Guarigione della ferita dopo chirurgia endoscopica del seno

La chirurgia endoscopica del seno (ESS) è diventata una procedura ampiamente accettata per la rinosinusite cronica e i polipi nasali refrattari al trattamento medico. Ogni anno nei soli Stati Uniti vengono eseguiti oltre 250.000 interventi chirurgici endoscopici sui seni, tuttavia, complicanze postoperatorie e recidive della malattia che richiedono un intervento di revisione sono segnalate nel 14-24% dei pazienti nel follow-up a lungo termine.

Vi è un crescente interesse per interventi e terapie mirati a ottimizzare i risultati e prevenire la chirurgia di revisione che spesso dipende da una buona guarigione della ferita e da una minore formazione di aderenze.

La scelta di trattamenti topici post-chirurgici appropriati è importante per i tempi di guarigione e per prevenire complicazioni della mucosa come aderenze, formazione di croste e atrofia con infezioni batteriche e fungine secondarie. In questa luce questo studio mira a determinare l'effetto del timochinone e dell'unguento all'olio d'oliva sulla guarigione delle ferite dopo ESS.

Il timochinone (TQ) è il costituente più abbondante dell'olio volatile dei semi di Nigella sativa e la maggior parte delle proprietà della Nigella sativa sono principalmente attribuite al TQ. Sono state studiate diverse azioni farmacologiche e potenziali terapeutici del TQ, tra cui il suo effetto antiossidante, antinfiammatorio, antistaminico, antimicrobico, antiallergico, antifibrotico e antitumorale.

L’olio d’oliva svolge un ruolo importante nel processo di guarigione delle ferite grazie al suo contenuto di composti fenolici che accelerano la guarigione delle ferite attraverso le loro proprietà antinfiammatorie, antiossidanti e antimicrobiche e la stimolazione delle attività angiogeniche necessarie per la formazione del tessuto di granulazione e la riepitelizzazione della ferita.

Questo studio prospettico comparativo randomizzato in doppio cieco seguirà i pazienti con poliposi nasale indicati per la chirurgia endoscopica del seno presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria dell'Ospedale Universitario di Assiut durante il periodo dal 1 ottobre 2023 al 31 settembre 2025.

Al basale (prima dell'intervento chirurgico), verranno eseguiti un'anamnesi completa, un esame otorinolaringoiatrico e uno screening preoperatorio per garantire l'idoneità allo studio. I pazienti saranno informati sulle procedure chirurgiche, sui potenziali rischi dell'intervento, sullo scopo e sulla metodologia dello studio.

(A) Preoperatorio:

Acquisizione della cronologia completa:

1. Storia personale
2. Anamnesi di sintomi sino-nasali, ad esempio ostruzione nasale, secrezione nasale, mal di testa, iposmia, congestione facciale, ecc.
3. Altri sintomi ORL
4. Sintomi generali, ad esempio asma, allergie, ecc.
5. Anamnesi medica, ad esempio, steroidi, antibiotici, anticolinergici, ecc.
6. Storia della chirurgia nasale
7. Questionario SNOT 22: per valutare la gravità preoperatoria dei sintomi.

Visita medica completa:

1. Esame generale
2. Esame ORL completo

3. Endoscopia nasale:

   • Valutare la dimensione, la sede, l'estensione e la consistenza del polipo.

Indagini:

1. Indagini preoperatorie di routine: emocromo, tempo di protrombina e concentrazione
2. Indagini radiologiche: scansione TC multistrato del naso e dei seni paranasali, tagli assiali e coronali senza contrasto e ciascun paziente verrà valutato secondo il punteggio Lund-Mackay CT.

Preparazione dell'unguento al timochinone e olio d'oliva:

Timochinone Un unguento a base oleosa contenente olio d'oliva sarà preparato per la somministrazione intranasale. L'unguento verrà preparato utilizzando il metodo di fusione come segue:

La lanolina anidra e la paraffina morbida bianca verranno sciolte a 70°C e quindi verrà aggiunto l'olio d'oliva sotto agitazione continua, il timochinone verrà aggiunto alla miscela coagulante mentre viene raffreddata e infine agitata, la miscela coagulante verrà lasciata raffreddare a temperatura ambiente la temperatura indica la solidificazione e la sterilizzazione mediante raggi UV. Il prodotto finale sarà caratterizzato per spalmabilità, contenuto di farmaco, rilascio del farmaco e stabilità.

(B) Intraoperatorio: tutti i casi verranno eseguiti in anestesia generale e la procedura ESS eseguita dall'autore senior è quella definita da Kennedy.

Immediatamente dopo aver eseguito l'ESS, verrà applicato un unguento al timochinone e olio d'oliva per riempire le cavità etmoidali e le diverse cavità dei seni di un lato del naso scelto casualmente, il lato selezionato verrà scelto casualmente utilizzando il seguente strumento di randomizzazione online:

Randomizzatore | Selettore nome/numero casuale - AnnaBet.com Successivamente verrà effettuato il tampone nasale con spugna nasale per entrambi i lati.

(C) Postoperatorio: i pazienti verranno sottoposti a follow-up di routine a 1, 2,3,4,8 e 12 settimane dopo l'intervento. Durante queste visite verrà eseguita un'ispezione endoscopica e, quando necessario, i pazienti verranno sottoposti a sbrigliamento delle cavità etmoidali. Inoltre verranno raccolti dati endoscopici riguardanti la salute della mucosa nasale sino. Un investigatore indipendente cieco dal lato del TQ e dal posizionamento dell'unguento all'olio d'oliva valuterà e confronterà la guarigione della ferita su entrambi i lati per quanto riguarda aderenze, formazione di croste, granulazione, infezione e valuterà ciascun elemento utilizzando il punteggio menzionato di seguito.

Formazione della crosta:

0: Nessuna formazione di crosta osservata.

1. Croste sottili e facilmente asportabili.
2. Formazione di crosta moderata, che richiede una rimozione delicata.
3. Croste spesse ed aderenti, che necessitano di un'attenta e meticolosa rimozione.

Adesioni:

0: Nessuna adesione osservata.

1. Adesioni lievi, limitate a piccole aree.
2. Aderenze moderate, che interessano aree più ampie ma senza ostruzione completa.
3. Adesioni gravi, che causano un'ostruzione significativa e un drenaggio sinusale compromesso. 3. Granulazione:

0: Nessuna granulazione osservata.

1. Tessuto di granulazione lieve, con vascolarizzazione minima e elevazione minima.
2. Tessuto di granulazione moderato, con vascolarizzazione moderata e notevole rilievo.
3. Tessuto di granulazione grave, con marcata vascolarizzazione e notevole elevazione. 4.Infezione:

0: Nessun segno o sintomo di infezione osservato.

1. Lieve infezione, secrezione mucopurulenta limitata a una piccola area della cavità etmoidale.
2. Infezione moderata, secrezione mucopurulenta che riempie un seno.
3. Infezione grave, secrezione mucopurulenta che riempie più di un seno.

I partecipanti prenderanno il questionario SNOT-22 dopo l'operazione durante le visite di follow-up per valutare i sintomi nasali seno.