Sårheling etter endoskopisk sinuskirurgi

Endoskopisk sinuskirurgi (ESS) har blitt en allment akseptert prosedyre for medisinsk refraktær kronisk bihulebetennelse og nesepolypper. Over 250 000 endoskopiske bihuleoperasjoner utføres årlig i USA alene, men postoperative komplikasjoner og tilbakefall av sykdom som krever revisjonskirurgi er rapportert hos 14 % til 24 % av pasientene i langtidsoppfølging.

Det er en økende interesse for intervensjoner og terapier rettet mot å optimalisere resultater og forhindre revisjonskirurgi som ofte er avhengig av god sårtilheling og mindre adhesjonsdannelse.

Valget av passende postkirurgiske topiske behandlinger er viktig for tilhelingstid og for å forhindre slimhinnekomplikasjoner som adhesjoner, skorpedannelse og atrofi med sekundære bakterielle og soppinfeksjoner i dette lyset tar denne studien sikte på å bestemme effekten av tymokinon og olivenoljesalve om sårtilheling etter ESS.

Tymokinon (TQ) er den mest utbredte bestanddelen av den flyktige oljen til Nigella sativa frø, og de fleste egenskapene til Nigella sativa tilskrives hovedsakelig TQ. Flere farmakologiske virkninger og terapeutiske potensialer av TQ har blitt undersøkt, inkludert å være antioksidant, anti-inflammatorisk, antihistamin, antimikrobiell, anti-allergisk, anti-fibrotisk og anti-kreft.

Olivenolje spiller en viktig rolle i sårhelingsprosessen på grunn av dens innhold av fenoliske forbindelser som akselererer sårheling gjennom deres antiinflammatoriske, antioksidant- og antimikrobielle egenskaper og deres stimulering av angiogene aktiviteter som kreves for dannelse av granulasjonsvev og re-epitelisering av sår.

Denne dobbeltblindede randomiserte prospektive komparative studien vil følge pasienter med nasal polypose som er indisert for endoskopisk sinuskirurgi ved Otorhinolaryngologiavdelingen i Assiut universitetssykehus i perioden 1. oktober 2023 til 31. september 2025.

Ved baseline (før operasjon), vil en fullstendig sykehistorie, en otorhinolaryngologisk undersøkelse og preoperativ screening bli utført for å sikre kvalifisering for studien. Pasientene vil bli informert om de kirurgiske prosedyrene, de potensielle risikoene ved operasjonen, og målet og metodikken for studien.

(A) Preoperativ:

Full historikk:

1. Personlig historie
2. Anamnese med Sino-nasale symptomer, f.eks. neseobstruksjon, neseutslipp, hodepine, hyposmi, tett ansikt, etc.
3. Andre ØNH-symptomer
4. Generelle symptomer som astma, allergi, etc.
5. Sykehistorie, f.eks. steroider, antibiotika, antikolinergika, etc.
6. Historie om nesekirurgi
7. SNOT 22 spørreskjema: For å vurdere preoperativ alvorlighetsgrad av symptomer.

Full medisinsk undersøkelse:

1. Generell eksamen
2. Full ØNH-undersøkelse

3. Nasal endoskopi:

   • For å evaluere polyppstørrelse, sted, utstrekning og konsistens.

Undersøkelser:

1. Rutinemessige preoperative undersøkelser: CBC, protrombintid og konsentrasjon
2. Radiologiske undersøkelser: Multi-slice CT-skanning av nese og paranasale bihuler aksiale og koronale kutt uten kontrast og hver pasient vil bli skåret i henhold til Lund-Mackay CT-skåring.

Tilberedning av tymokinon og olivenoljesalve:

Tymokinon Oljeaktig basesalve som inneholder olivenolje vil bli tilberedt for intranasal administrering. Salven vil bli tilberedt ved å bruke fusjonsmetoden som følger:

Vannfri lanolin og hvit myk parafin vil smeltes ved 70°C og deretter tilsettes olivenolje under kontinuerlig omrøring, tymokinon tilsettes til stivningsblandingen mens den avkjøles og omrøres til slutt, stivningsblandingen får avkjøles i rommet temperatur fortelle størkning og sterilisert ved hjelp av UV-stråling. Sluttproduktet vil bli karakterisert for sprebarhet, medikamentinnhold, medikamentfrigjøring og stabilitet.

(B) Intraoperativt: Alle tilfeller vil bli utført under generell anestesi og ESS-prosedyren utført av seniorforfatteren er den definert av Kennedy.

Umiddelbart etter utførelse av ESS, vil tymokinon og olivenoljesalve påføres for å fylle de etmoideale og forskjellige bihulehulene på en tilfeldig valgt side av nesen, den valgte siden vil bli valgt tilfeldig ved hjelp av følgende online randomiseringsverktøy:

Randomizer | Tilfeldig navn/nummervelger - AnnaBet.com Deretter vil nesepakking med nesesvamp gjøres for begge sider.

(C) Postoperativt: Pasienter vil delta på rutinemessig oppfølging 1, 2, 3, 4, 8 og 12 uker etter operasjonen. Ved disse besøkene vil det bli foretatt en endoskopisk inspeksjon, og pasientene vil gjennomgå debridering av etmoidealhulene ved behov. I tillegg vil endoskopiske data angående helsen til den kinesiske neseslimhinnen bli samlet inn. En uavhengig etterforsker blindet til siden av TQ, og olivenoljesalveplassering vil vurdere og sammenligne sårheling på begge sider med hensyn til adhesjoner, skorpedannelse, granulering, infeksjon og skåre hvert element ved å bruke poengsummen nevnt nedenfor.

Skorpedannelse:

0: Ingen skorpedannelse observert.

1. Tynne og lett avtagbare skorper.
2. Moderat skorpedannelse, som krever skånsom fjerning.
3. Tykke og festende skorper, som krever forsiktig og omhyggelig fjerning.

Adhesjoner:

0: Ingen adhesjoner observert.

1. Milde vedheft, begrenset til små områder.
2. Moderat adhesjon, som påvirker større områder, men uten fullstendig hindring.
3. Alvorlige sammenvoksninger, forårsaker betydelig obstruksjon og nedsatt sinusdrenering. 3. Granulering:

0: Ingen granulering observert.

1. Mild granulasjonsvev, med minimal vaskularitet og minimal elevasjon.
2. Moderat granulasjonsvev, med moderat vaskularitet og merkbar forhøyning.
3. Alvorlig granulasjonsvev, med markert vaskularitet og betydelig forhøyning. 4. Infeksjon:

0: Ingen tegn eller symptomer på infeksjon observert.

1. Mild infeksjon, mukopurulent utflod begrenset til et lite område av etmoidalhulen.
2. Moderat infeksjon, mukopurulent utflod som fyller en sinus.
3. Alvorlig infeksjon, mukopurulent utflod som fyller mer enn én sinus.

Deltakerne vil ta SNOT-22-spørreskjemaet etter operasjonen ved oppfølgingsbesøkene for å evaluere sino nasale symptomer.