Klinické hodnocení a hodnocení pacientů s ginigivitidou léčených přírodním extraktem z řebříčku ve srovnání s kontrolní skupinou
30. září 2023 aktualizováno: Deraya University
Klinické hodnocení antibakteriálních protizánětlivých aktivit bylinných kombinací řebříčku moringa v adhezivních filmech Bucco
Byla provedena dvojitě zaslepená, prospektivní, randomizovaná, intraindividuální srovnávací, jednocentrická klinická studie.
Účastníci byli umístěni do paralelních skupin a studie byla provedena na Klinice operační stomatologie a parodontologie, zubní škola a nemocnice, Univerzita Minia, aby se porovnala antibakteriální aktivita nanočástic řebříčku Moringa ve srovnání s chlorhexidinem jako potenciální léčbou zánětu dásní.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypt, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně čtyři přirozené nekorunované zuby v jednom kvadrantu
- dobrý celkový zdravotní stav
- může postupovat podle pokynů
Kritéria vyloučení:
- byly těhotné nebo kojily
- důkazy o užívání antibiotik během 4 týdnů před studií
- byli alergičtí na produkty osobní péče/spotřebitelské produkty nebo jejich složky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Bucco-adhezivní fólie s nanočásticemi extraktu řebříčku a moringy
|
nanočástice směsi řebříčku a moringy nanesené na bukální film
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Cholorohexiden ústní kloktadla
|
nanočástice směsi řebříčku a moringy nanesené na bukální film
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
antibakteriální a protizánětlivé aktivity
Časové okno: dva týdny
|
skórování erythymie a bolesti (žádná bolest=0) a druhý konec (nejhorší bolest=10).
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: soad ali, PhD, faculty of pharmacy, Deraya university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3/23 (Jiný identifikátor: Bioethics Committee at the Military Chamber of Physicians in Warsaw)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .