- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06070571
Клиническая оценка пациентов с гингивитом, получавших натуральный экстракт тысячелистника, по сравнению с контрольной группой
30 сентября 2023 г. обновлено: Deraya University
Клиническая оценка антибактериальной противовоспалительной активности комбинаций трав тысячелистника моринги в клейких пленках Букко
Было проведено двойное слепое проспективное рандомизированное внутрииндивидуальное сравнительное одноцентровое клиническое исследование.
Участники были разделены на параллельные группы, и исследование было проведено на кафедре оперативной стоматологии и пародонтологии, стоматологической школе и больнице Университета Миниа, чтобы сравнить антибактериальную активность наночастиц травяных комбинаций тысячелистника моринги по сравнению с хлоргексидином в качестве потенциального средства лечения гингивита.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Египет, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- наличие минимум четырех естественных некоронковых зубов в одном квадранте
- хорошее общее состояние здоровья
- может следовать инструкциям
Критерий исключения:
- были беременны или кормили грудью
- доказательства использования антибиотиков в течение 4 недель до исследования
- у вас была аллергия на средства личной гигиены/потребительские товары или их ингредиенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Буккоадгезивные пленки с наночастицами экстрактов тысячелистника и моринги
|
Наночастицы смеси тысячелистника и моринги, нанесенные на буккальную пленку
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Хлорогексиденовые полоскания для полости рта
|
Наночастицы смеси тысячелистника и моринги, нанесенные на буккальную пленку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
антибактериальное и противовоспалительное действие
Временное ограничение: две недели
|
оценка эртимии и боли (отсутствие боли = 0) и другого конца (самая сильная боль = 10).
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: soad ali, PhD, faculty of pharmacy, Deraya university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3/23 (Другой идентификатор: Bioethics Committee at the Military Chamber of Physicians in Warsaw)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .