bTAE-HAIC в сочетании с ленватинибом и синтилимабом при инфильтративной гепатоцеллюлярной карциноме

Критерии включения:

1. Диагностика инфильтративного ГЦК.
2. Инфильтративный ГЦК характеризовался следующим образом: гиперактивация неинкапсулированной артериальной фазы; размывание опухоли в период портальной фазы, некруглый, нечеткий край
3. Возраст от 18 до 75 лет;
4. Максимальный размер опухоли ≥10 см, общий размер опухоли ≥15 см;
5. Инфильтративный ГЦК с ПВТТ I или II типа или ограниченными метастазами (<5).
6. класс А или В по Чайлд-Пью;
7. Статус эффективности Восточной кооперативной группы (ECOG) — 0–2;
8. Гемоглобин ≥ 8,5 г/дл Общий билирубин ≤ 30 ммоль/л Сывороточный альбумин ≥ 32 г/л ASL и AST ≤ 5 x верхняя граница нормы Креатинин сыворотки ≤ 1,5 x верхняя граница нормы МНО ≤ 1,5 или ПВ/АЧТВ в пределах нормы Абсолютное количество нейтрофилов количество (ANC) >1500/мм3
9. Протромбиновое время ≤18 с или международное нормализованное отношение <1,7.
10. Способность понимать протокол, согласиться и подписать письменный документ об информированном согласии.

Критерий исключения:

1. ГЦК с капсулой;
2. Внепеченочные метастазы >5;
3. Обструктивный ПВТТ с вовлечением главной воротной вены.
4. Серьезные сопутствующие заболевания.
5. Признаки печеночной декомпенсации, включая асцит, желудочно-кишечное кровотечение или печеночную энцефалопатию.
6. Известная история ВИЧ
7. История аллотрансплантации органов
8. Известная или подозреваемая аллергия на исследуемые агенты или любой агент, назначаемый в рамках данного исследования.
9. Сердечно-желудочковые аритмии, требующие антиаритмической терапии.
10. Признаки кровоточащего диатеза.
11. Пациенты с клинически значимым желудочно-кишечным кровотечением в течение 30 дней до включения в исследование.