- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06070571
Klinische evaluatie en beoordeling van patiënten met ginigivitis behandeld met natuurlijk duizendbladextract in vergelijking met een controlegroep
30 september 2023 bijgewerkt door: Deraya University
Klinische beoordeling van antibacteriële ontstekingsremmende activiteiten van duizendblad-moringa-kruidencombinaties in Bucco-kleeffilms
Er werd een dubbelblinde, prospectieve, gerandomiseerde, intra-individuele vergelijkende, single-center klinische studie uitgevoerd.
De deelnemers werden in parallelle groepen geplaatst en het onderzoek werd uitgevoerd bij de afdeling Operatieve Tandheelkunde en Parodontologie, Tandheelkundige School en Ziekenhuis, Minia Universiteit om de antibacteriële activiteit van duizendblad-Moringa-kruidencombinaties nanodeeltjes te vergelijken met chloorhexidine als een mogelijke behandeling voor gingivitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypte, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal vier natuurlijke ongekroonde tanden in één kwadrant aanwezig
- goede algemene gezondheid
- kan instructies volgen
Uitsluitingscriteria:
- zwanger was of borstvoeding gaf
- bewijs van antibioticagebruik gedurende de vier weken voorafgaand aan het onderzoek
- allergisch waren voor persoonlijke verzorgings-/consumentenproducten of hun ingrediënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Bucco-kleeffilms met Duizendblad en Moringa extraheren nanodeeltjes
|
duizendblad- en moringa-mengsel nanodeeltjes geladen op buccale film
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Cholorohexiden orale gorgelt
|
duizendblad- en moringa-mengsel nanodeeltjes geladen op buccale film
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
antibacteriële en ontstekingsremmende activiteiten
Tijdsspanne: twee weken
|
score van erthymie en pijn (geen pijn = 0) en het andere uiteinde (ergste pijn = 10).
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: soad ali, PhD, faculty of pharmacy, Deraya university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3/23 (Andere identificatie: Bioethics Committee at the Military Chamber of Physicians in Warsaw)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .