Hojení ran po endoskopické sinusové operaci

Endoskopická sinusová chirurgie (ESS) se stala široce přijímaným postupem pro lékařsky refrakterní chronickou rino sinusitidu a nosní polypy. Jen ve Spojených státech je ročně provedeno přes 250 000 endoskopických operací dutin, nicméně pooperační komplikace a recidiva onemocnění vyžadující revizní operaci jsou hlášeny u 14 % až 24 % pacientů v dlouhodobém sledování.

Roste zájem o intervence a terapie zaměřené na optimalizaci výsledků a prevenci revizních operací, které často závisí na dobrém hojení ran a menší tvorbě adhezí.

Výběr vhodných pooperačních lokálních ošetření je důležitý pro dobu hojení a pro prevenci slizničních komplikací, jako jsou srůsty, tvorba krust a atrofie se sekundárními bakteriálními a plísňovými infekcemi, v tomto světle je cílem této studie určit účinek thymochinonu a masti z olivového oleje na hojení ran po ESS.

Thymoquinone (TQ) je nejhojnější složkou těkavého oleje semen Nigella sativa a většina vlastností Nigella sativa se připisuje hlavně TQ. Bylo zkoumáno několik farmakologických účinků a terapeutických potenciálů TQ, včetně toho, že je antioxidační, protizánětlivý, antihistaminový, antimikrobiální, antialergický, antifibrotický a protirakovinný.

Olivový olej hraje důležitou roli v procesu hojení ran díky obsahu fenolických sloučenin urychlujících hojení ran svými protizánětlivými, antioxidačními a antimikrobiálními vlastnostmi a stimulací angiogenních aktivit nutných pro tvorbu granulační tkáně a reepitelizaci rány.

Tato dvojitě zaslepená randomizovaná prospektivní srovnávací studie bude sledovat pacienty s nosní polypózou, kteří jsou indikováni k endoskopické sinusové operaci na Klinice otorinolaryngologie ve Fakultní nemocnici Assiut v období od 1. října 2023 do 31. září 2025.

Na začátku (před operací) bude provedena úplná anamnéza, otorinolaryngologické vyšetření a předoperační screening, aby se zajistila způsobilost pro studii. Pacienti budou informováni o operačních výkonech, možných rizicích operace, cíli a metodice studie.

(A) Předoperačně:

Úplná historie:

1. Osobní historie
2. Anamnéza sino-nosních příznaků, např. nosní obstrukce, výtok z nosu, bolest hlavy, hyposmie, překrvení obličeje atd.
3. Další příznaky ORL
4. Celkové příznaky, jako je astma, alergie atd.
5. Anamnéza, např. steroidy, antibiotika, anticholinergika atd.
6. Operace nosu v anamnéze
7. Dotazník SNOT 22: K posouzení předoperační závažnosti symptomů.

Kompletní lékařské vyšetření:

1. Obecná zkouška
2. Kompletní ORL vyšetření

3. Nosní endoskopie:

   • Vyhodnotit velikost polypu, místo, rozsah a konzistenci.

Vyšetřování:

1. Rutinní předoperační vyšetření: CBC, protrombinový čas a koncentrace
2. Radiologická vyšetření: Víceřezové CT axiální a koronální řezy nosu a paranazálních dutin bez kontrastu a každý pacient bude hodnocen podle Lund-Mackay CT skóre.

Příprava masti z thymoquinonu a olivového oleje:

Pro intranazální podání bude připravena mast z olejovitého základu Thymoquinone s obsahem olivového oleje. Masť bude připravena metodou fúze takto:

Bezvodý lanolin a bílý měkký parafín se roztaví při 70°C a poté se za stálého míchání přidá olivový olej, za chlazení se do tuhnoucí směsi přidá Thymoquinone a nakonec se míchá, tuhnoucí směs se nechá vychladnout na pokoj teplota tuhnutí a sterilizace pomocí UV záření. Konečný produkt bude charakterizován z hlediska roztíratelnosti, obsahu léčiva, uvolňování léčiva a stability.

(B) Intraoperační: Všechny případy budou provedeny v celkové anestezii a postup ESS provedený hlavním autorem je ten, který definoval Kennedy.

Ihned po provedení ESS se aplikuje thymochinon a masť s olivovým olejem k vyplnění etmoidálních a různých dutin dutin jedné náhodně vybrané strany nosu, vybraná strana bude náhodně vybrána pomocí následujícího online randomizéru:

Randomizer | Náhodný výběr jmen/čísla – AnnaBet.com Poté bude provedeno ucpání nosu nosní houbou pro obě strany.

(C) Pooperační: Pacienti budou navštěvovat rutinní sledování 1, 2, 3, 4, 8 a 12 týdnů po operaci. Při těchto návštěvách bude provedena endoskopická kontrola a v případě potřeby pacienti podstoupí debridement z ethmoidních dutin. Kromě toho budou shromažďovány endoskopické údaje týkající se zdraví nosní sliznice Sino. Nezávislý výzkumník zaslepený ke straně TQ a umístění masti z olivového oleje posoudí a porovná hojení ran na obou stranách s ohledem na srůsty, tvorbu krust, granulaci, infekci a vyhodnotí každou položku pomocí bodování uvedeného níže.

Tvorba kůry:

0: Nebyla pozorována žádná tvorba kůry.

1. Tenké a snadno odstranitelné krusty.
2. Střední tvorba kůry, vyžadující jemné odstranění.
3. Silné a přilnavé krusty vyžadující pečlivé a pečlivé odstranění.

Adheze:

0: Nebyly pozorovány žádné adheze.

1. Mírné adheze, omezené na malé plochy.
2. Střední adheze postihující větší plochy, ale bez úplné obstrukce.
3. Silné srůsty způsobující významnou obstrukci a zhoršenou drenáž dutin. 3. Granulace:

0: Nebyly pozorovány žádné granulace.

1. Mírná granulační tkáň s minimální vaskularitou a minimální elevací.
2. Střední granulační tkáň se střední vaskularitou a znatelnou elevací.
3. Těžká granulační tkáň s výraznou vaskularitou a výraznou elevací. 4. Infekce:

0: Nebyly pozorovány žádné známky nebo příznaky infekce.

1. Mírná infekce, mukopurulentní výtok omezený na malou oblast etmoidální dutiny.
2. Středně těžká infekce, mukopurulentní výtok vyplňující jeden sinus.
3. Těžká infekce, mukopurulentní výtok vyplňující více než jeden sinus.

Účastníci vyplní dotazník SNOT-22 po operaci při následných návštěvách k vyhodnocení sinonosních příznaků.