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西洋蓍草天然提取物治疗牙龈炎患者与对照组的临床评价和评估

2023年9月30日 更新者:Deraya University

Bucco 粘合膜中欧蓍草辣木草药组合抗菌抗炎活性的临床评估

进行了双盲、前瞻性、随机、个体内比较、单中心临床研究。 参与者被分为平行组,该研究在米尼亚大学牙科学院和医院的手术牙科和牙周病科进行,比较西洋蓍草辣木草药组合纳米颗粒的抗菌活性与氯己定作为牙龈炎潜在治疗方法的抗菌活性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • المنيا
      • Minya、المنيا、埃及、05673
        • Soad A. Mohamad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 一个象限中至少有四颗天然无冠牙齿
  • 身体健康
  • 可以按照指示进行操作

排除标准:

  • 怀孕或哺乳
  • 研究前 4 周内使用抗生素的证据
  • 对个人护理/消费品或其成分过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
含有西洋蓍草和辣木提取物纳米颗粒的 Bucco 粘合膜
西洋蓍草和辣木混合物纳米颗粒负载在颊膜上
有源比较器:控制组
氯己定口腔含漱液
西洋蓍草和辣木混合物纳米颗粒负载在颊膜上

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗菌和抗炎活性
大体时间:两周
对红心和疼痛(无疼痛=0)和另一端(最严重疼痛=10)进行评分。
两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:soad ali, PhD、faculty of pharmacy, Deraya university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月20日

初级完成 (实际的)

2022年12月20日

研究完成 (实际的)

2023年5月20日

研究注册日期

首次提交

2023年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月30日

首次发布 (实际的)

2023年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月30日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3/23

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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