bTAE-HAIC kombiniert mit Lenvatinib und Sintilimab bei infiltrativem hepatozellulärem Karzinom

Einschlusskriterien:

1. Diagnose eines infiltrativen HCC.
2. Infiltratives HCC wurde wie folgt charakterisiert: Hyperenhancement der nicht eingekapselten arteriellen Phase; Tumorauswaschung in der Portalphase und nicht kreisförmiger, schlecht definierter Rand
3. Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
4. Die maximale Tumorgröße ≥10 cm und die Gesamttumorgröße ≥15 cm;
5. Infiltratives HCC mit PVTT Typ I oder Typ II oder begrenzten Metastasen (≤5).
6. Child-Pugh-Klasse A oder B;
7. ECOG-Wert (Eastern Cooperative Group Performance Status) von 0-2;
8. Hämoglobin ≥ 8,5 g/dL Gesamtbilirubin ≤ 30 mmol/L Serumalbumin ≥ 32 g/L ASL und AST ≤ 5 x Obergrenze des Normalwerts Serumkreatinin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts INR ≤ 1,5 oder PT/APTT innerhalb normaler Grenzen Absoluter Neutrophiler Anzahl (ANC) >1.500/mm3
9. Prothrombinzeit ≤ 18 s oder international normalisiertes Verhältnis < 1,7.
10. Fähigkeit, das Protokoll zu verstehen und einer schriftlichen Einverständniserklärung zuzustimmen und diese zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. HCC mit Kapsel;
2. Extrahepatische Metastasierung >5;
3. Obstruktive PVTT mit Beteiligung der Hauptportalvene.
4. Schwerwiegende medizinische Komorbiditäten.
5. Hinweise auf eine Leberdekompensation einschließlich Aszites, Magen-Darm-Blutungen oder hepatische Enzephalopathie
6. Bekannte HIV-Vorgeschichte
7. Geschichte der Organtransplantation
8. Bekannte oder vermutete Allergie gegen die Prüfsubstanzen oder andere im Zusammenhang mit dieser Studie verabreichte Wirkstoffe.
9. Herzventrikuläre Arrhythmien, die eine antiarrhythmische Therapie erfordern
10. Hinweise auf Blutungsdiathese.
11. Patienten mit klinisch signifikanten gastrointestinalen Blutungen innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn.