- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06070571
Klinisk evaluering og vurdering av Ginigivitt-pasienter behandlet med Ryllik naturlig ekstrakt sammenlignet med en Contro Group
30. september 2023 oppdatert av: Deraya University
Klinisk vurdering av antibakterielle anti-inflammatoriske aktiviteter av Yarrow Moringa urtekombinasjoner i Bucco selvklebende filmer
En dobbeltblind, prospektiv, randomisert, intra-individuell komparativ, enkeltsenterstudie ble utført.
Deltakerne ble plassert i parallelle grupper, og studien ble utført ved Institutt for operativ odontologi og periodontologi, Dental School and Hospital, Minia university for å sammenligne den antibakterielle aktiviteten til ryllik Moringa urtekombinasjoner nanopartikler i sammenlignet med klorheksidin som en potensiell behandling for gingivitt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypt, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minimum fire naturlige ukronede tenner i en kvadrant tilstede
- god generell helse
- kan følge instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- var gravid eller ammende
- bevis på antibiotikabruk i løpet av de 4 ukene før studien
- var allergisk mot personlig pleie/forbrukerprodukter eller deres ingredienser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Bucco-klebende filmer med Yarrow og Moringa ekstrakt nanopartikler
|
ryllik og moringa-blanding av nanopartikler lastet på bukkal film
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Cholorhexiden oral gurgle
|
ryllik og moringa-blanding av nanopartikler lastet på bukkal film
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antibakterielle og antiinflammatoriske aktiviteter
Tidsramme: to uker
|
skåring av ertymi og smerte (ingen smerte=0) og den andre enden (verste smerte=10).
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: soad ali, PhD, faculty of pharmacy, Deraya university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3/23 (Annen identifikator: Bioethics Committee at the Military Chamber of Physicians in Warsaw)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .