- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06070571
Valutazione clinica e valutazione dei pazienti con gengivite trattati con estratto naturale di achillea rispetto ad un gruppo di controllo
30 settembre 2023 aggiornato da: Deraya University
Valutazione clinica delle attività antinfiammatorie antibatteriche delle combinazioni di erbe Achillea Moringa nelle pellicole adesive Bucco
È stato condotto uno studio clinico in doppio cieco, prospettico, randomizzato, comparativo intra-individuale, in un singolo centro.
I partecipanti sono stati inseriti in gruppi paralleli e lo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Operativa e Parodontologia, Scuola di Odontoiatria e Ospedale, Università di Minia per confrontare l'attività antibatterica delle nanoparticelle di combinazioni di erbe di Moringa achillea rispetto alla clorexidina come potenziale trattamento per la gengivite.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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المنيا
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Minya, المنيا, Egitto, 05673
- Soad A. Mohamad
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono presenti almeno quattro denti naturali senza corona in un quadrante
- buona salute generale
- può seguire le istruzioni
Criteri di esclusione:
- erano incinte o allattavano
- evidenza dell'uso di antibiotici durante le 4 settimane precedenti lo studio
- erano allergici ai prodotti per la cura personale/di consumo o ai loro ingredienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Pellicole bucco-adesive con nanoparticelle di estratto di Achillea e Moringa
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Nanoparticelle di miscela di achillea e moringa caricate su film buccale
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Gargarismi orali con cloroesside
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Nanoparticelle di miscela di achillea e moringa caricate su film buccale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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attività antibatterica e antinfiammatoria
Lasso di tempo: due settimane
|
punteggio dell'ertimia e del dolore (nessun dolore=0) e l'altro estremo (dolore peggiore=10).
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due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: soad ali, PhD, faculty of pharmacy, Deraya university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3/23 (Altro identificatore: Bioethics Committee at the Military Chamber of Physicians in Warsaw)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .