Wondgenezing na endoscopische sinuschirurgie

Endoscopische sinuschirurgie (ESS) is een algemeen aanvaarde procedure geworden voor medisch refractaire chronische rhino-sinusitis en neuspoliepen. Alleen al in de Verenigde Staten worden jaarlijks ruim 250.000 endoscopische sinusoperaties uitgevoerd. Bij langdurige follow-up worden echter bij 14% tot 24% van de patiënten postoperatieve complicaties en herhaling van de ziekte gemeld die revisiechirurgie vereisen.

Er is een toenemende belangstelling voor interventies en therapieën gericht op het optimaliseren van de uitkomsten en het voorkomen van revisiechirurgie, die vaak afhangt van goede wondgenezing en minder adhesievorming.

De keuze van geschikte postoperatieve plaatselijke behandelingen is belangrijk voor de genezingstijd en voor het voorkomen van slijmvliescomplicaties zoals verklevingen, korstvorming en atrofie met secundaire bacteriële en schimmelinfecties. In dit licht heeft dit onderzoek tot doel het effect van thymoquinon en olijfoliezalf te bepalen over wondgenezing na ESS.

Thymoquinone (TQ) is het meest voorkomende bestanddeel van de vluchtige olie van Nigella sativa-zaden en de meeste eigenschappen van Nigella sativa worden voornamelijk toegeschreven aan TQ. Er zijn verschillende farmacologische werkingen en therapeutische mogelijkheden van TQ onderzocht, waaronder antioxiderende, ontstekingsremmende, antihistaminische, antimicrobiële, antiallergische, antifibrotische en kankerbestrijdende eigenschappen.

Olijfolie speelt een belangrijke rol in het wondgenezingsproces vanwege het gehalte aan fenolverbindingen die de wondgenezing versnellen door hun ontstekingsremmende, antioxiderende en antimicrobiële eigenschappen en hun stimulatie van angiogene activiteiten die nodig zijn voor de vorming van granulatieweefsel en her-epithelisatie van de wond.

Deze dubbelblinde gerandomiseerde prospectieve vergelijkende studie zal patiënten met neuspoliepen volgen die geïndiceerd zijn voor endoscopische sinuschirurgie op de afdeling Otorinolaryngologie van het Assiut Universitair Ziekenhuis in de periode van 1 oktober 2023 tot 31 september 2025.

Bij baseline (vóór de operatie) zullen een volledige medische geschiedenis, een KNO-onderzoek en pre-operatieve screening worden uitgevoerd om er zeker van te zijn dat u in aanmerking komt voor het onderzoek. De patiënten zullen worden geïnformeerd over de chirurgische ingrepen, de potentiële risico's van de operatie en het doel en de methodologie van het onderzoek.

(A) Preoperatief:

Volledige anamnese:

1. Persoonlijke geschiedenis
2. Geschiedenis van Chinees-nasale symptomen, bijvoorbeeld neusverstopping, loopneus, hoofdpijn, hyposmie, verstopt gezicht, enz.
3. Andere KNO-symptomen
4. Algemene symptomen, bijvoorbeeld astma, allergie, enz.
5. Medische geschiedenis, bijvoorbeeld steroïden, antibiotica, anticholinergica, enz.
6. Geschiedenis van neuschirurgie
7. SNOT 22-vragenlijst: om de preoperatieve ernst van de symptomen te beoordelen.

Volledig medisch onderzoek:

1. Algemeen onderzoek
2. Volledig KNO-onderzoek

3. Neusendoscopie:

   • Om de grootte, locatie, omvang en consistentie van poliepen te evalueren.

Onderzoeken:

1. Routine preoperatief onderzoek: CBC, protrombinetijd en concentratie
2. Radiologisch onderzoek: Multi-slice CT-scan van de neus en neusbijholten, axiale en coronale insnijdingen zonder contrast en elke patiënt zal worden gescoord volgens de Lund-Mackay CT-score.

Bereiding van de zalf Thymoquinone en Olijfolie:

Thymoquinone Olieachtige basiszalf die olijfolie bevat, wordt bereid voor intranasale toediening. De zalf wordt als volgt bereid volgens de fusiemethode:

Watervrije lanoline en witte zachte paraffine worden gesmolten bij 70°C en vervolgens wordt olijfolie toegevoegd onder voortdurend roeren. Thymoquinone wordt toegevoegd aan het stollingsmengsel terwijl het wordt afgekoeld en uiteindelijk wordt het geroerd. Het stollingsmengsel laat men afkoelen bij kamertemperatuur. temperatuur vertel stolling en gesteriliseerd met behulp van UV-straling. Het eindproduct zal worden gekarakteriseerd op smeerbaarheid, geneesmiddelgehalte, geneesmiddelafgifte en stabiliteit.

(B) Intraoperatief: Alle gevallen zullen worden uitgevoerd onder algemene anesthesie en de ESS-procedure die wordt uitgevoerd door de senior auteur is die welke is gedefinieerd door Kennedy.

Onmiddellijk na het uitvoeren van de ESS worden thymoquinone en olijfoliezalf aangebracht om de ethmoïdale en verschillende sinusholten van een willekeurig gekozen kant van de neus te vullen. De geselecteerde kant wordt willekeurig gekozen met behulp van de volgende online randomizer-tool:

Randomizer | Willekeurige naam-/nummerkiezer - AnnaBet.com Vervolgens wordt aan beide kanten een neuspakking met een neusspons gedaan.

(C) Postoperatief: Patiënten zullen routinematige follow-up bijwonen op 1, 2,3,4,8 en 12 weken na de operatie. Bij deze bezoeken zal een endoscopische inspectie worden uitgevoerd en zullen de patiënten indien nodig debridement van de ethmoidholtes ondergaan. Daarnaast zullen endoscopische gegevens over de gezondheid van het Sino-neusslijmvlies worden verzameld. Een onafhankelijke onderzoeker die blind is voor de kant van TQ en de plaatsing van olijfoliezalf zal de wondgenezing aan beide kanten beoordelen en vergelijken met betrekking tot verklevingen, korstvorming, granulatie, infectie en elk item scoren met behulp van de onderstaande score.

Korstvorming:

0: Er is geen korstvorming waargenomen.

1. Dunne en gemakkelijk verwijderbare korsten.
2. Matige korstvorming, die voorzichtige verwijdering vereist.
3. Dikke en klevende korsten, die een zorgvuldige en zorgvuldige verwijdering vereisen.

Verklevingen:

0: Geen verklevingen waargenomen.

1. Milde verklevingen, beperkt tot kleine oppervlakken.
2. Matige verklevingen, die grotere gebieden aantasten, maar zonder volledige obstructie.
3. Ernstige verklevingen, die aanzienlijke obstructie en verminderde sinusdrainage veroorzaken. 3. Granulatie:

0: Geen granulaties waargenomen.

1. Mild granulatieweefsel, met minimale vasculariteit en minimale elevatie.
2. Matig granulatieweefsel, met matige vasculariteit en merkbare verhoging.
3. Ernstig granulatieweefsel, met duidelijke vasculariteit en aanzienlijke verhoging. 4.Infectie:

0: Er zijn geen tekenen of symptomen van infectie waargenomen.

1. Milde infectie, mucopurulente afscheiding beperkt tot een klein deel van de ethmoïdale holte.
2. Matige infectie, mucopurulente afscheiding die één sinus vult.
3. Ernstige infectie, mucopurulente afscheiding die meer dan één sinus vult.

Deelnemers zullen na de operatie tijdens de vervolgbezoeken de SNOT-22-vragenlijst invullen om de sino-nasale symptomen te evalueren.