- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06070571
Evaluación clínica y valoración de pacientes con ginigivitis tratados con extracto natural de milenrama en comparación con un grupo de control
30 de septiembre de 2023 actualizado por: Deraya University
Evaluación clínica de las actividades antiinflamatorias antibacterianas de combinaciones de hierbas de milenrama y moringa en películas adhesivas de Bucco
Se realizó un estudio clínico unicéntrico, doble ciego, prospectivo, aleatorizado, comparativo intraindividual.
Los participantes se colocaron en grupos paralelos y el estudio se realizó en el Departamento de Odontología Operativa y Periodoncia de la Facultad y Hospital de Odontología de la Universidad de Minia para comparar la actividad antibacteriana de las nanopartículas de combinaciones de hierbas de milenrama y moringa en comparación con la clorhexidina como tratamiento potencial para la gingivitis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egipto, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- un mínimo de cuatro dientes naturales sin corona en un cuadrante presentes
- buena salud general
- puede seguir instrucciones
Criterio de exclusión:
- estaban embarazadas o amamantando
- evidencia de uso de antibióticos durante las 4 semanas previas al estudio
- eran alérgicos a productos de cuidado personal/consumo o a sus ingredientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención
Películas bucoadhesivas con nanopartículas de extracto de Milenrama y Moringa.
|
Nanopartículas de mezcla de milenrama y moringa cargadas en una película bucal
|
Comparador activo: grupo de control
Gargarismos orales con clorohexido
|
Nanopartículas de mezcla de milenrama y moringa cargadas en una película bucal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
actividades antibacterianas y antiinflamatorias.
Periodo de tiempo: dos semanas
|
puntuación de ertimia y dolor (sin dolor=0) y el otro extremo (peor dolor=10).
|
dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: soad ali, PhD, faculty of pharmacy, Deraya university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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