Wundheilung nach endoskopischer Nasennebenhöhlenoperation

Die endoskopische Nasennebenhöhlenchirurgie (ESS) hat sich zu einem weithin akzeptierten Verfahren bei medizinisch refraktärer chronischer Rhino-Sinusitis und Nasenpolypen entwickelt. Allein in den Vereinigten Staaten werden jedes Jahr über 250.000 endoskopische Nasennebenhöhlenoperationen durchgeführt. Bei 14 bis 24 % der Patienten in der Langzeitnachbeobachtung werden jedoch postoperative Komplikationen und Krankheitsrezidive gemeldet, die eine erneute Operation erforderlich machen.

Es besteht ein zunehmendes Interesse an Interventionen und Therapien, die darauf abzielen, die Ergebnisse zu optimieren und Revisionseingriffe zu verhindern, die oft auf einer guten Wundheilung und einer geringeren Adhäsionsbildung beruhen.

Die Wahl geeigneter postoperativer topischer Behandlungen ist wichtig für die Heilungszeit und zur Vorbeugung von Schleimhautkomplikationen wie Adhäsionen, Krustenbildung und Atrophie mit sekundären bakteriellen und Pilzinfektionen. Vor diesem Hintergrund zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung von Thymoquinon und Olivenölsalbe zu bestimmen zur Wundheilung nach ESS.

Thymoquinon (TQ) ist der am häufigsten vorkommende Bestandteil des ätherischen Öls von Nigella sativa-Samen und die meisten Eigenschaften von Nigella sativa werden hauptsächlich TQ zugeschrieben. Mehrere pharmakologische Wirkungen und therapeutische Potenziale von TQ wurden untersucht, darunter seine antioxidative, entzündungshemmende, antihistaminische, antimikrobielle, antiallergische, antifibrotische und krebshemmende Wirkung.

Olivenöl spielt eine wichtige Rolle im Wundheilungsprozess, da es phenolische Verbindungen enthält, die die Wundheilung durch ihre entzündungshemmenden, antioxidativen und antimikrobiellen Eigenschaften beschleunigen und die angiogenen Aktivitäten stimulieren, die für die Bildung von Granulationsgewebe und die Reepithelisierung der Wunde erforderlich sind.

In dieser doppelblinden, randomisierten, prospektiven Vergleichsstudie werden Patienten mit Nasenpolyposis beobachtet, die für eine endoskopische Nasennebenhöhlenoperation in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde des Universitätsklinikums Assiut im Zeitraum vom 1. Oktober 2023 bis zum 31. September 2025 indiziert sind.

Zu Studienbeginn (vor der Operation) werden eine vollständige Anamnese, eine otorhinolaryngologische Untersuchung und ein präoperatives Screening durchgeführt, um die Eignung für die Studie sicherzustellen. Die Patienten werden über die chirurgischen Eingriffe, die potenziellen Risiken der Operation sowie das Ziel und die Methodik der Studie aufgeklärt.

(A) Präoperativ:

Vollständige Anamnese:

1. Persönliche Geschichte
2. Sino-nasale Symptome in der Vorgeschichte, z. B. verstopfte Nase, Nasenausfluss, Kopfschmerzen, Hyposmie, verstopfte Gesichtshaut usw.
3. Andere HNO-Symptome
4. Allgemeine Symptome, z. B. Asthma, Allergie usw.
5. Krankengeschichte, z. B. Steroide, Antibiotika, Anticholinergika usw.
6. Geschichte der Nasenchirurgie
7. SNOT 22-Fragebogen: Zur Beurteilung der präoperativen Schwere der Symptome.

Vollständige ärztliche Untersuchung:

1. Allgemeine Prüfung
2. Vollständige HNO-Untersuchung

3. Nasenendoskopie:

   • Zur Beurteilung der Größe, Lage, Ausdehnung und Konsistenz des Polypen.

Untersuchungen:

1. Routinemäßige präoperative Untersuchungen: Blutbild, Prothrombinzeit und -konzentration
2. Radiologische Untersuchungen: Mehrschichtiger CT-Scan der Nase und der Nasennebenhöhlen, axiale und koronale Schnitte ohne Kontrast, und jeder Patient wird gemäß der Lund-Mackay-CT-Bewertung bewertet.

Zubereitung der Thymochinon- und Olivenölsalbe:

Für die intranasale Verabreichung wird eine Thymochinon-Ölbasissalbe mit Olivenöl hergestellt. Die Salbe wird mit der Fusionsmethode wie folgt hergestellt:

Wasserfreies Lanolin und weißes Weichparaffin werden bei 70 °C geschmolzen und dann unter ständigem Rühren Olivenöl hinzugefügt. Thymochinon wird der erstarrenden Mischung zugesetzt, während sie abgekühlt und gerührt wird. Schließlich wird die erstarrende Mischung bei Raumtemperatur abkühlen gelassen Temperatur verfestigen und mittels UV-Strahlung sterilisieren. Das Endprodukt wird hinsichtlich Verteilbarkeit, Wirkstoffgehalt, Wirkstofffreisetzung und Stabilität charakterisiert.

(B) Intraoperativ: Alle Fälle werden unter Vollnarkose durchgeführt und das vom leitenden Autor durchgeführte ESS-Verfahren entspricht dem von Kennedy definierten.

Unmittelbar nach der Durchführung des ESS werden Thymochinon- und Olivenölsalbe aufgetragen, um die Siebbeinhöhlen und die verschiedenen Nebenhöhlenhöhlen einer zufällig ausgewählten Seite der Nase zu füllen. Die ausgewählte Seite wird mithilfe des folgenden Online-Randomizer-Tools zufällig ausgewählt:

Randomizer | Zufällige Namens-/Nummernauswahl – AnnaBet.com Anschließend wird auf beiden Seiten eine Nasentamponade mit einem Nasenschwamm durchgeführt.

(C) Postoperativ: Die Patienten werden 1, 2, 3, 4, 8 und 12 Wochen nach der Operation routinemäßig nachuntersucht. Bei diesen Besuchen wird eine endoskopische Untersuchung durchgeführt und die Patienten werden bei Bedarf einem Débridement der Siebbeinhöhlen unterzogen. Darüber hinaus werden endoskopische Daten zur Gesundheit der Sino-Nasenschleimhaut erhoben. Ein unabhängiger Prüfer, der gegenüber der Seite des TQ und der Platzierung der Olivenölsalbe blind ist, wird die Wundheilung auf beiden Seiten hinsichtlich Adhäsionen, Krustenbildung, Granulation und Infektion bewerten und vergleichen und jeden Punkt anhand der unten aufgeführten Bewertung bewerten.

Krustenbildung:

0: Keine Krustenbildung beobachtet.

1. Dünne und leicht entfernbare Krusten.
2. Mäßige Krustenbildung, die eine vorsichtige Entfernung erfordert.
3. Dicke und festsitzende Krusten, die eine sorgfältige und sorgfältige Entfernung erfordern.

Verklebungen:

0: Keine Adhäsionen beobachtet.

1. Leichte Verwachsungen, begrenzt auf kleine Bereiche.
2. Mäßige Verklebungen, die größere Bereiche betreffen, aber keine vollständige Verstopfung aufweisen.
3. Schwere Verwachsungen, die zu einer erheblichen Verstopfung und Beeinträchtigung der Nebenhöhlenentwässerung führen. 3.Granulierung:

0: Keine Granulationen beobachtet.

1. Leichtes Granulationsgewebe mit minimaler Vaskularität und minimaler Erhebung.
2. Mäßiges Granulationsgewebe mit mäßiger Vaskularität und deutlicher Erhebung.
3. Schweres Granulationsgewebe mit ausgeprägter Vaskularität und deutlicher Erhöhung. 4. Infektion:

0: Keine Anzeichen oder Symptome einer Infektion beobachtet.

1. Leichte Infektion, schleimig-eitriger Ausfluss beschränkt auf einen kleinen Bereich der Siebbeinhöhle.
2. Mäßige Infektion, schleimig-eitriger Ausfluss, der eine Nebenhöhle füllt.
3. Schwere Infektion, schleimig-eitriger Ausfluss, der mehr als eine Nebenhöhle füllt.

Die Teilnehmer werden nach der Operation bei den Nachuntersuchungen den SNOT-22-Fragebogen ausfüllen, um Sinus-Nasen-Symptome zu bewerten.