Klinische Bewertung und Beurteilung von Ginigivitis-Patienten, die mit natürlichem Schafgarbenextrakt behandelt wurden, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe
30. September 2023 aktualisiert von: Deraya University
Klinische Bewertung der antibakteriellen entzündungshemmenden Wirkung von Schafgarben-Moringa-Kräuterkombinationen in Bucco-Klebefolien
Es wurde eine doppelblinde, prospektive, randomisierte, intraindividuelle vergleichende, monozentrische klinische Studie durchgeführt.
Die Teilnehmer wurden in parallele Gruppen eingeteilt und die Studie wurde in der Abteilung für operative Zahnheilkunde und Parodontologie der Dental School and Hospital der Minia-Universität durchgeführt, um die antibakterielle Aktivität von Schafgarben-Moringa-Kräuterkombinationen und Nanopartikeln im Vergleich zu Chlorhexidin als potenzielle Behandlung von Gingivitis zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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المنيا
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Minya, المنيا, Ägypten, 05673
- Soad A. Mohamad
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens vier natürliche, nicht überkronte Zähne in einem Quadranten vorhanden
- guter allgemeiner Gesundheitszustand
- kann Anweisungen befolgen
Ausschlusskriterien:
- waren schwanger oder stillten
- Hinweise auf den Einsatz von Antibiotika in den 4 Wochen vor der Studie
- waren allergisch gegen Körperpflege-/Verbraucherprodukte oder deren Inhaltsstoffe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Bucco-Klebefilme mit Nanopartikeln aus Schafgarben- und Moringa-Extrakt
|
Nanopartikel einer Mischung aus Schafgarbe und Moringa, geladen auf der Mundschleimhaut
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Orales Gurgeln mit Cholorohexiden
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Nanopartikel einer Mischung aus Schafgarbe und Moringa, geladen auf der Mundschleimhaut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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antibakterielle und entzündungshemmende Wirkung
Zeitfenster: zwei Wochen
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Bewertung von Erthymie und Schmerzen (kein Schmerz = 0) und das andere Ende (stärkster Schmerz = 10).
|
zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: soad ali, PhD, faculty of pharmacy, Deraya university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3/23 (Andere Kennung: Bioethics Committee at the Military Chamber of Physicians in Warsaw)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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