Sårläkning efter endoskopisk sinuskirurgi

Endoskopisk sinuskirurgi (ESS) har blivit en allmänt accepterad procedur för medicinskt refraktär kronisk rhino sinuit och näspolyper. Över 250 000 endoskopiska sinusoperationer utförs årligen enbart i USA, men postoperativa komplikationer och återkommande sjukdomar som kräver revisionskirurgi rapporteras hos 14 % till 24 % av patienterna under långtidsuppföljning.

Det finns ett ökande intresse för interventioner och terapier inriktade på att optimera resultat och förhindra revisionskirurgi som ofta är beroende av god sårläkning och mindre adhesionsbildning.

Valet av lämpliga postkirurgiska topikala behandlingar är viktigt för läkningstiden och för att förhindra slemhinnekomplikationer såsom sammanväxningar, skorpbildning och atrofi med sekundära bakteriella och svampinfektioner. I detta ljus syftar denna studie till att bestämma effekten av tymokinon och olivoljasalva om sårläkning efter ESS.

Tymokinon (TQ) är den vanligaste beståndsdelen av den flyktiga oljan i Nigella sativa-frön och de flesta egenskaperna hos Nigella sativa tillskrivs huvudsakligen TQ. Flera farmakologiska effekter och terapeutiska potentialer av TQ har undersökts, inklusive att vara antioxidant, antiinflammatorisk, antihistamin, antimikrobiell, antiallergisk, antifibrotisk och anticancer.

Olivolja spelar en viktig roll i sårläkningsprocessen på grund av dess innehåll av fenoliska föreningar som påskyndar sårläkning genom deras antiinflammatoriska, antioxidant- och antimikrobiella egenskaper och deras stimulering av angiogena aktiviteter som krävs för granulationsvävnadsbildning och sårre-epitelisering.

Denna dubbelblindade randomiserade prospektiva jämförande studie kommer att följa patienter med nasal polypos som är indicerade för endoskopisk sinuskirurgi vid avdelningen för näs- och halssjukdomar i Assiut universitetssjukhus under perioden 1 oktober 2023 till 31 september 2025.

Vid baslinjen (före operationen) kommer en fullständig medicinsk historia, en otorhinolaryngologisk undersökning och preoperativ screening att utföras för att säkerställa kvalificering för studien. Patienterna kommer att informeras om de kirurgiska ingreppen, de potentiella riskerna med operationen och studiens syfte och metodik.

(A) Preoperativ:

Fullständig historik:

1. Personlig historia
2. Historik med sino-nasala symtom, t.ex. nästäppa, näsurladdning, huvudvärk, hyposmi, ansiktstäppa, etc.
3. Andra ÖNH-symptom
4. Allmänna symtom t.ex. astma, allergi etc.
5. Medicinsk historia t.ex. steroider, antibiotika, antikolinergika, etc.
6. Historik av näskirurgi
7. SNOT 22 frågeformulär: För att bedöma preoperativa symtomens svårighetsgrad.

Fullständig läkarundersökning:

1. Allmän tentamen
2. Fullständig ÖNH-undersökning

3. Nasal endoskopi:

   • För att utvärdera polypstorlek, plats, utsträckning och konsistens.

Undersökningar:

1. Rutinmässiga preoperativa undersökningar: CBC, protrombintid och koncentration
2. Radiologiska undersökningar: Multi-slice CT-skanning av näsan och paranasala bihålor axiella och koronala skärsår utan kontrast och varje patient kommer att bedömas enligt Lund-Mackay CT-poäng.

Beredning av tymokinon och olivolja salva:

Tymokinon Oljehaltig bassalva innehållande olivolja kommer att beredas för intranasal administrering. Salvan kommer att beredas med fusionsmetoden enligt följande:

Vattenfri lanolin och vitt mjukt paraffin kommer att smältas vid 70°C och sedan tillsätts olivolja under kontinuerlig omrörning, tymokinon tillsätts till stelningsblandningen medan den kyls och slutligen omrörs, den stelnade blandningen lämnas att svalna i rummet temperatur berättar stelning och steriliserad med UV-strålning. Slutprodukten kommer att karakteriseras för bredbarhet, läkemedelsinnehåll, läkemedelsfrisättning och stabilitet.

(B) Intraoperativ: Alla fall kommer att utföras under allmän anestesi och ESS-proceduren som utförs av seniorförfattaren är den som definieras av Kennedy.

Omedelbart efter att ESS har utförts, kommer tymokinon och olivolja salva att appliceras för att fylla de etmoidala och olika bihålorna på en slumpmässigt vald sida av näsan, den valda sidan kommer att väljas slumpmässigt med hjälp av följande online-randomiseringsverktyg:

Randomizer | Slumpmässigt namn/nummerväljare - AnnaBet.com Sedan kommer näspackning med nässvamp att göras för båda sidor.

(C) Postoperativt: Patienterna kommer att delta i rutinmässig uppföljning 1, 2, 3, 4, 8 och 12 veckor efter operationen. Vid dessa besök kommer en endoskopisk inspektion att utföras, och patienterna kommer att genomgå debridering av etmoidkaviteterna vid behov. Dessutom kommer endoskopiska data om hälsan hos den kinesiska nässlemhinnan att samlas in. En oberoende utredare som är blind för sidan av TQ och placering av olivoljasalva kommer att bedöma och jämföra sårläkningen på båda sidor med avseende på vidhäftningar, skorpbildning, granulering, infektion och poängsättning för varje föremål med hjälp av poängen som nämns nedan.

Skorpbildning:

0: Ingen skorpabildning observerad.

1. Tunna och lätt borttagbara skorpor.
2. Måttlig skorpabildning, som kräver försiktig borttagning.
3. Tjocka och vidhäftande skorpor, som kräver noggrann och noggrann borttagning.

Vidhäftningar:

0: Inga vidhäftningar observerade.

1. Milda vidhäftningar, begränsade till små ytor.
2. Måttliga vidhäftningar, som påverkar större områden men utan fullständig obstruktion.
3. Allvarliga sammanväxningar som orsakar betydande obstruktion och försämrad sinusdränering. 3. Granulering:

0: Inga granuleringar observerade.

1. Mild granulationsvävnad, med minimal vaskularitet och minimal höjd.
2. Måttlig granulationsvävnad, med måttlig vaskularitet och märkbar förhöjning.
3. Svår granulationsvävnad, med markant vaskularitet och signifikant förhöjning. 4. Infektion:

0: Inga tecken eller symtom på infektion har observerats.

1. Mild infektion, mukopurulent flytning begränsad till liten del av etmoidalhålan.
2. Måttlig infektion, mukopurulent flytning som fyller en sinus.
3. Allvarlig infektion, mukopurulent flytning som fyller mer än en sinus.

Deltagarna kommer att svara på frågeformuläret SNOT-22 efter operationen vid uppföljningsbesöken för att utvärdera sino-nässymtom.