bTAE-HAIC v kombinaci s lenvatinibem a sintilimabem pro infiltrativní hepatocelulární karcinom

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnostika infiltrativního HCC.
2. Infiltrativní HCC byl charakterizován následovně: hyperenhancement neenkapsulované arteriální fáze; vymývání tumoru v období portální fáze a nekruhový, špatně definovaný okraj
3. Věk mezi 18 a 75 lety;
4. Maximální velikost nádoru ≥10 cm a celková velikost nádoru ≥15 cm;
5. Infiltrativní HCC s PVTT typu I nebo typu II nebo omezenými metastázami (≤5).
6. Child-Pugh třída A nebo B;
7. skóre stavu výkonnosti východní družstevní skupiny (ECOG) 0-2;
8. Hemoglobin ≥ 8,5 g/dl Celkový bilirubin ≤ 30 mmol/L Sérový albumin ≥ 32 g/L ASL a AST ≤ 5 x horní hranice normálu Sérový kreatinin ≤ 1,5 x horní hranice normálu INR ≤ 1,5 v rámci normálních limitů neutrofilů/APTT počet (ANC) >1 500/mm3
9. Protrombinový čas ≤ 18 s nebo mezinárodní normalizovaný poměr < 1,7.
10. Schopnost porozumět protokolu a souhlasit a podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. HCC s kapslí;
2. Extrahepatální metastázy >5;
3. Obstrukční PVTT zahrnující hlavní portální žílu.
4. Závažné lékařské komorbidity.
5. Důkazy jaterní dekompenzace včetně ascitu, gastrointestinálního krvácení nebo jaterní encefalopatie
6. Známá historie HIV
7. Historie orgánového aloštěpu
8. Známá nebo suspektní alergie na zkoumané látky nebo jakékoli látky podávané v souvislosti s touto studií.
9. Srdeční ventrikulární arytmie vyžadující antiarytmickou léčbu
10. Důkaz krvácivé diatézy.
11. Pacienti s klinicky významným gastrointestinálním krvácením během 30 dnů před vstupem do studie.