- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06070571
Klinisk evaluering og vurdering af Ginigivitis-patienter behandlet med naturligt røllikeekstrakt sammenlignet med en kontragruppe
30. september 2023 opdateret af: Deraya University
Klinisk vurdering af antibakterielle antiinflammatoriske aktiviteter af røllike-moringa-urtekombinationer i bucco-klæbende film
En dobbeltblind, prospektiv, randomiseret, intra-individuel komparativ, enkeltcenter klinisk undersøgelse blev udført.
Deltagerne blev placeret i parallelle grupper, og undersøgelsen blev udført i afdelingen for operativ tandpleje og parodontologi, Dental School and Hospital, Minia university for at sammenligne den antibakterielle aktivitet af røllike Moringa urtekombinationer nanopartikler i sammenlignet med klorhexidin som en potentiel behandling for gingivitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypten, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- minimum fire naturlige ukronede tænder i en kvadrant til stede
- et godt generelt helbred
- kan følge instruktionerne
Ekskluderingskriterier:
- var gravid eller ammende
- bevis for brug af antibiotika i løbet af de 4 uger forud for undersøgelsen
- var allergiske over for personlig pleje/forbrugerprodukter eller deres ingredienser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Bucco-klæbende film med Yarrow og Moringa ekstrakt nanopartikler
|
nanopartikler af røllike og moringa-blanding lagt på bukka film
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Cholorhexiden oral gurgler
|
nanopartikler af røllike og moringa-blanding lagt på bukka film
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antibakterielle og antiinflammatoriske aktiviteter
Tidsramme: to uger
|
scoring af erthymi og smerte (ingen smerte=0) og den anden ende (værste smerte=10).
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: soad ali, PhD, faculty of pharmacy, Deraya university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2023
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3/23 (Anden identifikator: Bioethics Committee at the Military Chamber of Physicians in Warsaw)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .