内視鏡下副鼻腔手術後の創傷治癒

内視鏡下副鼻腔手術（ESS）は、医学的に難治性の慢性鼻副鼻腔炎および鼻ポリープに対する処置として広く受け入れられています。 米国だけでも年間25万件を超える内視鏡副鼻腔手術が行われているが、長期追跡調査では、再手術が必要な術後合併症や疾患の再発が患者の14～24％で報告されている。

結果を最適化し、良好な創傷治癒と少ない癒着形成に依存する再手術の防止を目的とした介入や治療への関心が高まっています。

この観点から、適切な術後局所治療の選択は、治癒時間と、二次的な細菌や真菌感染による癒着、痂皮形成、萎縮などの粘膜合併症を防ぐために重要です。この研究は、チモキノンとオリーブオイル軟膏の効果を判定することを目的としています。 ESS後の創傷治癒について。

チモキノン (TQ) は、ナイジェラ サティバ種子の揮発性油の最も豊富な成分であり、ナイジェラ サティバのほとんどの特性は主に TQ に起因します。 抗酸化作用、抗炎症作用、抗ヒスタミン作用、抗菌作用、抗アレルギー作用、抗線維化作用、抗がん作用など、TQ のいくつかの薬理作用と治療可能性が研究されています。

オリーブオイルには、抗炎症作用、抗酸化作用、抗菌作用によって創傷治癒を促進するフェノール化合物が含まれており、肉芽組織の形成と創傷の再上皮化に必要な血管新生活性の刺激により、創傷治癒のプロセスにおいて重要な役割を果たしています。

この二重盲検ランダム化前向き比較研究は、2023年10月1日から2025年9月31日までの期間、アシュート大学病院耳鼻咽喉科で内視鏡下副鼻腔手術の適応となった鼻ポリープ症患者を追跡調査する。

ベースライン（手術前）において、研究の適格性を確認するために、完全な病歴、耳鼻咽喉科検査、および術前スクリーニングが実施されます。 患者には、手術手順、手術の潜在的なリスク、研究の目的と方法論について説明されます。

(A) 術前:

完全な履歴の取得:

1. 個人の学歴
2. 鼻づまり、鼻汁、頭痛、嗅覚低下、顔面充血などの副鼻腔症状の病歴。
3. その他の耳鼻咽喉科の症状
4. 喘息、アレルギーなどの一般的な症状。
5. 病歴（ステロイド、抗生物質、抗コリン薬など）
6. 鼻の手術歴
7. SNOT 22 アンケート: 術前の症状の重症度を評価するため。

人間ドック:

1. 一般試験
2. 耳鼻咽喉科の精密検査

3. 経鼻内視鏡検査:

   • ポリープのサイズ、部位、範囲、一貫性を評価します。

調査:

1. 定期的な術前検査: CBC、プロトロンビン時間および濃度
2. 放射線学的検査：造影剤を使用しない鼻および副鼻腔軸方向および冠状切断のマルチスライス CT スキャン。各患者は Lund-Mackay CT スコアリングに従ってスコア付けされます。

チモキノンとオリーブオイルの軟膏の調製:

オリーブオイルを含むチモキノン油性基剤軟膏を鼻腔内投与用に調製します。 軟膏は次のようにフュージョン法を使用して調製されます。

無水ラノリンと白色軟パラフィンを70℃で溶かし、撹拌を続けながらオリーブオイルを加えます。冷却しながら撹拌しながら凝固混合物にチモキノンを加えます。最後に凝固混合物を室温で放冷します。温度により固化が判断され、UV照射により滅菌されます。 最終製品は、展延性、薬物含有量、薬物放出および安定性について特徴付けられます。

(B) 術中: すべての症例は全身麻酔下で実行され、上級著者によって実行される ESS 手順は Kennedy によって定義されたものです。

ESS を実行した直後に、チモキノンとオリーブオイルの軟膏が、鼻のランダムに選択された 1 つの側の篩骨洞およびさまざまな副鼻腔を埋めるために塗布されます。選択された側は、次のオンライン ランダマイザー ツールを使用してランダムに選択されます。

ランダマイザー |ランダムな名前/番号ピッカー - AnnaBet.com その後、鼻スポンジを使った鼻パックを両側とも行います。

(C) 術後: 患者は手術後 1、2、3、4、8、および 12 週間後に定期的な追跡調査に参加します。 これらの診察では、内視鏡検査が行われ、必要に応じて患者は篩骨腔のデブリードマンを受けます。 さらに、副鼻腔粘膜の健康状態に関する内視鏡データも収集されます。 TQ 側とオリーブオイル軟膏塗布側のことを知らされていない独立した研究者が、癒着、痂皮形成、肉芽形成、感染に関して両側の創傷治癒を評価および比較し、下記のスコアリングを使用して各項目をスコアリングします。

地殻形成:

０：クラストの形成が観察されない。

1. 薄くて簡単に外せるクラスト。
2. 中程度の痂皮の形成があり、慎重に除去する必要があります。
3. 厚くて付着したクラストのため、慎重かつ細心の注意を払って除去する必要があります。

癒着:

０：癒着が観察されない。

1. 小さな領域に限定される軽度の癒着。
2. 中程度の癒着があり、広範囲に影響を及ぼしますが、完全な閉塞はありません。
3. 重度の癒着があり、重大な閉塞と副鼻腔の排液障害を引き起こします。 3.造粒：

０：顆粒が観察されない。

1. 軽度の肉芽組織、最小限の血管分布と最小限の隆起。
2. 中程度の血管密度と顕著な隆起を伴う中程度の肉芽組織。
3. 顕著な血管分布と顕著な隆起を伴う重度の肉芽組織。 4.感染症：

0: 感染の兆候や症状は観察されません。

1. 軽度の感染、粘膿性分泌物は篩骨腔の狭い領域に限定されます。
2. 中等度の感染、粘液膿性分泌物が副鼻腔を満たしている。
3. 重度の感染症、粘膿性分泌物が複数の副鼻腔を満たしている。

参加者は手術後のフォローアップ来院時にSNOT-22アンケートに回答し、副鼻腔症状を評価します。