- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06070571
Ocena kliniczna i ocena pacjentów z zapaleniem dziąseł leczonych naturalnym ekstraktem z krwawnika w porównaniu z grupą kontrolną
30 września 2023 zaktualizowane przez: Deraya University
Kliniczna ocena antybakteryjnego działania przeciwzapalnego kombinacji ziół Yarrow Moringa w foliach samoprzylepnych Bucco
Przeprowadzono podwójnie ślepe, prospektywne, randomizowane, wewnątrzosobnicze porównawcze badanie kliniczne, jednoośrodkowe.
Uczestników umieszczono w równoległych grupach, a badanie przeprowadzono w Katedrze Stomatologii Operacyjnej i Periodontologii Szkoły Stomatologicznej i Szpitala Uniwersytetu Minia w celu porównania działania przeciwbakteryjnego nanocząsteczek kombinacji ziół Moringa krwawnika w porównaniu z chlorheksydyną jako potencjalnym lekiem na zapalenie dziąseł.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egipt, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecne co najmniej cztery naturalne, niekoronowane zęby w jednym kwadrancie
- dobry ogólny stan zdrowia
- może postępować zgodnie z instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
- była w ciąży lub karmiła piersią
- dowody stosowania antybiotyków w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie
- mieli alergię na produkty higieny osobistej/konsumenckie lub ich składniki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Folie samoprzylepne typu Bucco z nanocząsteczkami ekstraktu krwawnika i moringi
|
Nanocząsteczki mieszaniny krwawnika i moringi nałożone na błonę policzkową
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Chlorohexiden, płukanki doustne
|
Nanocząsteczki mieszaniny krwawnika i moringi nałożone na błonę policzkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
punktacja ertymii i bólu (brak bólu = 0) i drugi koniec (najgorszy ból = 10).
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: soad ali, PhD, faculty of pharmacy, Deraya university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3/23 (Inny identyfikator: Bioethics Committee at the Military Chamber of Physicians in Warsaw)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .