Sårheling efter endoskopisk sinuskirurgi

Endoskopisk sinuskirurgi (ESS) er blevet en bredt accepteret procedure for medicinsk refraktær kronisk rhino bihulebetændelse og næsepolypper. Over 250.000 endoskopiske bihuleoperationer udføres årligt i USA alene, men postoperative komplikationer og sygdomstilbagefald, der kræver revisionskirurgi, rapporteres hos 14 % til 24 % af patienterne i langtidsopfølgning.

Der er en stigende interesse for interventioner og terapier rettet mod at optimere resultater og forebygge revisionskirurgi, som ofte afhænger af god sårheling og mindre adhæsionsdannelse.

Valget af passende post-kirurgiske topiske behandlinger er vigtigt for helingstiden og for at forhindre slimhindekomplikationer såsom adhæsioner, skorpedannelse og atrofi med sekundære bakterielle og svampeinfektioner i dette lys har denne undersøgelse til formål at bestemme effekten af ​​thymoquinon og olivenoliesalve om sårheling efter ESS.

Thymoquinon (TQ) er den mest udbredte bestanddel af den flygtige olie fra Nigella sativa frø, og de fleste egenskaber ved Nigella sativa tilskrives hovedsageligt TQ. Adskillige farmakologiske virkninger og terapeutiske potentialer af TQ er blevet undersøgt, herunder at være antioxidant, anti-inflammatorisk, antihistamin, antimikrobiel, anti-allergisk, anti-fibrotisk og anti-cancer.

Olivenolie spiller en vigtig rolle i sårhelingsprocessen på grund af dens indhold af phenoliske forbindelser, der accelererer sårheling gennem deres antiinflammatoriske, antioxidant- og antimikrobielle egenskaber og deres stimulering af angiogene aktiviteter, der kræves til granulationsvævsdannelse og sårre-epitelisering.

Dette dobbeltblindede randomiserede prospektive komparative studie vil følge patienter med nasal polypose, som er indiceret til endoskopisk sinuskirurgi på Otorhinolaryngologisk Afdeling i Assiut Universitetshospital i perioden fra den 1. oktober 2023 til den 31. september 2025.

Ved baseline (før operation) vil der blive udført en fuldstændig sygehistorie, en otorhinolaryngologisk undersøgelse og præoperativ screening for at sikre egnethed til undersøgelsen. Patienterne vil blive informeret om de kirurgiske procedurer, de potentielle risici ved operationen og undersøgelsens formål og metodologi.

(A) Præoperativ:

Fuld historik:

1. Personlig historie
2. Anamnese med Sino-nasale symptomer, f.eks. nasal obstruktion, næseflåd, hovedpine, hyposmi, tilstoppet ansigt osv.
3. Andre ØNH-symptomer
4. Generelle symptomer, fx astma, allergi osv.
5. Sygehistorie fx steroider, antibiotika, antikolinergika osv.
6. Historie om nasal kirurgi
7. SNOT 22 spørgeskema: Til vurdering af præoperativ sværhedsgrad af symptomer.

Fuld lægeundersøgelse:

1. Almindelig eksamen
2. Fuld ØNH-undersøgelse

3. Nasal endoskopi:

   • For at evaluere polypstørrelse, sted, omfang og konsistens.

Undersøgelser:

1. Rutinepræoperative undersøgelser: CBC, protrombintid og koncentration
2. Radiologiske undersøgelser: Multi-slice CT-scanning af næse og paranasale bihuler aksiale og koronale snit uden kontrast, og hver patient vil blive scoret i henhold til Lund-Mackay CT-scoring.

Forberedelse af salve til thymoquinon og olivenolie:

Thymoquinon Olieholdig basissalve indeholdende olivenolie vil blive klargjort til intranasal administration. Salven vil blive tilberedt ved hjælp af fusionsmetoden som følger:

Vandfri lanolin og hvid blød paraffin smeltes ved 70°C og derefter tilsættes olivenolie under kontinuerlig omrøring, Thymoquinon tilsættes til den størknede blanding, mens den afkøles og omrøres til sidst, den størknede blanding sættes til afkøling i rummet temperatur fortæller størkning og steriliseret ved hjælp af UV-stråling. Det endelige produkt vil blive karakteriseret for smørbarhed, lægemiddelindhold, lægemiddelfrigivelse og stabilitet.

(B) Intraoperativt: Alle tilfælde vil blive udført under generel anæstesi, og ESS-proceduren udført af seniorforfatteren er den, der er defineret af Kennedy.

Umiddelbart efter udførelse af ESS, vil Thymoquinon og olivenoliesalve blive påført for at fylde de etmoideale og forskellige bihuler på en tilfældigt valgt side af næsen, den valgte side vil blive valgt tilfældigt ved hjælp af følgende online randomizerværktøj:

Randomizer | Tilfældig navn/nummervælger - AnnaBet.com Derefter vil der blive foretaget næsepakning med næsesvamp for begge sider.

(C) Postoperativ: Patienter vil deltage i rutinemæssig opfølgning 1, 2, 3, 4, 8 og 12 uger efter operationen. Ved disse besøg vil der blive foretaget en endoskopisk inspektion, og patienterne vil efter behov gennemgå debridering af ethmoidhulerne. Derudover vil der blive indsamlet endoskopiske data vedrørende sundheden af ​​den kinesiske næseslimhinde. En uafhængig efterforsker, der er blindet til siden af ​​TQ, og placering af olivenoliesalve vil vurdere og sammenligne sårhelingen på begge sider med hensyn til adhæsioner, skorpedannelse, granulering, infektion og score hvert emne ved hjælp af nedenstående scoring.

Skorpedannelse:

0: Ingen skorpedannelse observeret.

1. Tynde og let aftagelige skorper.
2. Moderat skorpedannelse, der kræver skånsom fjernelse.
3. Tykke og klæbende skorper, der kræver omhyggelig og omhyggelig fjernelse.

Adhæsioner:

0: Ingen adhæsioner observeret.

1. Milde vedhæftninger, begrænset til små områder.
2. Moderat sammenvoksning, der påvirker større områder, men uden fuldstændig obstruktion.
3. Alvorlige sammenvoksninger, der forårsager betydelig obstruktion og nedsat sinusdræning. 3. Granulering:

0: Ingen granulering observeret.

1. Mildt granulationsvæv, med minimal vaskularitet og minimal elevation.
2. Moderat granulationsvæv, med moderat vaskularitet og mærkbar stigning.
3. Alvorligt granulationsvæv, med markant vaskularitet og signifikant forhøjelse. 4. Infektion:

0: Ingen tegn eller symptomer på infektion observeret.

1. Mild infektion, mucopurulent udflåd begrænset til et lille område af ethmoidal hulrum.
2. Moderat infektion, mucopurulent udflåd, der fylder en sinus.
3. Alvorlig infektion, mucopurulent udflåd, der fylder mere end én sinus.

Deltagerne vil tage SNOT-22-spørgeskemaet efter operationen ved opfølgningsbesøgene for at evaluere sino nasale symptomer.