Gojenie się ran po endoskopowej operacji zatok

Endoskopowa chirurgia zatok (ESS) stała się powszechnie akceptowaną procedurą leczenia medycznie opornego przewlekłego zapalenia zatok przynosowych i polipów nosa. W samych Stanach Zjednoczonych rocznie wykonuje się ponad 250 000 endoskopowych operacji zatok, jednak powikłania pooperacyjne i nawroty choroby wymagające operacji rewizyjnej zgłaszane są u 14–24% pacjentów w długoterminowej obserwacji.

Rośnie zainteresowanie interwencjami i terapiami ukierunkowanymi na optymalizację wyników i zapobieganie zabiegom rewizyjnym, które często zależą od dobrego gojenia się ran i mniejszego tworzenia się zrostów.

Wybór odpowiedniego leczenia miejscowego pooperacyjnego jest ważny dla czasu gojenia i zapobiegania powikłaniom błony śluzowej, takim jak zrosty, tworzenie się strupów i atrofia z wtórnymi infekcjami bakteryjnymi i grzybiczymi. W tym świetle to badanie ma na celu określenie wpływu tymochinonu i maści z oliwy z oliwek na gojenie się ran po ESS.

Tymochinon (TQ) jest najobficiej występującym składnikiem olejku eterycznego nasion Nigella sativa, a większość właściwości Nigella sativa przypisuje się głównie TQ. Zbadano kilka działań farmakologicznych i potencjałów terapeutycznych TQ, w tym jego działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne, przeciwhistaminowe, przeciwdrobnoustrojowe, przeciwalergiczne, przeciwzwłóknieniowe i przeciwnowotworowe.

Oliwa z oliwek odgrywa ważną rolę w procesie gojenia ran ze względu na zawartość związków fenolowych przyspieszających gojenie ran poprzez ich działanie przeciwzapalne, przeciwutleniające i przeciwbakteryjne oraz stymulację aktywności angiogennej niezbędnej do tworzenia tkanki ziarninowej i ponownego nabłonka rany.

To podwójnie ślepe, randomizowane, prospektywne badanie porównawcze obejmie pacjentów z polipami nosa, którzy są wskazani do endoskopowej operacji zatok w Klinice Otorynolaryngologii Szpitala Uniwersyteckiego Assiut w okresie od 1 października 2023 r. do 31 września 2025 r.

Na początku badania (przed operacją) zostanie przeprowadzony pełny wywiad chorobowy, badanie otorynolaryngologiczne i przedoperacyjne badanie przesiewowe, aby upewnić się, że kwalifikuje się do badania. Pacjenci zostaną poinformowani o zabiegach chirurgicznych, potencjalnym ryzyku związanym z operacją oraz celu i metodologii badania.

(A) Przedoperacyjne:

Pełna historia:

1. Historia osobista
2. Objawy zatokowo-nosowe w wywiadzie, np. niedrożność nosa, wydzielina z nosa, ból głowy, hiposmia, przekrwienie twarzy itp.
3. Inne objawy laryngologiczne
4. Objawy ogólne, np. astma, alergia itp.
5. Historia medyczna, np. sterydy, antybiotyki, leki przeciwcholinergiczne itp.
6. Historia chirurgii nosa
7. Kwestionariusz SNOT 22: Służy do oceny przedoperacyjnego nasilenia objawów.

Pełne badanie lekarskie:

1. Badanie ogólne
2. Pełne badanie laryngologiczne

3. Endoskopia nosa:

   • Ocena rozmiaru, umiejscowienia, zasięgu i konsystencji polipa.

Badania:

1. Rutynowe badania przedoperacyjne: morfologia krwi, czas protrombinowy i stężenie
2. Badania radiologiczne: Wieloprzekrojowa tomografia komputerowa nosa i zatok przynosowych, nacięcia osiowe i czołowe bez kontrastu, a każdy pacjent będzie oceniany zgodnie z punktacją CT Lund-Mackay.

Przygotowanie maści z tymochinonem i oliwą z oliwek:

Tymochinon Oleista maść bazowa zawierająca oliwę z oliwek zostanie przygotowana do podawania donosowego. Maść zostanie przygotowana metodą stapiania w następujący sposób:

Bezwodną lanolinę i białą miękką parafinę stopi się w temperaturze 70°C, a następnie, przy ciągłym mieszaniu, doda się oliwę z oliwek. Do krzepnącej mieszaniny zostanie dodany tymochinon w trakcie jej schładzania i na koniec mieszania, krzepnącą mieszaninę pozostawia się do ostygnięcia w temperaturze pokojowej temperatura wskazuje na zestalenie i sterylizację za pomocą promieniowania UV. Produkt końcowy zostanie scharakteryzowany pod kątem łatwości rozprowadzania, zawartości leku, uwalniania leku i stabilności.

(B) Śródoperacyjny: Wszystkie przypadki będą wykonywane w znieczuleniu ogólnym, a procedura ESS wykonywana przez starszego autora jest zdefiniowana przez Kennedy'ego.

Natychmiast po wykonaniu ESS zostanie nałożona maść z tymochinonem i oliwą z oliwek w celu wypełnienia jam sitowych i różnych zatok jednej losowo wybranej strony nosa, wybrana strona zostanie losowo wybrana za pomocą następującego internetowego narzędzia randomizującego:

Randomizer | Losowy wybór nazwy/numeru - AnnaBet.com Następnie zostanie wykonane uszczelnienie nosa gąbką do nosa po obu stronach.

(C) Pooperacyjna: Pacjenci będą uczestniczyć w rutynowych wizytach kontrolnych po 1, 2, 3, 4, 8 i 12 tygodniach po operacji. Podczas tych wizyt zostanie przeprowadzona kontrola endoskopowa, a w razie potrzeby pacjenci zostaną poddani oczyszczeniu jam sitowych. Ponadto zostaną zebrane dane endoskopowe dotyczące stanu błony śluzowej nosa chińsko-chińskiego. Niezależny badacz, który nie zna strony TQ i zastosowania maści z oliwy z oliwek, oceni i porówna gojenie się ran po obu stronach pod kątem zrostów, tworzenia się strupów, ziarninowania, infekcji i oceni każdy element, stosując punktację wymienioną poniżej.

Tworzenie się skorupy:

0: Nie zaobserwowano tworzenia się skorupy.

1. Cienkie i łatwo usuwalne skórki.
2. Umiarkowane tworzenie się skorupy, wymagające delikatnego usunięcia.
3. Grube i przylegające skórki, wymagające ostrożnego i dokładnego usunięcia.

Zrosty:

0: Nie zaobserwowano żadnych zrostów.

1. Łagodne zrosty, ograniczone do małych obszarów.
2. Umiarkowane zrosty, obejmujące większe obszary, ale bez całkowitej niedrożności.
3. Ciężkie zrosty powodujące znaczną niedrożność i upośledzony drenaż zatok. 3. Granulacja:

0: Nie zaobserwowano granulacji.

1. Łagodna tkanka ziarninowa, z minimalnym unaczynieniem i minimalnym uniesieniem.
2. Tkanka ziarninowa o umiarkowanym nasileniu, z umiarkowanym unaczynieniem i zauważalnym uniesieniem.
3. Ciężka tkanka ziarninowa, z wyraźnym unaczynieniem i znacznym uniesieniem. 4. Infekcja:

0: Nie zaobserwowano żadnych oznak ani symptomów infekcji.

1. Łagodna infekcja, wydzielina śluzowo-ropna ograniczona do niewielkiej powierzchni jamy sitowej.
2. Umiarkowane zakażenie, śluzowo-ropna wydzielina wypełniająca jedną zatokę.
3. Ciężka infekcja, śluzowo-ropna wydzielina wypełniająca więcej niż jedną zatokę.

Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusz SNOT-22 po operacji podczas wizyt kontrolnych w celu oceny objawów zatokowo-nosowych.