsum betyr et høyere nivå av inkompetanse. En høyere poengsum betyr et høyere nivå av kompetent. En høyere poengsum betyr et høyere nivå av glad. En høyere poengsum betyr et høyere nivå av trist. En høyere poengsum betyr et høyere nivå av interessert. En høyere poengsum betyr et høyere nivå av lei. En høyere poengsum betyr et høyere nivå av mentalt langsom. En høyere poengsum betyr et høyere nivå av kvikk. Minimumsverdi: 0 Maksimumsverdi: 100 |
Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke 3-5 minutter på å fullføre VAMS etter NIH-verktøykassetester. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Vurdering av depresjon
Tidsramme: Deltakerne må bruke 3-5 minutter på å fullføre BDI under rekrutteringsprosessen, baseline og siste besøk. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Becks depresjonsinventar (BDI): følelsen av depresjon. Under rekrutteringsprosessen (screeningsprosessen) vil potensielle deltakere som har Becks depresjonsscore ≥21 bli ekskludert fra denne studien. En høyere score betyr et høyere nivå av depresjon. Minimumsverdi: 0 Maksimumsverdi: 63 |
Deltakerne må bruke 3-5 minutter på å fullføre BDI under rekrutteringsprosessen, baseline og siste besøk. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Vurdering av stress
Tidsramme: Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke 3-5 minutter på å fullføre PSS etter NIH-verktøykassetester. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Opplevd stressskala (PSS): følelsen av stress. En høyere score betyr et høyere stressnivå. Minimumsverdi: 0 Maksimumsverdi: 40 |
Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke 3-5 minutter på å fullføre PSS etter NIH-verktøykassetester. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Søvnvurdering
Tidsramme: Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke 3-5 minutter på å fullføre LSE etter NIH-verktøykassetester. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Leeds søvnevaluering (LSE): søvnvurdering. Deltakerne vil sette merker på en gruppe med 10-cm linjer som representerer de har opplevd i forskjellige symptomer på søvn. Linjer strekker seg mellom ytterpunkter som "vanskeligere enn vanlig" og "enklere enn vanlig". Svarene måles ved hjelp av en 100 mm-skala og gjennomsnittliggjøres deretter for å gi en poengsum for hvert domene. Avhandlinger kan deretter brukes til å evaluere effekten og søvnrelaterte bivirkninger av juice. |
Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke 3-5 minutter på å fullføre LSE etter NIH-verktøykassetester. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Selvmordsgradsvurdering
Tidsramme: Under rekrutteringsprosessen, baseline og siste besøk må deltakerne bruke 2 minutter på å fullføre CSSRS. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS): selvmordsgrad.
Under rekrutteringsprosessen (screeningsprosessen) vil potensielle deltakere som har CSSRS (svar JA på å faktisk ha tanker om å ta livet av deg selv og tenke på at du kan gjøre dette) ekskludert fra denne studien.
Det vil også bli iverksatt passende tiltak for å sikre deltakernes sikkerhet og velvære.
Ta for eksempel umiddelbart kontakt med en spesifisert konsulent og henvis deltakerne med høy grad av suicidalitet til krisetelefonen.
Selvmordsvurderinger vil også bli vurdert i V2 og V3 for å sikre at deltakerne ikke har noen selvmordstendenser.
I sum bør vurderingen av suicidal fullføres umiddelbart etter ferdigstillelse av instrumentene.
|
Under rekrutteringsprosessen, baseline og siste besøk må deltakerne bruke 2 minutter på å fullføre CSSRS. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Bildevokabulartest
Tidsramme: Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke ca. 10-15 minutter på å fullføre bildevokabulartesten. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
NIH Toolbox Picture Vocabulary Test: å vurdere deltakernes evne til å forstå og identifisere betydningen av ord ved å matche dem med tilsvarende bilder.
|
Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke ca. 10-15 minutter på å fullføre bildevokabulartesten. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Flankerhemmende kontroll og oppmerksomhetstest
Tidsramme: Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke ca. 10-15 minutter på å fullføre Flanker Inhibitory Control and Attention Test. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test: for å vurdere deltakernes kognitive kontroll og oppmerksomhetsprosesser, spesielt deres evne til å hemme irrelevant informasjon og fokusere på de relevante stimuli.
|
Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke ca. 10-15 minutter på å fullføre Flanker Inhibitory Control and Attention Test. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Liste Sortering Arbeidsminnetest
Tidsramme: Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke ca. 10-15 minutter på å fullføre Liste Sorting Working Memory Test. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test: for å vurdere deltakernes arbeidsminneevner.
|
Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke ca. 10-15 minutter på å fullføre Liste Sorting Working Memory Test. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Dimensjonsendringer Kortsorteringstest
Tidsramme: Under grunnlinjebesøk og siste besøk må deltakerne bruke ca. 10-15 minutter på å fullføre sorteringstesten for dimensjonsendringer. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
NIH Toolbox Dimensional Changes Card Sort Test: for å vurdere deltakernes kognitive fleksibilitet.
|
Under grunnlinjebesøk og siste besøk må deltakerne bruke ca. 10-15 minutter på å fullføre sorteringstesten for dimensjonsendringer. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Mønstersammenligning Behandlingshastighetstest
Tidsramme: Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke ca. 10-15 minutter på å fullføre mønstersammenligningsbehandlingshastighetstesten. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test: for å vurdere kognisjonsprosesseringshastigheten til deltakerne.
|
Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke ca. 10-15 minutter på å fullføre mønstersammenligningsbehandlingshastighetstesten. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Minnetest for bildesekvens
Tidsramme: Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke ca. 10-15 minutter på å fullføre bildesekvensminnetesten. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test: for å vurdere deltakernes episodiske hukommelse.
|
Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke ca. 10-15 minutter på å fullføre bildesekvensminnetesten. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Auditiv verbal læringstest
Tidsramme: Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke ca. 40-50 minutter på å fullføre den auditive verbale læringstesten. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Auditiv verbal læringstest: for å vurdere deltakernes oppmerksomhet, hukommelse og læringsevne i det auditive-verbale domenet.
|
Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke ca. 40-50 minutter på å fullføre den auditive verbale læringstesten. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Fekalt innhold av eddiksyre, propionsyre og smørsyre
Tidsramme: Deltakerne er pålagt å gi sine fekale prøver ved baseline og siste besøk. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Fekalt innhold av eddiksyre, propionsyre og smørsyre vil bli bestemt ved bruk av gasskromatografi med en flammeioniseringsdetektor.
|
Deltakerne er pålagt å gi sine fekale prøver ved baseline og siste besøk. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Nivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) i plasma
Tidsramme: En sertifisert sykepleier vil ta blodprøver for deltakerne under både baseline og siste besøk, ved å bruke to rør, noe som resulterer i totalt 20 ml. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
BDNF-nivåer i plasma vil bli målt ved hjelp av ELISA-sett.
|
En sertifisert sykepleier vil ta blodprøver for deltakerne under både baseline og siste besøk, ved å bruke to rør, noe som resulterer i totalt 20 ml. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
Analyse av nevrotransmittere
Tidsramme: En sertifisert sykepleier vil ta blodprøver for deltakerne under både baseline og siste besøk, ved å bruke to rør, noe som resulterer i totalt 20 ml. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
Monoaminoksidase (MAO) aktivitet i plasma vil bli bestemt ved å bruke Amplex Red MAO Assay Kit.
|
En sertifisert sykepleier vil ta blodprøver for deltakerne under både baseline og siste besøk, ved å bruke to rør, noe som resulterer i totalt 20 ml. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
24-timers matrekord
Tidsramme: Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke omtrent 10-15 minutter på å fullføre 24-timers matoppføringen. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
24-timers diettoppføring vil bli fullført av deltakere ved hjelp av et automatisk selvadministrert kostholdsvurderingsverktøy.
|
Under baseline og siste besøk må deltakerne bruke omtrent 10-15 minutter på å fullføre 24-timers matoppføringen. Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
|
|
1. Nevrotransmittere analyse
Tidsramme: En sertifisert sykepleier vil utføre en blodtrekking for deltakerne under både baseline og endelige besøk, ved å bruke to rør, noe som resulterer i totalt 20 ml. Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år.
|
Plasmanivåer av tryptofanmetabolitter (3-indol propionsyre, indol-3-aldehyd, serotonin og melatonin) vil bli kvantifisert ved bruk av den målrettede metabolomiske metoden.
|
En sertifisert sykepleier vil utføre en blodtrekking for deltakerne under både baseline og endelige besøk, ved å bruke to rør, noe som resulterer i totalt 20 ml. Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år.
|
|
2. Nevrotransmittere analyse
Tidsramme: En sertifisert sykepleier vil utføre en blodtrekking for deltakerne under både baseline og endelige besøk, ved å bruke to rør, noe som resulterer i totalt 20 ml. Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år.
|
Plasmanivåer av katekolaminer (dopamin, epinefrin og noradrenalin) vil bli kvantifisert ved bruk av den målrettede metabolomiske metoden.
|
En sertifisert sykepleier vil utføre en blodtrekking for deltakerne under både baseline og endelige besøk, ved å bruke to rør, noe som resulterer i totalt 20 ml. Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år.
|
|
3. Nevrotransmittere analyse
Tidsramme: En sertifisert sykepleier vil utføre en blodtrekking for deltakerne under både baseline og endelige besøk, ved å bruke to rør, noe som resulterer i totalt 20 ml. Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år.
|
Plasmanivåer av histamin vil bli kvantifisert ved bruk av den målrettede metabolomiske metoden.
|
En sertifisert sykepleier vil utføre en blodtrekking for deltakerne under både baseline og endelige besøk, ved å bruke to rør, noe som resulterer i totalt 20 ml. Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år.
|
|
4. Nevrotransmittere analyse
Tidsramme: En sertifisert sykepleier vil utføre en blodtrekking for deltakerne under både baseline og endelige besøk, ved å bruke to rør, noe som resulterer i totalt 20 ml. Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år.
|
Plasmanivåer av gamma-aminobutyric acid (GABA) vil bli kvantifisert ved bruk av den målrettede metabolomiske metoden.
|
En sertifisert sykepleier vil utføre en blodtrekking for deltakerne under både baseline og endelige besøk, ved å bruke to rør, noe som resulterer i totalt 20 ml. Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202300950
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .